在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程,主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品、ADC的payload抗體(如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等)、動(dòng)物造模用陽(yáng)性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品、抗體結(jié)構(gòu)域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等,品牌有德國(guó)Genovis、德國(guó)BASF、中國(guó)君研生物、中國(guó)金傳生物、中國(guó)毫厘科技、中國(guó)再帆生物等。這些國(guó)產(chǎn)品牌都具有國(guó)內(nèi)自研、自產(chǎn)能力,批次生產(chǎn)穩(wěn)定可靠、品質(zhì)可控,為行業(yè)發(fā)展提供更多國(guó)產(chǎn)選擇。相比于全能核酸酶,在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶將染色質(zhì)DNA剪切成更小片段的效率更高。安徽培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160
ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn)、分子研究、體外診斷等領(lǐng)域。例如,在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,鹽活性核酸酶(SANs)系列產(chǎn)品用于細(xì)胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產(chǎn)過(guò)程。在分子研究領(lǐng)域,蝦堿酶(SAP)、DNA酶(Dnase)、蛋白酶(AZ Proteinase)、連接酶(R2D Ligase)等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領(lǐng)域,等溫?cái)U(kuò)增酶、UNG酶、蛋白酶等產(chǎn)品應(yīng)用于國(guó)際TOP診斷公司的生產(chǎn)流程中。此外,ArcticZymes專注于開(kāi)發(fā)更好的解決方案,不斷超越合作伙伴的期待,從而與合作伙伴建立牢固可靠的關(guān)系。安徽培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160衢州中鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。
監(jiān)管部門(mén)對(duì)HCD的殘留量有明確的規(guī)定。美國(guó)FDA發(fā)布的指導(dǎo)原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑,對(duì)于大劑量生物制品如單克隆抗體,根據(jù)其殘留DNA來(lái)源及給藥途徑,殘留量可放寬至 10ng/劑。細(xì)胞基因藥物終產(chǎn)品的DNA殘留有兩種來(lái)源,分別是宿主細(xì)胞DNA(HCD)和轉(zhuǎn)染用的質(zhì)粒。質(zhì)粒和HCD的存在形式不同,去除效率也差別很大。其中,質(zhì)粒是裸露的DNA雙鏈,帶強(qiáng)負(fù)電荷,通過(guò)色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除;HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質(zhì)形式存在,幾乎不以裸DNA形式存在,所以很難去除。
跟其他類型的核酸酶一樣,SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶的滅活方法有很多,分為可逆滅活及不可逆滅活。金屬離子螯合劑如EDTA會(huì)可逆抑制兩者的活性,加入的EDTA濃度一般是溶液中Mg2+濃度的2倍左右即可完全抑制活性;后續(xù)補(bǔ)加過(guò)量的Mg2+即可恢復(fù)核酸酶活性。加熱、還原劑(如DTT)、咪唑、甘油及表面活性劑(如高于15%濃度的Triton X-100、SDS、尿素等)等都可以使其不可逆失活。在生物工藝流程,需要結(jié)合上下游應(yīng)用需要選擇合適的方法去除或滅活核酸酶。M-SAN HQ中鹽核酸酶不需調(diào)整培養(yǎng)基任何組分,使用簡(jiǎn)單方便;
倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL)的工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì),在細(xì)胞藥物Car-T涉及的慢病毒(Lentivirus,LV)生產(chǎn)過(guò)程中,比較了Benzonase和M-SAN HQ中鹽核酸酶在酶活、酶切時(shí)間、各階段LV的穩(wěn)定性等方面的表現(xiàn),發(fā)現(xiàn)在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶酶活更高、酶切時(shí)間更短,同時(shí)用納米顆粒分析(NTA)技術(shù)確認(rèn)M-SAN HQ組得到的LV病毒顆粒聚集更少、穩(wěn)定性更高。他們會(huì)繼續(xù)探究HCD是否影響LV的穩(wěn)定性,及對(duì)LV侵染效率和生命周期是否有影響。通過(guò)更多研究,我們探究M-SAN HQ中鹽核酸酶助力LV生產(chǎn)的關(guān)鍵機(jī)制。中鹽核酸酶能夠?qū)捂溂半p鏈的DNA及RNA,消化成5個(gè)堿基為主的寡核苷酸oligos。生理鹽條件中鹽核酸酶70950
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宿主細(xì)胞DNA殘留的擔(dān)憂是基于致ai風(fēng)險(xiǎn)理論,特別是生產(chǎn)細(xì)胞系所包含的致ai序列,比如較常見(jiàn)腺病毒基因E1A和E1B(HEK293, PerC.6 和CAP 細(xì)胞系),人乳tou瘤病毒E6和E7基因(HeLa細(xì)胞系)等。當(dāng)使用致ai細(xì)胞系生產(chǎn)AAV時(shí),下游純化須盡可能減少殘留DNA。工業(yè)上一般使用核酸酶分解殘留DNA,普遍認(rèn)為小于200 bp的DNA片段可有效降低致ai風(fēng)險(xiǎn)。宿主細(xì)胞蛋白殘留與免疫原性、炎癥或過(guò)敏性休克有關(guān)。盡管與非人類的生產(chǎn)原料相比(非人類細(xì)胞系如BHK21或昆蟲(chóng)細(xì)胞,以及輔助病毒如HSV、腺病毒、桿狀病毒),人類細(xì)胞免疫原性比較弱。安徽培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160
宿主細(xì)胞DNA(HCD)殘留以染色質(zhì)形式存在,其中有帶負(fù)電荷的DNA、帶正電荷及疏水區(qū)段的組蛋白,就...
【詳情】ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線,分別針對(duì)分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個(gè)領(lǐng)域...
【詳情】ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn)、分子研究、體外診斷等領(lǐng)域。例如,在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,鹽活性...
【詳情】文章作者對(duì)酶法去除dsDNA進(jìn)行了優(yōu)化研究,兩種酶濃度梯度為25U/ml、50U/ml及100U/m...
【詳情】跟其他類型的核酸酶一樣,SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶的滅活方法有很多,分為可逆...
【詳情】ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核...
【詳情】在傳統(tǒng)生物技術(shù)行業(yè)(如抗體、疫苗領(lǐng)域)使用的下游純化工藝步驟,已經(jīng)用于慢病毒的大規(guī)模下游處理。主要是...
【詳情】倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL)的工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì),在細(xì)胞藥物Car-T涉及的慢病毒(Lentivirus,LV)...
【詳情】ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn)、分子研究、體外診斷等領(lǐng)域。例如,在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,鹽活性...
【詳情】核酸酶活性受到很多因素影響,如鹽濃度、pH、底物、溫度等。因此,不同客戶、不同項(xiàng)目中核酸酶的使用條件...
【詳情】細(xì)胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式,其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中,腺相關(guān)病毒(A...
【詳情】