農(nóng)藥委托加工、分裝:根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者和國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。取得中國(guó)農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不得作為農(nóng)藥委托加工的委托人,不得委托國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工農(nóng)藥。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即須接受的委托加工為與其相應(yīng)生產(chǎn)許可的劑型相一致的農(nóng)藥制劑品種。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)承接農(nóng)藥分裝委托。、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對(duì)委托人和受托人均按照生產(chǎn)假農(nóng)藥或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰,構(gòu)成犯罪的,還將依法追究刑事責(zé)任。四川含腐殖酸水溶肥料登記代理,四川含腐殖酸水溶肥料證代辦。廣西農(nóng)藥登記新政策
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021,要求:1、新增:產(chǎn)品外包裝容器上應(yīng)采用適宜的方法(含二維碼、條形碼等電子標(biāo)簽)標(biāo)注使用說(shuō)明,包括但不限于以下內(nèi)容:使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項(xiàng)等。若標(biāo)注肥料功效以外的其它功效,應(yīng)能提供有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的充分證據(jù)。更詳細(xì)的信息可在企業(yè)網(wǎng)站、產(chǎn)品宣傳冊(cè)等處標(biāo)明。2、運(yùn)輸、貯存、使用不當(dāng),容易造成財(cái)產(chǎn)損壞或可能危害人體健康和安全的產(chǎn)品,應(yīng)以***方式標(biāo)注安全說(shuō)明或警示說(shuō)明。3、企業(yè)認(rèn)為必要的符合GB/T18455的包裝回收標(biāo)志,以及符合國(guó)家法律法規(guī)要求的其他標(biāo)識(shí)。4、不應(yīng)標(biāo)注原料產(chǎn)地為XXXX等會(huì)引起用戶誤解為進(jìn)口或**品牌產(chǎn)品。引進(jìn)國(guó)外技術(shù)或部分使用進(jìn)口原料的產(chǎn)品,不應(yīng)標(biāo)注含有引進(jìn)方的國(guó)外企業(yè)名稱。廣西農(nóng)藥登記新政策《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。
農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對(duì)有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時(shí),產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)同時(shí)規(guī)定質(zhì)量分?jǐn)?shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量。
相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。四川有機(jī)肥登記、有機(jī)肥料登記代理、有機(jī)肥料證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。
2020年9月13日,***發(fā)布《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2020〕13號(hào)),根據(jù)文件規(guī)定,取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門將通過(guò)以下措施加強(qiáng)監(jiān)管:①建立健全新農(nóng)藥登記試驗(yàn)備案制度,建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的在線備案平臺(tái),方便有關(guān)企業(yè)快捷辦理備案手續(xù),對(duì)不按要求備案的要依法設(shè)定并追究法律責(zé)任。②嚴(yán)格實(shí)施“農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定”許可,把牢農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位準(zhǔn)入關(guān)口。③對(duì)備案的新農(nóng)藥登記試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行抽查監(jiān)管,督促有關(guān)單位落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會(huì)公開(kāi)結(jié)果。④在“農(nóng)藥登記”許可環(huán)節(jié),對(duì)新農(nóng)藥登記試驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)情況進(jìn)行審查把關(guān)。農(nóng)藥"三證"指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)。重慶農(nóng)藥登記代理
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2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管的意見(jiàn)》精神,按照《四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管聯(lián)席會(huì)議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級(jí)部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計(jì)劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本方案。一、抽查對(duì)象本方案所稱抽查對(duì)象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對(duì)象的25%。按照公平、公正、公開(kāi)的原則,根據(jù)年度抽查工作計(jì)劃,從檢查對(duì)象名錄庫(kù)中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對(duì)象。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對(duì)同一抽查對(duì)象實(shí)施多次檢查。三、檢查時(shí)間2022年5月至10月。四、檢查事項(xiàng)《四川省市場(chǎng)監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單(第三版)》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng),主要為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、檔案管理、臺(tái)賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報(bào)告公示信息等。五、組織實(shí)施(一)實(shí)施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,省市場(chǎng)監(jiān)管局為參與部門。廣西農(nóng)藥登記新政策