近年來,國內(nèi)設(shè)計(jì)、建造的潔凈廠房,一般是根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求或潔凈廠房的布局情況按相鄰潔凈室(區(qū))的潔凈度等級確定潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級,還有一些潔凈廠房雖然沒有對潔凈工作服更衣室、潔凈工作服洗滌室提出空氣潔凈度等級要求,但室內(nèi)采用高效空氣過濾送風(fēng)系統(tǒng),或?qū)崈羰覂?nèi)的凈化空氣部分地引人更衣室、潔凈工作服洗滌室。為此,本次修訂時對潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等級宜低于相鄰潔凈區(qū)1級~2級和“潔凈服洗滌室的空氣潔凈度等級不宜低于8級”的規(guī)定取消,修改為將更衣室與潔凈工作服洗滌室對空氣凈化要求的相關(guān)內(nèi)容的規(guī)定合并在一條內(nèi):“宜根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和相鄰潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度等級確定”。不再規(guī)定具體的“等級”或“等級范圍”。潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、高新技術(shù)密切聯(lián)系在一起。潔凈設(shè)備3Q驗(yàn)證潔凈室檢測規(guī)范性強(qiáng)
3.1.1電子工業(yè)潔凈廠房生產(chǎn)環(huán)境的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求控制微粒和對產(chǎn)品質(zhì)量有害的雜質(zhì),同時還應(yīng)提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護(hù)、照度等參數(shù)要求。3.1.2生產(chǎn)環(huán)境設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品品種及生產(chǎn)工藝要求,對電子產(chǎn)品生產(chǎn)過程需用的包括化學(xué)品、常用氣體和特種氣體、純水等各種介質(zhì)的質(zhì)量進(jìn)行控制。3.1.3潔凈室(區(qū))內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)過程所使用的工具、器具和物料儲運(yùn)裝置,其制作的材質(zhì)和清潔方式應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求選擇。。。純化水檢測潔凈室檢測第三方檢測機(jī)構(gòu)充分利用回風(fēng)量;選擇低阻力高效率的空調(diào)和凈化設(shè)備和可變風(fēng)量的風(fēng)機(jī)等入手。
隨著生產(chǎn)工藝對純水水質(zhì)的不斷提高,甚至到了理論純水的程度,尤其是集成電路的發(fā)展不但對水中電解質(zhì)的含量要求極其嚴(yán)格,而且對細(xì)菌、微粒、有機(jī)物及溶解氧等都有極其嚴(yán)格的要求;醫(yī)藥工業(yè)中要求供應(yīng)的注射用水,對水中含菌量、熱源均有嚴(yán)格要求。除了嚴(yán)格的純水制造過程外,純水輸送管道的管材選擇和管網(wǎng)設(shè)計(jì)是保證使用點(diǎn)水質(zhì)的關(guān)鍵。實(shí)踐證明,采用循環(huán)供水方式是行之有效的。主要是基于保證輸水管道內(nèi)的流速和盡量減少不循環(huán)段的死水區(qū),以減少純水在管道內(nèi)的停留時間,減少管道材料微量溶出物(即使目前質(zhì)量比較好的管道也會有微量物質(zhì)溶出)對超純水水質(zhì)的影響,同時,基于流水不腐的道理,高的流速也可以防止細(xì)菌微生物的滋生。
7.4.5干表冷器的設(shè)置應(yīng)符合下列要求:1安裝位置、外形尺寸應(yīng)根據(jù)潔凈廠房的平面和空間布置確定;2迎面風(fēng)速、結(jié)構(gòu)形式應(yīng)根據(jù)潔凈室(區(qū))冷負(fù)荷、風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組所提供的機(jī)外余壓確定;3冷凍水進(jìn)水溫度,宜高于潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的**溫度;4應(yīng)設(shè)置排水設(shè)施。