2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》精神,按照《四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單(第三版)﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計(jì)劃﹥的通知》要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則,根據(jù)年度抽查工作計(jì)劃,從檢查對象名錄庫中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點(diǎn)檢查事項(xiàng)且不涉及投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的,原則上不在同一年度對同一抽查對象實(shí)施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項(xiàng)《四川省市場監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單(第三版)》第21項(xiàng)所規(guī)定的事項(xiàng),主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報(bào)告公示信息等。五、組織實(shí)施(一)實(shí)施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門,省市場監(jiān)管局為參與部門。農(nóng)藥"三證"指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)。樂山大田農(nóng)藥登記續(xù)展和變更
為落實(shí)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對部分肥料產(chǎn)品實(shí)施備案管理的通知》(農(nóng)辦農(nóng)[20]15號)要求,目前農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司組織開發(fā)的肥料備案系統(tǒng)已經(jīng)正式上線運(yùn)行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂、復(fù)混肥料、摻混肥料生產(chǎn)企業(yè)可從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站種植業(yè)管理司子站的“肥料登記與備案”模塊登記肥料備案系統(tǒng),提交產(chǎn)品信息后進(jìn)行備案。已提前組織生產(chǎn)還未備案的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)于2020年12月31日前完成補(bǔ)備案。上述七種肥料產(chǎn)品具有肥料登記證且在有效期之內(nèi)的,原登記證可以繼續(xù)使用,不用進(jìn)行網(wǎng)上備案。原登記證超出有效期的需繼續(xù)生產(chǎn)此產(chǎn)品,必須進(jìn)行網(wǎng)上備案。自貢企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記續(xù)展和變更肥料登記的時間和費(fèi)用?
農(nóng)業(yè)部公告第2579號:《農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼管理規(guī)定》:根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》有關(guān)規(guī)定和要求,現(xiàn)就農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼格式及生成要求有關(guān)事項(xiàng)公告如下。1農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼碼制采用QR碼或DM碼。2二維碼內(nèi)容由追溯網(wǎng)址、單元識別代碼等組成。通過掃描二維碼應(yīng)當(dāng)能夠識別顯示農(nóng)藥名稱、登記證持有人名稱等信息。3單元識別代碼由32位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。第1位為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記類別代碼,“1”**登記類別代碼為PD,“2”**登記類別代碼為WP,“3”**臨時登記;第2~7位為該產(chǎn)品農(nóng)藥登記證號的后6位數(shù)字,登記證號不足6位數(shù)字的,可從中國農(nóng)藥信息網(wǎng))查詢;第8位為生產(chǎn)類型,“1”**農(nóng)藥登記證持有人生產(chǎn),“2”**委托加工,“3”**委托分裝;第9~11位為產(chǎn)品規(guī)格碼,企業(yè)自行編制;第12~32位為隨機(jī)碼。4標(biāo)簽二維碼應(yīng)具有***性,一個標(biāo)簽二維碼對應(yīng)***一個銷售包裝單位。5農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)負(fù)責(zé)落實(shí)追溯要求,可自行建立或者委托其他機(jī)構(gòu)建立農(nóng)藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),制作、標(biāo)注和管理農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼,確保通過追溯網(wǎng)址可查詢該產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息。追溯查詢網(wǎng)頁應(yīng)當(dāng)具有較強(qiáng)的兼容性,可在PC端和手機(jī)端瀏覽。
農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權(quán);被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè);授權(quán)的資料應(yīng)符合新版《農(nóng)藥登記資料要求》,且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的,授權(quán)資料只能全套授權(quán),而不能部分授權(quán),但可授權(quán)多個企業(yè)使用。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司服務(wù)項(xiàng)目!
如何查詢農(nóng)藥登記申請進(jìn)展情況?登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)平臺,輸入申請人用戶名和密碼進(jìn)行查詢。網(wǎng)上申請中出現(xiàn)技術(shù)問題如何解決?向系統(tǒng)維護(hù)人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口。哪些組織和個人可以申請農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請資料。如何繳納登記費(fèi)?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費(fèi)。農(nóng)藥登記審批的流程和審批時限!成都衛(wèi)生農(nóng)藥登記續(xù)展和變更
四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理?xiàng)l件和申請資料-有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)肥料登記證。樂山大田農(nóng)藥登記續(xù)展和變更
相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。樂山大田農(nóng)藥登記續(xù)展和變更