化學農藥原藥(母藥)產品化學資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;生產工藝原材料描述;化學反應方程式;生產工藝說明生產工藝流程圖;生產裝置工藝流程圖及描述;生產過程中質量控制措施描述;理化性質;有效成分理化性質;原藥(母藥)理化性質;全組分分析;全組分分析試驗報告;雜質形成分析;有效成分含量及雜質限量;產品質量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關雜質含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產品質量控制項目相對應的檢測方法和方法確認;產品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關雜質和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術指標檢測方法;產品質量規(guī)格確定說明;產品質量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示等。肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農業(yè)科技有限公司。廣西農藥生產許可證登記政策法規(guī)咨詢
目前實施的《肥料登記管理辦法》規(guī)定,農業(yè)部負責全國肥料登記和監(jiān)督管理工作,省、自治區(qū)、直轄市人民農業(yè)行政主管部門負責本行政區(qū)域內的復混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。省、自治區(qū)、直轄市人民農業(yè)行政主管部門不得越權審批登記?!斑@次下放行政許可事項是為了深化簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務,好處是方便省內肥料企業(yè)就近辦事?!睆V東省耕地肥料總站相關負責人透露,農業(yè)廳則會相應加強工作指導、業(yè)務培訓和實施監(jiān)督。四川有機肥料登記資料的制作登記的肥料產品不得委托加工。
化學農藥制劑環(huán)境影響資料:原藥(母藥)環(huán)境試驗摘要;鳥類急性經(jīng)口毒性試驗資料;水生生物毒性試驗資料;魚類急性毒性試驗資料;大型溞急性活動抑制試驗資料;綠藻生長抑制試驗資料;陸生非靶標節(jié)肢動物毒性試驗;蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗資料;蜜蜂急性接觸毒性試驗資料;家蠶急性毒性試驗資料;家蠶慢性毒性試驗資料;寄生性天敵急性毒性試驗資料;捕食性天敵急性毒性試驗資料;桑葉**終殘留試驗資料;蚯蚓急性毒性試驗資料;環(huán)境風險評估需要的其他高級階段試驗資料;環(huán)境風險評估報告。
GB38400-2019《肥料中有毒有害物質的限量要求》2020年7月1日正式實施,根據(jù)標準要求:一、必測項目要求1、無機肥料:必測項目(共7項):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求;適用于復合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無機鹽形式標明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料:必測項目(共9項):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求;適用于有機肥料、生物肥料、腐植酸鉀等以非無機鹽形式標明養(yǎng)分的肥料。必測項目是監(jiān)管部門、生產企業(yè)重點監(jiān)測指標,現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產原料及成品檢測上述項目。二、可選項目要求可選項目(共8項):鎳、鈷、釩、銻、苯并[a]芘、石油烴、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求;當使用來源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認為必要時,可從上述8項中選擇相應項目按標準規(guī)定的試驗方法進行檢測和判定。三、其他要求1、陸生植物生長試驗要求(尚無國家標準或行業(yè)標準的肥料產品投放市場前);2、不人為添加對環(huán)境、農作物生長和農產品質量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物;3、具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應性等任何一種危險特性的固體廢物不應直接施用到土壤中。成都豐登廣源農業(yè)科技公司簡介!
四川省權限內肥料登記受理條件:(一)申請人應是經(jīng)行政管理機關正式注冊,具有法人資格的四川省內肥料生產企業(yè),申請登記的產品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內。(二)申請登記的產品屬有機-無機復混肥料(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調理劑(NY526)類范圍;(三)禁止性要求。沒有生產國使用證明(登記注冊)的國外產品。不符合國家產業(yè)政策的產品;不符合國家有關安全、衛(wèi)生、環(huán)保等國家或行業(yè)標準要求的產品;知識產權有爭議的產品;申請人隱瞞有關情況或提供虛假材料申請肥料登記,農業(yè)農村部門作出不予受理或者不予批準決定不足1年的。產品登記審批辦結前,同一申請人提交同一產品登記申請的。申請材料1、肥料登記申請書;2、產品標簽樣式及使用說明書;3、產品檢驗報告4、田間試驗報告;5、生產企業(yè)考核表;6、委托檢驗協(xié)議;7、營業(yè)執(zhí)照。8、原材料評估報告。GB38400-2019《肥料中有毒有害物質的限量要求》2020年7月1日正式實施,標準新要求。眉山農藥生產許可證登記費用預算
農藥登記證不可轉讓,農藥登記資料可以轉讓。廣西農藥生產許可證登記政策法規(guī)咨詢
相同制劑認定:程序及標準;經(jīng)M1登記證持有人授權,且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的,可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權的,應按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時,可認定M2與M1為相同制劑。產品化學資料認定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項目控制指標不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應符合要求。毒理學和環(huán)境影響資料認定;毒理學資料認定M2的毒理學試驗結果與M1相應項目試驗結果相比,急性毒性試驗結果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結果的評價結論一致,認定其毒理學資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。廣西農藥生產許可證登記政策法規(guī)咨詢
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