菌群移植的質(zhì)量與安全1）嚴(yán)格的供體篩選準(zhǔn)捐獻(xiàn)者經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的篩選過(guò)程，不僅會(huì)從生理、個(gè)人史的角度、還會(huì)考察供體的心理、穩(wěn)定性、持續(xù)性、食物耐受性等多個(gè)角度的臨床評(píng)估以及一系列基于血清和糞便的檢測(cè)，以排查包括耐藥菌在內(nèi)的病原體。通常約2％的預(yù)期捐贈(zèng)者可以成為活躍的捐贈(zèng)者。每2-3個(gè)月進(jìn)行一次的問(wèn)卷調(diào)查和體檢。2）規(guī)范化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)菌群制備完全遵循標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程：將手機(jī)的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫(kù)；接受信息登記、糞便鑒定、稱(chēng)重、評(píng)估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量等信息。3）嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系嚴(yán)格的FMT患者入選和排除標(biāo)準(zhǔn)；菌液制備過(guò)程的質(zhì)量控制體系；以及菌液制備完成后質(zhì)控。各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，確保安全。沃本生物在全國(guó)開(kāi)啟代理商招聘。江蘇腸道菌群移植能維持多久

近年來(lái)，隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。例如，我國(guó)的constipation患者超過(guò)2億；我國(guó)IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計(jì)約有150萬(wàn)患者；我國(guó)消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì)，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬(wàn)人，且仍在以4.2%的速度快速增長(zhǎng)；我國(guó)自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬(wàn)；我國(guó)抑郁癥人群近6000萬(wàn)；我國(guó)超重和肥胖患者達(dá)到3億人，其中肥胖患者超過(guò)9000萬(wàn)。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過(guò)人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達(dá)到緩解疾病的目的，極具臨床應(yīng)用前景。山東自體菌群移植適用人群菌群移植能否幫助緩解SARS-CoV？

Suskind等人報(bào)道了9例克羅恩病患者經(jīng)鼻空腸管接受多次菌群移植（）FMT的研究（Suskindetal，2015），有77.8％（7/9）的患者兩周后達(dá)到臨床緩解，5例患者在12周后停用了其他藥物。Seth等（2016年）報(bào)道利用多次FMT診療可維持潰瘍性結(jié)腸炎患者達(dá)到臨床和內(nèi)鏡下緩解超過(guò)8個(gè)月。Liu等人（2017）報(bào)道利用多次FMT診療誘導(dǎo)17例過(guò)敏性腸炎患兒臨床癥狀的緩解。對(duì)于hormone依賴(lài)的IBD病人在多次FMT后再使用hormone診療的策略（即step3）得到許多臨床研究的支持。Shimizu等（2016）報(bào)道一例大劑量hormone依賴(lài)并且抗tumor壞死因子α診療無(wú)效的潰瘍性結(jié)腸炎兒童在多次FMTs后獲得臨床緩解并且降低了hormone依賴(lài)劑量。此外，該策略在不適合hormone診療的嚴(yán)重酒精性肝?。≒hilipsetal.,2017）和存在hormone抵抗的急性移植物抗宿主病（Kakihanaetal.,2016）的診療中也具有療效。

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究，并被認(rèn)為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展。然而，這不是一項(xiàng)單純的技術(shù)，而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全，而且假設(shè)FMT很終被證明可以用來(lái)有效改善特定狀態(tài)(或特定類(lèi)型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過(guò)敏癥等(統(tǒng)稱(chēng)腸道菌群相關(guān)性疾病)，那么，這在醫(yī)療技術(shù)類(lèi)型和學(xué)科分類(lèi)構(gòu)架中又如何定位FMT呢？菌群移植無(wú)疑為我們的醫(yī)療健康領(lǐng)域打開(kāi)了一扇新的大門(mén)。

2013年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)糞菌移植應(yīng)用于兒童，并將其納入復(fù)發(fā)性艱難梭菌診療指南；糞菌移植還用于相關(guān)性腹瀉、炎癥性腸?。肆_恩病、潰瘍性結(jié)腸炎）和腸外相關(guān)性疾病如嚴(yán)重的過(guò)敏性疾病等。中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)學(xué)分會(huì)兒科微生態(tài)學(xué)組2016年發(fā)布的《關(guān)于兒童糞菌移植技術(shù)規(guī)范的共識(shí)》中規(guī)定了開(kāi)展糞菌移植需具備的基本條件：（１）獲得兒童糞菌移植所在單位醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查和批準(zhǔn)。（２）具備熟練的兒童胃鏡或腸鏡操作技術(shù)、十二指腸空腸插管技術(shù)等。（３）具備糞菌移植的必要設(shè)備如生物安全柜、－８０℃低溫冰箱等。（４）具有必備的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)條件。菌群移植臨床收費(fèi)多少錢(qián)？湖南腸道菌群移植哪里可以做

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國(guó)際上至今報(bào)道了6項(xiàng)FMT在成年人活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照臨床研究（Randomizedclinicaltrials，RCT），臨床緩解率為24%～32%，其中4項(xiàng)研究結(jié)果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%～9%；另1項(xiàng)研究顯示潰瘍性結(jié)腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關(guān)。2021年較早菌群移植在兒童潰瘍性結(jié)腸炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，納入25例4-17歲兒童潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者，隨機(jī)分為糞菌移植（FMT）組(n=13)和安慰劑組(n=12)進(jìn)行為期36周試驗(yàn)；FMT六周后，92%的FMT組和50%的安慰劑組到達(dá)臨床復(fù)合終點(diǎn)(兒童UC活動(dòng)指數(shù)、c反應(yīng)蛋白或糞鈣衛(wèi)蛋白改善)；FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢(shì)。江蘇腸道菌群移植能維持多久