相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來(lái)源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國(guó)家明令禁止使用的助劑,國(guó)家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。肥料登記政策及法規(guī)咨詢?南充有機(jī)肥料登記資料的制作
農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示。混配制劑名稱用“有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個(gè)字的,在混配制劑中可以使用簡(jiǎn)化通用名稱?;炫渲苿┟Q原則上不多于9個(gè)字,超過(guò)9個(gè)字的應(yīng)使用簡(jiǎn)化通用名稱,不超過(guò)9個(gè)字的,不使用簡(jiǎn)化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號(hào)(以圓點(diǎn)“·”表示,中實(shí)點(diǎn),半角),按中文通用名稱拼音順序排列。簡(jiǎn)化通用名稱應(yīng)當(dāng)按照簡(jiǎn)短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則,從有效成分中文通用名稱中選取,原則上不超過(guò)3個(gè)字,每個(gè)有效成分只能有一個(gè)簡(jiǎn)化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,可以使用相同簡(jiǎn)化通用名稱,差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn)。簡(jiǎn)化通用名稱不得與醫(yī)藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱混淆;不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱、俗稱、劑型名稱混淆。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥,以功能描述詞語(yǔ)加劑型作為農(nóng)藥名稱;經(jīng)稀釋使用的,按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱。廣西大田農(nóng)藥登記需要什么條件GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)新要求。
化學(xué)農(nóng)藥制劑環(huán)境影響資料:原藥(母藥)環(huán)境試驗(yàn)摘要;鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;水生生物毒性試驗(yàn)資料;魚(yú)類急性毒性試驗(yàn)資料;大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料;綠藻生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)資料;陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn);蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料;家蠶急性毒性試驗(yàn)資料;家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料;寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料;桑葉**終殘留試驗(yàn)資料;蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料;環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的其他高級(jí)階段試驗(yàn)資料;環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點(diǎn):1、企業(yè)證明文件。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人應(yīng)提交所在國(guó)(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊(cè)證書(shū)和肥料管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷售證明。國(guó)外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國(guó)駐企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確認(rèn)。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國(guó)境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人應(yīng)提交相應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備設(shè)施(包括檢驗(yàn)儀器)圖片等資料。農(nóng)藥"三證"指農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)。
農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料包括登記試驗(yàn)資料及評(píng)估報(bào)告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測(cè)方法、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣張、綜述報(bào)告、與登記相關(guān)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請(qǐng)表、申請(qǐng)人證明文件、申請(qǐng)人聲明、參考文獻(xiàn)等。申請(qǐng)資料引用的文獻(xiàn)或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁(yè)等;未公開(kāi)發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。登記試驗(yàn)資料包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗(yàn)報(bào)告及評(píng)估報(bào)告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時(shí)添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗(yàn)資料。農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓,農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓。廣安微生物菌劑登記費(fèi)用預(yù)算
《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。南充有機(jī)肥料登記資料的制作
農(nóng)藥委托加工、分裝:根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者和國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。取得中國(guó)農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不得作為農(nóng)藥委托加工的委托人,不得委托國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工農(nóng)藥。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即須接受的委托加工為與其相應(yīng)生產(chǎn)許可的劑型相一致的農(nóng)藥制劑品種。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)承接農(nóng)藥分裝委托。、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對(duì)委托人和受托人均按照生產(chǎn)假農(nóng)藥或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰,構(gòu)成犯罪的,還將依法追究刑事責(zé)任。南充有機(jī)肥料登記資料的制作
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司位于四川省成都市錦江區(qū)東大街下東大街段199號(hào)1棟4單元1層2號(hào)(自編號(hào)138號(hào)),擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。專業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn),熟悉行業(yè)專業(yè)知識(shí)技能,致力于發(fā)展農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司的品牌。公司堅(jiān)持以客戶為中心、成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司早期成立于2017年3月,之后相繼成立了四川登豐源農(nóng)業(yè)科技有限公司,成都登豐有余農(nóng)業(yè)科技有限公司,是四川省較早開(kāi)始從事農(nóng)藥(大田農(nóng)藥、衛(wèi)生農(nóng)藥等)登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、肥料(有機(jī)肥料、化學(xué)肥料、微生物肥料)登記代理服務(wù)的公司。公司以“專業(yè)、誠(chéng)信、共贏”為經(jīng)營(yíng)理念,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營(yíng)目標(biāo),由具有近二十年農(nóng)藥、肥料登記經(jīng)驗(yàn)的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠?yàn)閺V大客戶提供更加專業(yè)、周到的服務(wù)。我們始終堅(jiān)持為企業(yè)提供優(yōu)良高效的專業(yè)服務(wù),得到了業(yè)界的一致好評(píng)! ? ? ? ?自公司成立以來(lái),已經(jīng)和多家農(nóng)藥、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實(shí)現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅(jiān)守的目標(biāo)。市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。豐登廣源始終以質(zhì)量為發(fā)展,把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力,致力于為顧客帶來(lái)***的農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司。