Genovis的半胱氨酸蛋白酶 FabALACTICA （IgdE）與IdeS酶一樣是特異性蛋白酶。在二維核磁共振波譜 （2D-NMR） 之后，可以通過 HOS 分析在精確的原子水平上評估 mAb 的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。從Genovis的FabALACTICA Immobilized獲得均相Fab和Fc片段的工作流程，是評估嵌合單克隆抗體英夫利昔單抗中HOS的理想選擇，在海報“FabALACTICA產(chǎn)生純和均相的mAb亞基，促進2D-NMR波譜分析”中進行了描述。來自生成的 Fab 和 Fc 片段的高質(zhì)量信號和光譜分辨率導(dǎo)致能夠觀察 Fab 和 Fc 之間的結(jié)構(gòu)變化、氧化和非氧化樣品之間的差異，并通過觀察原子分辨率來比較原研劑和生物仿制藥的 HOS。有效消化，適用于靈敏的體內(nèi)或基于細(xì)胞的檢測。天津GingisREXIdeS蛋白酶蛋白組學(xué)

Genovis酶的適應(yīng)性和更高的通量和自動化工作流程的中級方法，這是非常重要的。 隨著分析方法和儀器的改進，在表征實驗室中有更大的能力進行更多類型的分析，或者在工藝開發(fā)或QC實驗室中有更先進的分析儀器。 當(dāng)涉及到能夠支持大量樣本分析的活動時，例如克隆篩選，工藝開發(fā)和驗證以及穩(wěn)定性研究，這是非常好的。 此外，Genovis產(chǎn)品的效率、健壯性（Robust）和易用性使它們更容易應(yīng)用于這些類型的工作，而且，也適用于受控環(huán)境中的批次放行方法。Genovis的產(chǎn)品很好地支持這種類型的工作，這也促使Genovis不斷推出新產(chǎn)品和現(xiàn)有產(chǎn)品的不同形式，以支持客戶的工作。福建IgGZEROIdeS蛋白酶蛋白組學(xué)可用于研究特定Fc區(qū)域的質(zhì)量屬性，有助于研究GS連接子的修飾。

其他基于 IgG 的生物制藥需要仔細(xì)表征和監(jiān)測關(guān)鍵質(zhì)量屬性，例如氧化、糖基化和其他翻譯后修飾。與抗體的克隆選擇、工藝開發(fā)和穩(wěn)定性研究相關(guān)的大量樣品通常通過液相色譜質(zhì)譜 （LC-MS） 進行分析。然而，在LC-MS之前進行足夠規(guī)模的樣品制備通常具有挑戰(zhàn)性。為了解決樣品制備的挑戰(zhàn)，Genovis將半胱氨酸蛋白酶FabRICATOR（IdeS）固定在磁性瓊脂糖珠上，現(xiàn)在稱為FabRICATOR MagIC。FabRICATOR固定在磁珠上，可同時快速自動消化多種抗體，促進中級表征工作流程。Genovis的FabRICATOR MagIC 如何以較少的用戶交互減少實驗和操作時間，降低樣品處理錯誤的風(fēng)險，同時提高通量。

抗體的氧化是可能影響抗體功能的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，需要密切定量和表征。它可能導(dǎo)致mAb的體內(nèi)半衰期、功效和穩(wěn)定性降低。Genovis的FabRICATOR（IdeS）消化產(chǎn)生的抗體亞基是研究抗體氧化的理想選擇。酶解的穩(wěn)健性允許在受監(jiān)管的環(huán)境中監(jiān)測抗體亞基氧化。Genovis的FabRICATOR（IdeS）是一種IgG特異性半胱氨酸蛋白酶，可消化鉸鏈下方單個氨基酸位點的抗體，產(chǎn)生均質(zhì)的F（ab'）2和Fc片段。該酶用于基于抗體的療法（如mAb、ADC、生物類似藥和Fc融合蛋白）的表征、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性測試、生產(chǎn)監(jiān)測和克隆選擇。高度特異性-鉸鏈下方的一個消化位點快速–在30分鐘內(nèi)生成均勻的片段池實現(xiàn)基于抗體的生物zhiliao藥物的表征和質(zhì)量控制可固定在即用型離心柱中Genovis的FabDELLO可在鉸鏈上方的單個位點消化人 IgG1，在兩小時內(nèi)產(chǎn)生完整的 Fab 和 Fc 片段。

當(dāng)你應(yīng)用像肽圖這樣的方法時，你可以從Genovis中級方法中獲得的信息量就沒有那么多了。一個主要的區(qū)別是你不能像在肽水平上那樣將修改定位到單個氨基酸。然而，中級分析比肽圖譜具有快速和簡單的巨大優(yōu)勢，因為需要分析的色譜峰要少得多，數(shù)據(jù)處理任務(wù)要簡單得多。此外，在中級實驗中，手工實驗步驟要少得多，F(xiàn)abALACTICA（IdeS）酶切消化方法不需要針對不同的人體IgG1進行優(yōu)化。一旦在氨基酸水平上進行了PTM表征，我們非常認(rèn)為中級表征肽圖的一種補充方法，可以在更常規(guī)的基礎(chǔ)上應(yīng)用。中級分析更適用于高通量或監(jiān)測類型的方法，并可用于支持肽圖分析。來自小鼠 IgG2a 和 IgG3 的片段可以由 FabRICATOR Z 生成。山西GlySERIASIdeS蛋白酶蛋白組學(xué)

工藝開發(fā)和潛在生物制藥穩(wěn)定性研究相關(guān)的大量樣品。天津GingisREXIdeS蛋白酶蛋白組學(xué)

Genovis的FabDELLO在鉸鏈上方的單個位點消化人IgG1，并在兩小時內(nèi)生成均質(zhì)的Fab和Fc片段（Genovis的IdeS在鉸鏈區(qū)下方的單個位點進行消化）。生成的片段可用于結(jié)晶和高階結(jié)構(gòu)（HOS）的NMR研究、結(jié)合研究等。突變的鉸鏈區(qū)域是zhiliao性候選抗體的常見修飾，以降低效應(yīng)器功能。這些突變可能會影響具有高底物特異性的酶的抗體消化效率。例如，高度特異性的FabRICATOR（IdeS）消化效率對含有常見LALA突變的抗體產(chǎn)生負(fù)面影響。FabDELLO作用于人IgG1鉸鏈上方的單個暴露賴氨酸殘基，能夠?qū)哂型蛔冦q鏈區(qū)域的抗體進行流行的中級LC-MS分析。例如，用FabDELLO消化市售的IgG1risankizumab，在下鉸鏈區(qū)域具有LALA突變，并通過反相LC-MS進行分析。消化產(chǎn)生均勻的Fab和Fc片段。用20mMDTT還原片段，用于中級LC-MS分析，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生了均相的Fc/2、輕鏈（LC）和Fd片段。用FabDELLO消化后觀察到的定義峰顯示出均勻的片段生成和酶的穩(wěn)健性能。天津GingisREXIdeS蛋白酶蛋白組學(xué)