相同原藥，是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比，有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥，且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同，其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險，主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品，且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，有效成分、含量和劑型相同，其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑，是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同，而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而含量（混配制劑配比不變）尚未登記的制劑。新混配制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑，或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記，但配比不同的制劑。新使用范圍，是指含有的有效成分與已登記過的相同，而使用范圍尚未登記過的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同，而使用方法尚未登記過的。肥料登記的時間和費用？眉山登記續(xù)展和變更
要搞清楚是不是所有肥料都要有兩證——肥料登記證和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，要從肥料管理政策說起。先說肥料登記證。肥料登記是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部（原農(nóng)業(yè)部）負(fù)責(zé)的行政許可事項。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將肥料產(chǎn)品分為登記和免于登記兩種管理方式?，F(xiàn)行行政許可規(guī)章《肥料登記管理辦法》第五條規(guī)定，實行肥料產(chǎn)品登記管理制度，未經(jīng)登記的肥料產(chǎn)品不得進(jìn)口、生產(chǎn)、銷售和使用，不得進(jìn)行廣告宣傳。第十三條規(guī)定，對經(jīng)農(nóng)田長期使用，有國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的下列產(chǎn)品免予登記：硫酸銨，尿素，硝酸銨，氰氨化鈣，磷酸銨（磷酸一銨、二銨），硝酸磷肥，過磷酸鈣，氯化鉀，硫酸鉀，硝酸鉀，氯化銨，碳酸氫銨，鈣鎂磷肥，磷酸二氫鉀，單一微量元素肥，高濃度復(fù)合肥。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記代辦肥料登記的流程和費用？
GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實施，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求：一、必測項目要求1、無機(jī)肥料：必測項目（共7項）：鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求；適用于復(fù)合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料：必測項目（共9項）：鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求；適用于有機(jī)肥料、生物肥料、腐植酸鉀等以非無機(jī)鹽形式標(biāo)明養(yǎng)分的肥料。必測項目是監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)測指標(biāo)，現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測上述項目。二、可選項目要求可選項目（共8項）：鎳、鈷、釩、銻、苯并[a]芘、石油烴、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求；當(dāng)使用來源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認(rèn)為必要時，可從上述8項中選擇相應(yīng)項目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗方法進(jìn)行檢測和判定。三、其他要求1、陸生植物生長試驗要求（尚無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的肥料產(chǎn)品投放市場前）；2、不人為添加對環(huán)境、農(nóng)作物生長和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物；3、具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性等任何一種危險特性的固體廢物不應(yīng)直接施用到土壤中。
按照生產(chǎn)企業(yè)類別：1、境內(nèi)企業(yè)登記2、境內(nèi)企業(yè)登記(包括港、澳、臺)二、按照登記肥料審批類型劃分：肥料備案：大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)業(yè)用硫酸鉀鎂、農(nóng)業(yè)用氯化鉀鎂；肥料登記（直接審批產(chǎn)品）：含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌劑、生物有機(jī)肥、復(fù)合微生物肥料、有機(jī)物料腐熟劑；肥料登記（評審產(chǎn)品）：有機(jī)水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤調(diào)理劑、農(nóng)用微生物濃縮制劑、土壤修復(fù)菌劑、其他產(chǎn)品三、按照肥料登記階段：1、肥料登記2、肥料續(xù)展登記1、肥料變更登記(使用范圍變更、企業(yè)名稱變更)農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢？
農(nóng)藥登記的辦證流程：1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品，2，省級農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行封樣，3，安排產(chǎn)品化學(xué)，毒理，藥效，殘留，環(huán)境試驗，需網(wǎng)上備案。4，按農(nóng)藥登記資料要求準(zhǔn)好農(nóng)藥登記資料，并網(wǎng)上申報，5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審，6、報農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期：試驗周期約26個月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異，農(nóng)業(yè)部審查時間9個月零20個工作日。辦證費用：每個產(chǎn)品試驗項目不盡相同，費用差異很大，制劑從10萬-100萬不等，新農(nóng)藥更貴，原藥費用幾十萬到幾百萬不等。農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求？成都生物有機(jī)肥登記續(xù)展和變更
四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件和資料要求！眉山登記續(xù)展和變更
農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料：1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的，申請人還應(yīng)提交田間試驗報告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。3商品名稱變更的，申請人還應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。4企業(yè)名稱變更的，境內(nèi)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱變更相關(guān)的文件資料；國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還應(yīng)提交企業(yè)注冊證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷售證明文件、委托代理協(xié)議，代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)名稱有變化的，也應(yīng)同時提交企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。5田間試驗報告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項服務(wù)指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式，以告知承諾書（見附件）替代。4.企業(yè)名稱變更的，境內(nèi)申請人提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件；代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常**機(jī)構(gòu)名稱有變化的，提交的企業(yè)注冊證明文件復(fù)印件。眉山登記續(xù)展和變更
