日前，省食品藥品監(jiān)督管理局正式批復(fù)準(zhǔn)許落戶莆田市秀嶼健康產(chǎn)業(yè)園的福建栢合冷鏈倉儲管理有限公司開展醫(yī)療器械代貯代送經(jīng)營業(yè)務(wù)。據(jù)悉，這是我省首家取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，獲得市場準(zhǔn)入資格從事醫(yī)療器械代貯代送經(jīng)營業(yè)務(wù)的第三方物流試點(diǎn)企業(yè)。 

據(jù)產(chǎn)業(yè)園管委會負(fù)責(zé)人介紹，該項(xiàng)目一期投資1500萬元，建設(shè)5000㎡倉庫、1000㎡冷庫，配置15輛冷鏈運(yùn)輸車。項(xiàng)目以計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為依托，以完善的醫(yī)療器械儲運(yùn)保障體系為核心，建立起輻射全省的現(xiàn)代物流配送體系和符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量保障體系。其運(yùn)營模式有效解決了醫(yī)療器械冷鏈管理不完善或“斷鏈”風(fēng)險(xiǎn)，是對強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯管理、醫(yī)療器械流通監(jiān)管機(jī)制的進(jìn)一步完善，有利于提高醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)儲運(yùn)渠道的集中度，降低醫(yī)療器械市場流通成本，保證醫(yī)療器械流通質(zhì)量安全。目前，該公司已與國內(nèi)10多家大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、省內(nèi)20多家體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)和秀嶼健康產(chǎn)業(yè)園60家經(jīng)營企業(yè)等近百家企業(yè)達(dá)成入駐意愿，計(jì)劃在近期簽約開展代貯、代送、代管業(yè)務(wù)。