農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示?;炫渲苿┟Q用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個(gè)字的,在混配制劑中可以使用簡化通用名稱。混配制劑名稱原則上不多于9個(gè)字,超過9個(gè)字的應(yīng)使用簡化通用名稱,不超過9個(gè)字的,不使用簡化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號(以圓點(diǎn)“·”表示,中實(shí)點(diǎn),半角),按中文通用名稱拼音順序排列。簡化通用名稱應(yīng)當(dāng)按照簡短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則,從有效成分中文通用名稱中選取,原則上不超過3個(gè)字,每個(gè)有效成分只能有一個(gè)簡化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,可以使用相同簡化通用名稱,差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn)。簡化通用名稱不得與醫(yī)藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱混淆;不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱、俗稱、劑型名稱混淆。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥,以功能描述詞語加劑型作為農(nóng)藥名稱;經(jīng)稀釋使用的,按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱。取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,改為備案。瀘州企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記全程代理
化學(xué)農(nóng)藥制劑環(huán)境影響資料:原藥(母藥)環(huán)境試驗(yàn)摘要;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;水生生物毒性試驗(yàn)資料;魚類急性毒性試驗(yàn)資料;大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料;綠藻生長抑制試驗(yàn)資料;陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn);蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料;家蠶急性毒性試驗(yàn)資料;家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料;寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;桑葉**終殘留試驗(yàn)資料;蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料;環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估需要的其他高級階段試驗(yàn)資料;環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。眉山大田農(nóng)藥登記全程代理農(nóng)藥登記辦證的流程和周期!
《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部受理除硫酸銨、尿素、硝酸磷肥、氯化鉀等免于登記和省級登記之外的微量元素肥料、緩釋肥料、含氨基酸水溶肥等肥料和土壤調(diào)理劑產(chǎn)品的登記和監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門協(xié)助農(nóng)業(yè)部做好本行政區(qū)域內(nèi)復(fù)混(合)肥料、有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料、有機(jī)肥料、床土調(diào)酸劑的肥料登記工作。不過,當(dāng)前省級肥料登記管理工作有了不少改變,部分省份已取消肥料登記制度。江西省從2014年4月起將“省內(nèi)復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑登記證核發(fā)”下放至設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)主管部門實(shí)施管理。
農(nóng)藥登記審批的流程:1省級農(nóng)業(yè)主管部門受理轄區(qū)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者農(nóng)藥登記申請,并對申請材料進(jìn)行初審,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)遞交的《農(nóng)藥登記申請表》及其相關(guān)材料,材料齊全符合法定形式的予以受理;接收省級農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的申請材料和初審意見。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審查。4農(nóng)藥登記評審委員會(huì)進(jìn)行評審。新農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé),其他農(nóng)藥產(chǎn)品評審由農(nóng)藥登記評審委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議負(fù)責(zé)。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)國家法律法規(guī)及評審委員會(huì)評審意見提出審批方案,按程序報(bào)批。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理局根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。農(nóng)藥登記審批的時(shí)限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請或收到省級農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)送的初審意見后,在9個(gè)月內(nèi)由農(nóng)藥檢定所完成技術(shù)審查,并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會(huì)評審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到農(nóng)藥登記委員會(huì)評審意見后,20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定?!斗柿蠘?biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。
化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告與檢測方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評估需要的高級階段試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。四川農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代理、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代辦代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。農(nóng)藥肥料登記哪家專業(yè)
農(nóng)藥登記的資料和費(fèi)用預(yù)算?瀘州企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記全程代理
農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料:1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的,申請人還應(yīng)提交田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。3商品名稱變更的,申請人還應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。4企業(yè)名稱變更的,境內(nèi)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱變更相關(guān)的文件資料;國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷售證明文件、委托代理協(xié)議,代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)名稱有變化的,也應(yīng)同時(shí)提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。5田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式,以告知承諾書(見附件)替代。4.企業(yè)名稱變更的,境內(nèi)申請人提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件;代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常**機(jī)構(gòu)名稱有變化的,提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。瀘州企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記全程代理