化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。 成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司獲得****的公示!廣安大田農(nóng)藥登記需要什么資料
肥料登記審批的流程1省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請(qǐng),對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳肥料窗口審查申請(qǐng)人遞交的肥料登記相關(guān)資料,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書處核驗(yàn)申請(qǐng)人提交的肥料樣品,申請(qǐng)資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查并組織開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)或安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果不符合要求的,申請(qǐng)人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書處書面通知之日起15日內(nèi),可提出一次復(fù)檢申請(qǐng)。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)登記產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)審查和評(píng)審意見提出審批方案,按程序報(bào)批。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時(shí)限:1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請(qǐng)或收到省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門報(bào)送的初審意見,在9個(gè)月內(nèi)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評(píng)審委員會(huì)秘書處完成技術(shù)審查,并將審查意見提交肥料登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到肥料登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審意見后,20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。眉山復(fù)合微生物肥料登記新政策四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證。
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學(xué)資料:急性毒性試驗(yàn);急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性毒性試驗(yàn)資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗(yàn)資料;致突變性試驗(yàn)資料;生殖毒性試驗(yàn)資料;致畸性試驗(yàn)資料;慢性毒性和致*性試驗(yàn)資料;代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料
審核結(jié)果如何查詢?審核通過之后什么時(shí)候發(fā)證? 企業(yè)可自行登錄“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”查詢審 核結(jié)果。審核不通過的,會(huì)以郵寄的形式送達(dá)辦結(jié)通知書;審核通過的,自辦結(jié)之日起10個(gè)工作日內(nèi)郵寄肥料登記證。 如何在網(wǎng)上查詢有效肥料登記證件? 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)一種植業(yè)司 一→ 有效肥.料登記發(fā)布:. 如何了解登記肥料網(wǎng)上注冊(cè)流程? 企業(yè)可登陸農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)下載中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2291號(hào)。肥料登記證已過有效期,是否可以繼續(xù)辦理? 肥料登記證有效期滿沒有提出續(xù)展申請(qǐng)的,原登記證自動(dòng)失效,不能申請(qǐng)續(xù)展登記,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。 肥料登記證在有效期內(nèi)能否申請(qǐng)變更技術(shù)指標(biāo)? 在肥料登記證有效期內(nèi)改變適用范圍的,可申請(qǐng)變更登記;改變產(chǎn)品成分、劑型的,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。 企業(yè)生產(chǎn)地址變更如何辦理? 生產(chǎn)地址變更不的,不屬于變更登記,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。在有效期內(nèi)的申請(qǐng)材料可在辦理登記是繼續(xù)使用,但樣品應(yīng)重新抽取。四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證。
相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理?xiàng)l件和資料要求!肥料登記流程和費(fèi)用
農(nóng)藥登記的流程和費(fèi)用?廣安大田農(nóng)藥登記需要什么資料
相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。廣安大田農(nóng)藥登記需要什么資料
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在四川省等地區(qū)的農(nóng)業(yè)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**成都豐登廣源農(nóng)業(yè)供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!