shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器

SamplingSystems專(zhuān)精于各型式的取樣器具，可提供各式無(wú)菌/非無(wú)菌塑料取樣器。產(chǎn)品皆在嚴(yán)格管控的環(huán)境中生產(chǎn)及包裝，并且提供完整品質(zhì)文件，可符合藥廠與食品廠不同類(lèi)型檢測(cè)樣品取樣的需求。

產(chǎn)品特色：■一次性使用避免交叉污染。■無(wú)須清潔驗(yàn)證?！霎a(chǎn)品在100,000級(jí)潔凈室中生產(chǎn)包裝?！鎏峁┩暾募?、批號(hào)?！鎏峁┤矫娴娜悠?，包含液體、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣?！鎏峁o(wú)菌包裝選項(xiàng)。

塑料瓶/桶集成是生物制藥領(lǐng)域常用的儲(chǔ)存和運(yùn)輸容器。湖南泵管一次性生物耗材SS

研發(fā)階段：加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化案例：某CAR-NK細(xì)胞療法企業(yè)的擴(kuò)增效率突破客戶(hù)需求：某創(chuàng)新藥企研發(fā)靶向CD19的CAR-NK細(xì)胞療法，傳統(tǒng)培養(yǎng)體系下NK細(xì)胞14天擴(kuò)增倍數(shù)200倍，無(wú)法滿(mǎn)足臨床申報(bào)細(xì)胞數(shù)量要求。笙岳方案：采用NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組（無(wú)血清培養(yǎng)基+磁珠+5L氣體交換擴(kuò)增袋），配合全封閉管路系統(tǒng)。技術(shù)突破：細(xì)胞擴(kuò)增倍數(shù)提升至1000倍，CD3?CD56?純度達(dá)97%；內(nèi)水平＜0.05EU/mL，遠(yuǎn)超USP標(biāo)準(zhǔn)（＜0.25EU/mL）；該項(xiàng)目成為國(guó)內(nèi)較早通過(guò)NMPAIND審批的CAR-NK療法，目前已進(jìn)入II期臨床。安徽MSC與hPL套組一次性生物耗材招商預(yù)鑄塑管組、熱塑TPE管、硅膠管、NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋。

取樣勺與采樣器功能特點(diǎn)：取樣勺：醫(yī)用級(jí) PP 材質(zhì)，一次性使用，避免交叉污染；設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)，便于無(wú)菌操作。采樣器：集成 0.22μm PES 濾膜，支持在線(xiàn)無(wú)菌采樣，可連接至管路系統(tǒng)或儲(chǔ)液袋。應(yīng)用場(chǎng)景：培養(yǎng)基配制：取樣勺用于稱(chēng)量粉末原料，確保稱(chēng)量精度與無(wú)菌操作。中間品檢測(cè)：采樣器從生物反應(yīng)器或儲(chǔ)液袋中抽取樣本，供 QC 部門(mén)進(jìn)行微生物與理化分析。維護(hù)要點(diǎn)：取樣勺為一次性使用，禁止重復(fù)滅菌；采樣器使用后需立即進(jìn)行完整性測(cè)試。采樣器若為可重復(fù)使用類(lèi)型，需進(jìn)行 CIP/SIP 驗(yàn)證，每批次使用后更換濾膜。

流體管理類(lèi)耗材：精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征：采用醫(yī)用級(jí) PP/PE 材料，通過(guò)注塑成型工藝實(shí)現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝，包含三通、四通、接頭等組件，管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm，確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢(shì)：無(wú)菌預(yù)組裝：產(chǎn)品經(jīng) γ 射線(xiàn)滅菌，開(kāi)箱即用，避免人工組裝污染風(fēng)險(xiǎn)，符合 FDA 無(wú)菌工藝要求；定制化設(shè)計(jì)：可根據(jù)客戶(hù)工藝需求設(shè)計(jì)管路走向、接口類(lèi)型，適配生物反應(yīng)器、層析柱等設(shè)備的集成化連接；兼容性強(qiáng)：耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍，支持蒸汽滅菌與低溫凍存，滿(mǎn)足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場(chǎng)景需求。應(yīng)用場(chǎng)景：生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模工藝放大流程。笙岳科技、一次性硅膠管、高彈性、醫(yī)療級(jí)材料、環(huán)保安全。

上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國(guó)生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴，始終專(zhuān)注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥，創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命，整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求，構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類(lèi)的產(chǎn)品矩陣，為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉(cāng)儲(chǔ)的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP、ISO 13485 等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，擁有萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車(chē)間與全流程質(zhì)量管控體系，確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無(wú)菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前，上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制藥企業(yè)，覆蓋疫苗研發(fā)、細(xì)胞***、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域，成為國(guó)內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)服務(wù)**。凍存凍融系統(tǒng)是生物制藥領(lǐng)域用于長(zhǎng)期保存生物樣本和細(xì)胞的關(guān)鍵設(shè)備。河南硅膠管一次性生物耗材SS

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灌裝針功能特點(diǎn)：精密加工不銹鋼針頭，內(nèi)徑 0.5-2.0mm 可選，集成回吸閥與防掛滴設(shè)計(jì)?；匚y通過(guò)彈簧或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)，灌裝完成后自動(dòng)關(guān)閉，殘留量 < 0.1μL916。應(yīng)用場(chǎng)景：預(yù)充式注射器灌裝：配合活塞泵實(shí)現(xiàn) 1-10mL 劑量的高精度灌裝，裝量誤差 <±1%。滴眼液生產(chǎn)：針頭設(shè)計(jì)避免藥液掛滴，確保每支容器的劑量一致性。維護(hù)要點(diǎn)：每次使用后用純化水沖洗 3 次，再進(jìn)行 SIP 滅菌（121℃/30 分鐘）。定期檢查回吸閥密封性，建議每 500 次灌裝后更換密封圈。湖南泵管一次性生物耗材SS

上海笙岳科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同上海笙岳科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái)，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿(mǎn)的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)！