7.4.6凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣處理機(jī)組的選用和布置,應(yīng)符合下列要求:1應(yīng)有良好的氣密性,漏風(fēng)率不得大于1%;2整體結(jié)構(gòu)應(yīng)有足夠的強(qiáng)度和剛度,內(nèi)表面應(yīng)平整、光滑,外表面不應(yīng)結(jié)露;3布置應(yīng)整齊,并應(yīng)便于運(yùn)行和維修;當(dāng)多套空氣處理機(jī)組為同一潔凈室(區(qū))服務(wù)時,宜選用相同規(guī)格的空氣處理機(jī)組;送風(fēng)機(jī)宜采取變頻調(diào)速措施。送風(fēng)機(jī)可按凈化空調(diào)系統(tǒng)的總風(fēng)量和總阻力值進(jìn)行選擇。計(jì)算系統(tǒng)總阻力時,中效(高中效)、高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的1.5~2.0倍取值;5應(yīng)設(shè)置排水裝置。非單向流潔凈室有幾個共同的特點(diǎn):終端過濾器(高效或亞高效)盡量接近潔凈室。
D.3.7噪聲檢測,應(yīng)符合下列規(guī)定:1潔凈室(區(qū))內(nèi)的噪聲檢測應(yīng)采用帶倍頻程分析的聲級計(jì)。2潔凈室(區(qū))內(nèi)的噪聲檢測點(diǎn)應(yīng)根據(jù)電子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求確定。噪聲檢測點(diǎn)宜距地面1.1~1.5m,距墻應(yīng)大于3m;檢測點(diǎn)的布置宜按潔凈室(區(qū))面積均分,宜每100m2設(shè)一檢測點(diǎn)。D.3.8照度測試,應(yīng)符合下列規(guī)定:1潔凈室(區(qū))內(nèi)照度檢測宜采用便攜式自動記錄照度計(jì)。2照度檢測應(yīng)在室內(nèi)溫度穩(wěn)定、光源光輸出穩(wěn)定后進(jìn)行。潔凈室(區(qū))照度檢測不應(yīng)包括生產(chǎn)設(shè)備等的局部照明和備用照明。3照度檢測點(diǎn)應(yīng)設(shè)在工作高度,宜距地面0.85m,應(yīng)每25m2設(shè)一個測點(diǎn)??諝膺^濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量。純化水檢測潔凈室檢測第三方檢測機(jī)構(gòu)
應(yīng)避免出現(xiàn)不易吹除的盲管、死角和不易清掃的部位。潔凈設(shè)備3Q驗(yàn)證潔凈室檢測規(guī)范性強(qiáng)
5.5.2當(dāng)設(shè)備安裝在跨越不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))時,宜采取密封隔斷措施。5.5.3潔凈室(區(qū))內(nèi)的設(shè)備宜選用低噪聲產(chǎn)品。當(dāng)所選設(shè)備超過潔凈室噪聲容許值時,應(yīng)采取隔聲措施。5.5.4潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置對電子產(chǎn)品生產(chǎn)過程所使用的工器具進(jìn)行凈化處理的設(shè)施。5.5.5潔凈室(區(qū))內(nèi),電子產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各種零、部件存放和傳送,宜采用容器。用于存放和傳送的**容器,應(yīng)符合下列規(guī)定:1制作材料應(yīng)光潔、不吸濕、不銹蝕、不散發(fā)污染物、防靜電,并在空氣中不應(yīng)被氧化;2應(yīng)密封性能好;3當(dāng)存放物有嚴(yán)格的潔凈度要求時,宜充填高純度或干燥氮?dú)猓?構(gòu)造、外形應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求,并應(yīng)方便操作和運(yùn)送。潔凈設(shè)備3Q驗(yàn)證潔凈室檢測規(guī)范性強(qiáng)
潔凈室檢測中的人員行為規(guī)范與培訓(xùn)要求檢測人員的操作規(guī)范是確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的關(guān)鍵因素,尤其在微生物檢測中,任何不當(dāng)行為都可能引入外源性污染。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括潔凈室準(zhǔn)入流程(如更衣順序:一更換鞋、二更穿潔凈衣、三更戴口罩手套、風(fēng)淋30秒)、檢測儀器操作要點(diǎn)(如粒子計(jì)數(shù)器采樣時避免手部遮擋采樣口)、異常情況處理(如檢測中設(shè)備故障時的停機(jī)記錄和樣品封存)。對于醫(yī)藥潔凈室檢測人員,還需掌握無菌操作技術(shù)(如酒精燈火焰周圍10cm為無菌區(qū)域)和培養(yǎng)基配制滅菌方法;電子潔凈室檢測人員需熟悉防靜電措施(如佩戴腕帶確保接地,檢測設(shè)備外殼接地電阻≤1Ω)。培訓(xùn)效果評估采用理論考試與實(shí)操考核相結(jié)合,實(shí)操考核需在真實(shí)潔凈環(huán)境...