農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則:國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已對有效成分含量做出具體規(guī)定的,有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。未制定國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對有效成分含量未做出具體規(guī)定的,制劑有效成分含量(相同配比的混配制劑總有效成分含量)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合以下要求:有效成分和劑型相同的產(chǎn)品,有效成分含量≥10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔值不小于5%(或50克/升);有效成分含量<10%(或100克/升)的產(chǎn)品,其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于3位;有效成分含量“<10%或100克/升”的,含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品,其有效成分含量不得低于已批準(zhǔn)登記產(chǎn)品(包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品)的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度(克/升)表示;以質(zhì)量濃度表示時,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)同時規(guī)定質(zhì)量分?jǐn)?shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當(dāng)與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,有效成分含量不符合上述規(guī)定的,可按照相近原則變更有效成分含量。農(nóng)業(yè)部登記肥料變更資料要求。瀘州復(fù)合微生物肥料登記哪家比較好
相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。眉山含腐殖酸水溶肥料登記所需資料和費用農(nóng)業(yè)部登記肥料資料要求。
農(nóng)藥委托加工、分裝:根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第十九條規(guī)定:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當(dāng)對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者和國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。取得中國農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不得作為農(nóng)藥委托加工的委托人,不得委托國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工農(nóng)藥。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即須接受的委托加工為與其相應(yīng)生產(chǎn)許可的劑型相一致的農(nóng)藥制劑品種。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)承接農(nóng)藥分裝委托。、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對委托人和受托人均按照生產(chǎn)假農(nóng)藥或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰,構(gòu)成犯罪的,還將依法追究刑事責(zé)任。
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱及商標(biāo):1、實行生產(chǎn)許可,肥料登記管理的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定標(biāo)明相應(yīng)有效的標(biāo)記和編號。2、新增按通用名稱和商品名稱分別定。增加“標(biāo)明執(zhí)行團體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。商品名稱不應(yīng)引起用戶、消費者誤解和混淆。3、肥料名稱(包括商品名稱)中不應(yīng)帶有不實、夸大性質(zhì)的詞語,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長、促長、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營養(yǎng)、保綠、?;?、保果等。與肥料名稱標(biāo)注在同一行的內(nèi)容(包括文字和圖案)也要符合本條要求。肥料規(guī)格、等級和凈含量:1、新增:總氮以N計,磷以P2O5計,鉀以K2O計,中量元素、微量元素以元素單質(zhì)計,固體產(chǎn)品用質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)計,液體產(chǎn)品用質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)或質(zhì)量濃度(g/l)計,養(yǎng)分含量應(yīng)以單一包裝申明的凈含量的總物料為基礎(chǔ)計算。2、不應(yīng)以“總有效成分”、“總含量”、“總指標(biāo)值”等與總養(yǎng)分。農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料要求。
GB/T37500-2019《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標(biāo)準(zhǔn)于2020年1月1日實施,該標(biāo)準(zhǔn)適用于水溶性肥料、復(fù)合肥料、復(fù)混肥料、摻混肥料等肥料中復(fù)硝酚鈉、、脫落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生長調(diào)節(jié)劑含量的測定。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,肥料里面添加了農(nóng)藥,該產(chǎn)品就屬于農(nóng)藥,未辦理農(nóng)藥登記證的,確定為假農(nóng)藥。對生產(chǎn)和經(jīng)營假農(nóng)藥,《農(nóng)藥管理條例》也有明確規(guī)定,未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。經(jīng)營假農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的,并處5000元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任?!斗柿蠘?biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料名稱、商標(biāo)肥料規(guī)格、等級和凈含量要求。成都含腐殖酸水溶肥料登記費用預(yù)算
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境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點:1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交所在國(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確認(rèn)。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交相應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設(shè)備設(shè)施(包括檢驗儀器)圖片等資料。瀘州復(fù)合微生物肥料登記哪家比較好