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中鹽核酸酶基本參數(shù)
  • 品牌
  • ArcticZymes Technologies
  • 型號
  • 70950-202/70950-150/70950-160
  • 貨號
  • 70950-202/70950-150/70950-160
  • 中文描述
  • M-SAN HQ中鹽核酸酶
  • 規(guī)格
  • 25kU/500kU/5MU
  • 級別
  • HQ及GMP
  • 應(yīng)用領(lǐng)域
  • 大規(guī)模生物藥生產(chǎn)中,去除核酸殘留
中鹽核酸酶企業(yè)商機(jī)

一般來說,生物生產(chǎn)工藝用的核酸酶以BenzonaseTM(BenzonaseTM是Merck的注冊商標(biāo))為主,能高效降解任何形式(雙鏈、單鏈、線狀、環(huán)狀)的DNA和RNA。該酶來自于大自然界普遍存在的S.Marcescen,通過E.coli發(fā)酵生產(chǎn)得到。該酶的適宜反應(yīng)條件是低鹽濃度范圍(<100mM鹽濃度),且酶活隨著鹽濃度上升而下降,在300mM鹽濃度時(shí)酶活幾乎喪失。對于細(xì)胞基因藥物常用的兩種病毒載體LV和AAV,LV由于含有脂包膜結(jié)構(gòu)一般都在生理鹽條件下存在,而AAV在高鹽條件下不易團(tuán)聚、更穩(wěn)定。而在生理鹽濃度及更高濃度條件下,Benzonase活性受到抑制。東臺中鹽核酸酶價(jià)格哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。溫州倍篤生物中鹽核酸酶價(jià)格優(yōu)惠

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倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL)的工藝開發(fā)團(tuán)隊(duì),在細(xì)胞藥物Car-T涉及的慢病毒(Lentivirus,LV)生產(chǎn)過程中,比較了Benzonase和M-SAN HQ中鹽核酸酶在酶活、酶切時(shí)間、各階段LV的穩(wěn)定性等方面的表現(xiàn),發(fā)現(xiàn)在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶酶活更高、酶切時(shí)間更短,同時(shí)用納米顆粒分析(NTA)技術(shù)確認(rèn)M-SAN HQ組得到的LV病毒顆粒聚集更少、穩(wěn)定性更高。他們會(huì)繼續(xù)探究HCD是否影響LV的穩(wěn)定性,及對LV侵染效率和生命周期是否有影響。通過更多研究,我們探究M-SAN HQ中鹽核酸酶助力LV生產(chǎn)的關(guān)鍵機(jī)制。宿遷70950-150中鹽核酸酶供應(yīng)商徐州中鹽核酸酶價(jià)格哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。

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ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品,具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量、及時(shí)的文件及技術(shù)支持。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);鑒于生物制品更嚴(yán)格的質(zhì)控要求,廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP相應(yīng)要求,如生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的,終產(chǎn)品經(jīng)過0.22μm過濾sterilization,放行檢測包括microbes、fungus及內(nèi)毒檢測等,所有標(biāo)準(zhǔn)符合USP-EP要求。

細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域的進(jìn)展使得對高質(zhì)量基因轉(zhuǎn)移技術(shù)的需求急劇增加,包括高質(zhì)量慢病毒載體(LV)的大規(guī)模生產(chǎn)。宿主細(xì)胞DNA殘留(HCD)是一類主要的工藝相關(guān)雜質(zhì),對下游純化帶來很大挑戰(zhàn)。根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求,需要去除HCD才能達(dá)到臨床級LV。HCD去除是通過核酸酶處理聯(lián)合下游工藝(DSP)共同實(shí)現(xiàn)的。文章作者研究了兩款核酸酶M-SAN HQ中鹽核酸酶(ArcticZymes Technologies)和Benzonase(Merck)對HCD去除效率的差別,其下游工藝包含過濾澄清及TFF超濾。ArcticZymes成立于20世紀(jì)80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟。

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除了獲得載體的滴度及產(chǎn)量,生產(chǎn)慢病毒更關(guān)心的指標(biāo)主要是各種污染物的去除。總DNA污染的去除百分比在99.1-99.84%,總蛋白污染物的去除百分比在99.85-99.9%。針對宿主細(xì)胞的DNA(HCD)及蛋白(HCP),有報(bào)道其去除百分比分別為99.8%和99.4%。因?yàn)椴粌H殘存的DNA可能是個(gè)問題,而且DNA的大小以及由此引起的可能轉(zhuǎn)移整個(gè)有功能的開放閱讀框也是問題,因此監(jiān)管機(jī)構(gòu)對殘存DNA污染的分子量上限的要求越來越高。例如,F(xiàn)DA的指南‘生產(chǎn)用于傳染病適應(yīng)癥的病毒疫苗的細(xì)胞基質(zhì)和其他生物材料的特性和鑒定’中說明,殘留的細(xì)胞宿主的DNA片段不能超過一個(gè)功能基因的長度,估計(jì)在200bp左右。M-SAN HQ ELISA Kit能夠定量檢測M-SAN HQ中鹽核酸酶殘留?;窗仓宣}核酸酶聯(lián)系方式

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ArcticZymes Technologies產(chǎn)品大都來源于深海microbes中,具有一些共同的特性。1. 熱不穩(wěn)定性,使酶產(chǎn)品相對容易失活,簡化工作流程,方便自動(dòng)化過程;2. 低溫活性,即在低溫或常溫下具有更高活性,縮短酶與底物的孵育時(shí)間,提高反應(yīng)速度及效率;3. 耐鹽特性,是指大部分酶產(chǎn)品能耐受較高的鹽濃度,拓寬反應(yīng)體系范圍選擇,在特殊體系的應(yīng)用場景下具有更為出色的性能表現(xiàn);4. 獨(dú)特特性,極限酶類產(chǎn)品能夠在非常規(guī)條件下進(jìn)行酶促反應(yīng),讓一些反應(yīng)從不可能變?yōu)榭赡堋刂荼逗V生物中鹽核酸酶價(jià)格優(yōu)惠

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