相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料，包括：急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢（急）性毒性試驗（要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗）、致突變性試驗、體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料，包括：鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。肥料登記常見問題解答？地址變更重新辦證！眉山農(nóng)藥肥料登記流程是什么

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021，要求：1、新增：產(chǎn)品外包裝容器上應(yīng)采用適宜的方法（含二維碼、條形碼等電子標(biāo)簽）標(biāo)注使用說明，包括但不限于以下內(nèi)容：使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項等。若標(biāo)注肥料功效以外的其它功效，應(yīng)能提供有資質(zhì)的機構(gòu)出具的充分證據(jù)。更詳細(xì)的信息可在企業(yè)網(wǎng)站、產(chǎn)品宣傳冊等處標(biāo)明。2、運輸、貯存、使用不當(dāng)，容易造成財產(chǎn)損壞或可能危害人體健康和安全的產(chǎn)品，應(yīng)以***方式標(biāo)注安全說明或警示說明。3、企業(yè)認(rèn)為必要的符合GB/T18455的包裝回收標(biāo)志，以及符合國家法律法規(guī)要求的其他標(biāo)識。4、不應(yīng)標(biāo)注原料產(chǎn)地為XXXX等會引起用戶誤解為進(jìn)口或**品牌產(chǎn)品。引進(jìn)國外技術(shù)或部分使用進(jìn)口原料的產(chǎn)品，不應(yīng)標(biāo)注含有引進(jìn)方的國外企業(yè)名稱。眉山衛(wèi)生農(nóng)藥登記多少錢農(nóng)業(yè)部登記肥料變更資料要求。

相同制劑認(rèn)定：程序及標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的，可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時符合第一階段和第二階段全部要求時，可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項目控制指標(biāo)不低于M1；M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑，國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定；毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比，急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。

肥料登記審批的流程1省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請，對企業(yè)生產(chǎn)條件進(jìn)行考核，提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳肥料窗口審查申請人遞交的肥料登記相關(guān)資料，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處核驗申請人提交的肥料樣品，申請資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對申請資料進(jìn)行技術(shù)審查并組織開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測和安全性評價試驗。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測或安全性評價試驗結(jié)果不符合要求的，申請人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處書面通知之日起15日內(nèi)，可提出一次復(fù)檢申請。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會對申請登記產(chǎn)品進(jìn)行評審。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)技術(shù)審查和評審意見提出審批方案，按程序報批。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件，制作《肥料登記證》。肥料登記審批的時限：1農(nóng)業(yè)農(nóng)村部自受理申請或收到省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門報送的初審意見，在9個月內(nèi)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處完成技術(shù)審查，并將審查意見提交肥料登記評審委員會評審。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部收到肥料登記評審委員會評審意見后，20個工作日內(nèi)作出審批決定。四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。

四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件：符合國家產(chǎn)業(yè)政策；有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員；有固定的生產(chǎn)廠址；有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)；有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施；有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；有完備的管理制度，包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度；農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書；2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件；3、生產(chǎn)布局平面圖；4、土地租賃證明和土地使用權(quán)證；5、所申請農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運行原始記錄；6、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要檢驗儀器設(shè)備清單；7、統(tǒng)一社會信用代碼證；8、所申請生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實施，標(biāo)準(zhǔn)新要求。四川登記資料授權(quán)

四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。眉山農(nóng)藥肥料登記流程是什么

農(nóng)藥登記申請人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件，按附件中的資料分類和項目排序，編排目錄和頁碼，中文字號不小于宋體4號字，英文字號不小于11號，用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔，電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請新農(nóng)藥登記，應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克，主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，原藥（母藥）樣品100克（毫升），制劑樣品250克（毫升）。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存；其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后5年，退市后申請人可以申請取回，未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料，自做出不予批準(zhǔn)決定之日起保存5年，期滿后1年內(nèi)可申請取回，未取回的予以銷毀。申請人在5年內(nèi)重新申請登記的，登記試驗報告可使用副本。農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號格式為：產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼為PD，衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。眉山農(nóng)藥肥料登記流程是什么