為什么外省肥料登記產(chǎn)品異地銷售不再備案?2015年10月14日,《關于批取消62項指定地方實施行政審批事項的決定》(國發(fā)〔2015〕57號)發(fā)布,取消了省級農業(yè)行政主管部門負責的外省肥料登記產(chǎn)品備案核準事項。為什么沒有肥料臨時登記了?2017年1月21日,《關于第三批取消指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕7號)發(fā)布,取消省級農業(yè)行政主管部門負責的境內申請肥料臨時登記事項,要求取消審批后,農業(yè)行政主管部門直接受理肥料登記申請。四川省農藥經(jīng)營許可核發(fā)受理條件和資料要求!廣西微生物菌劑登記政策法規(guī)咨詢
不得不提到指定地方實施行政許可事項之一——由省級農業(yè)行政主管部門負責的權限內肥料登記?!斗柿系怯浌芾磙k法》第三十條款規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民農業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內的復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。所以,事實上,除了《肥料登記管理辦法》列出的免于登記產(chǎn)品外,復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑是否有肥料登記證還與所在生產(chǎn)地區(qū)有關系。廣安衛(wèi)生農藥登記需要什么條件成都豐登廣源農業(yè)科技公司服務項目!
相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質、產(chǎn)品質量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應當提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權的,還應提供經(jīng)授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件。
相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結果與M1的相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。企業(yè)標準制定的的幾種情況。
化學農藥制劑藥效資料:效益分析;申請登記作物及靶標生物概況;對已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報告;藥效試驗資料;室內生物活性試驗資料;室內作物安全性試驗資料;田間小區(qū)藥效試驗資料;大區(qū)藥效試驗資料;抗性風險評估資料;室內抗性風險試驗資料;田間抗性風險監(jiān)測方法;其他資料;對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響;對鄰近作物的影響;產(chǎn)品特點和使用注意事項;境外在該作物或防治對象的登記使用情況;其他與該農藥品種和使用范圍有關的資料;綜合評估報告;殘留資料:植物中代謝試驗資料;動物中代謝試驗資料;環(huán)境中代謝試驗資料;農藥殘留儲藏穩(wěn)定性試驗資料;殘留分析方法;農作物中農藥殘留試驗資料;加工農產(chǎn)品中農藥殘留試驗資料;其他國家登記作物及殘留限量資料。農藥登記證不可轉讓,農藥登記資料可以轉讓。自貢大田農藥登記哪家專業(yè)
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根據(jù)新標準《肥料標識內容和要求》GB18382-2021要求:1、應標明經(jīng)依法登記注冊并能承擔產(chǎn)品質量責任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標的字樣。地址的標注規(guī)定不應與有關法律法規(guī)相矛盾。進口產(chǎn)品還應標注原產(chǎn)國/地區(qū)名稱。進口商名稱和地址均不應使用簡稱。2、國產(chǎn)產(chǎn)品應在產(chǎn)品合格質量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識別的電子信息(二維碼、條形碼)的方式標明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號。3、進口產(chǎn)品應標注進口合同號,通過國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號、或進口產(chǎn)品的進口合同號,應可追朔相應產(chǎn)品質量檢驗的結果。*在產(chǎn)品標準中要求標明有效期或保質期時,應標明有效期或保質期,并添加產(chǎn)品有效期的備注。4、新增:如產(chǎn)品有強制性國家標準,應標明強制性國家標準編號。如標明國家或行業(yè)標準中未包括的其他元素或添加物,此時除標明國家標準或行業(yè)標準外,還應同時標明含有添加物檢測方法的在備案有效期內的企業(yè)標準,企業(yè)標準中的方法應是國內、國外文獻中的該添加物的**檢測方法。廣西微生物菌劑登記政策法規(guī)咨詢