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首頁 >  醫(yī)藥健康 >  重慶上海倍篤生物高鹽核酸酶70921-202 歡迎咨詢「上海倍篤生物科技供應(yīng)」

高鹽核酸酶基本參數(shù)
  • 品牌
  • ArcticZymes Technologies
  • 型號
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 貨號
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 中文描述
  • SAN HQ高鹽核酸酶
  • 規(guī)格
  • 25kU/500kU/5MU
  • 級別
  • HQ及GMP
  • 應(yīng)用領(lǐng)域
  • 大規(guī)模生物藥生產(chǎn)中,去除核酸殘留
高鹽核酸酶企業(yè)商機(jī)

在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程,主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品、ADC的payload抗體(如anti-DXD、anti-Eribulin、anti-MMAE等)、動物造模用陽性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品、抗體結(jié)構(gòu)域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等,品牌有德國Genovis、德國BASF、中國君研生物、中國金傳生物、中國毫厘科技、中國再帆生物等。這些國產(chǎn)品牌都具有國內(nèi)自研、自產(chǎn)能力,批次生產(chǎn)穩(wěn)定可靠、品質(zhì)可控,為行業(yè)發(fā)展提供更多國產(chǎn)選擇。ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。重慶上海倍篤生物高鹽核酸酶70921-202

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基因藥物常用的AAV載體有三種生產(chǎn)方法,分別是三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系、桿狀病毒表達(dá)載體體系和包裝細(xì)胞體系。其中,20多年前開發(fā)的三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)表達(dá)技術(shù)仍然占據(jù)腺相關(guān)病毒AAV生產(chǎn)的主流地位,其三質(zhì)粒分別是Helper質(zhì)粒(含E2a/b、E4和VARNA基因)、目標(biāo)基因表達(dá)質(zhì)粒及輔助質(zhì)粒(含Cap和Rep基因)。雖然AAV病毒載體的血清型不同,但AAV的生產(chǎn)流程基本一致,主要有質(zhì)粒共轉(zhuǎn)宿主細(xì)胞HEK293、293細(xì)胞生產(chǎn)病毒顆粒、從細(xì)胞培養(yǎng)上清或/及細(xì)胞裂解液中收獲病毒載體、純化/制劑/無菌過濾/灌裝等流程。浙江分子研究高鹽核酸酶70950-150東臺高鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。

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從國內(nèi)來看,由于 AAV 基因藥物研發(fā)管線絕大部分集中在眼科遺傳病上,載體用量較小,三質(zhì)粒共轉(zhuǎn)染 AAV 系統(tǒng)足以滿足未來的臨床及商業(yè)需求,因此,國內(nèi)的 AAV 生產(chǎn)系統(tǒng)主要以三質(zhì)粒為主。然而,考慮到未來 AAV 基因藥物在血液、神經(jīng)系統(tǒng)、肌肉系統(tǒng)等領(lǐng)域的臨床應(yīng)用,三質(zhì)粒系統(tǒng)顯然難以勝任。如藥明生基從國外收購了 OXGENE 的輔助腺病毒 AAV 生產(chǎn)系統(tǒng) TESSA,據(jù)報(bào)道較三質(zhì)粒系統(tǒng)有10倍的提升;而基因藥物 CDMO 企業(yè)北京五加和基因則在國內(nèi)率先采用了陳海峰博士的威洛克公司授權(quán)的Bac-to-AAV 系統(tǒng),憑借公司在病毒載體領(lǐng)域持續(xù)30年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),不斷摸索、試驗(yàn),終于在臨床級生產(chǎn)方面獲得了巨大的成功,為 AAV 基因藥物管線研發(fā)公司錦籃基因進(jìn)行多批次臨床 CDMO 代工生產(chǎn)。

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產(chǎn)及質(zhì)控,在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),如microbes、endotoxin、蛋白酶等,符合USP-EP要求。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求;且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件(Drug Master File, DMF)申報(bào)備案,助力加快藥物申報(bào)流程。常州高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。

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經(jīng)過多年的經(jīng)驗(yàn)積累及市場積淀,倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線,分別滿足體外診斷、organoid及干細(xì)胞、細(xì)胞基因藥物等領(lǐng)域的需求。其中,細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養(yǎng)基、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產(chǎn)品、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品、AAV中和抗體蛋白酶等;相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國BASF、德國Sartorius、德國Nordmark、瑞典Genovis、中國君研生物等。無需為了保持高酶活而進(jìn)行脫鹽操作,簡化工藝、節(jié)省時(shí)間;上海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-160

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ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對應(yīng)的SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中SAN HQ高鹽核酸酶的殘留含量,特異性的anti-SAN作為捕獲抗體偶聯(lián)在96-well plate,生物素Biotin標(biāo)記anti-SAN作為檢測抗體,鏈霉親和素-HRP偶聯(lián)物起到信號放大作用,TMB是終反應(yīng)底物。該試劑盒特異識別SAN HQ高鹽核酸酶,對其它核酸酶沒有特異性結(jié)合。它的定量范圍是0.4-25.6ng/ml,檢測精確度高RSD<=15%,2-8℃條件下保存12個月。重慶上海倍篤生物高鹽核酸酶70921-202

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