化學農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項目及指標;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術(shù)指標檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;常溫儲存穩(wěn)定性試驗資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學資料:急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;健康風險評估需要的高級階段試驗資料;健康風險評估報告。 四川農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代理、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證代辦代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。南充大田農(nóng)藥登記需要什么條件
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司成立于2017年3月,專業(yè)從事農(nóng)藥登記代理服務(wù)的公司。公司以“專業(yè)、誠信、共贏”為經(jīng)營理念,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營目標,由具有近二十年農(nóng)藥、肥料登記經(jīng)驗的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠為廣大客戶提供更加專業(yè)服務(wù)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司2021年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)證書。我們始終堅持為企業(yè)提供高效的專業(yè)服務(wù),得到了業(yè)界的一致好評!自公司成立以來,已經(jīng)和多家農(nóng)藥、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅守的目標。服務(wù)范圍:1、農(nóng)藥政策法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥登記費用預(yù)算;3、農(nóng)藥登記全程代理;4、農(nóng)藥登記資料的制作;5、農(nóng)藥登記試驗的安排;6、農(nóng)藥登記資料授權(quán);7、農(nóng)藥登記證續(xù)展和變更。四川微生物肥料登記備案農(nóng)業(yè)部登記肥料變更資料要求。
根據(jù)新標準《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求:1、應(yīng)標明經(jīng)依法登記注冊并能承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標的字樣。地址的標注規(guī)定不應(yīng)與有關(guān)法律法規(guī)相矛盾。進口產(chǎn)品還應(yīng)標注原產(chǎn)國/地區(qū)名稱。進口商名稱和地址均不應(yīng)使用簡稱。2、國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品合格質(zhì)量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識別的電子信息(二維碼、條形碼)的方式標明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號。3、進口產(chǎn)品應(yīng)標注進口合同號,通過國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號、或進口產(chǎn)品的進口合同號,應(yīng)可追朔相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的結(jié)果。*在產(chǎn)品標準中要求標明有效期或保質(zhì)期時,應(yīng)標明有效期或保質(zhì)期,并添加產(chǎn)品有效期的備注。4、新增:如產(chǎn)品有強制性國家標準,應(yīng)標明強制性國家標準編號。如標明國家或行業(yè)標準中未包括的其他元素或添加物,此時除標明國家標準或行業(yè)標準外,還應(yīng)同時標明含有添加物檢測方法的在備案有效期內(nèi)的企業(yè)標準,企業(yè)標準中的方法應(yīng)是國內(nèi)、國外文獻中的該添加物的**檢測方法。
2相同原藥認定2.1程序及標準2.1.1產(chǎn)品化學資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。 肥料登記的分類:免于登記、省級備案、省級登記、部級備案、部級登記。
四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件:(一)申請人應(yīng)是經(jīng)行政管理機關(guān)正式注冊,具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè),申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi)。(二)申請登記的產(chǎn)品屬有機-無機復混肥(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調(diào)理劑(NY526)類范圍,肥料登記證有效期滿6個月前且需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的。(三)經(jīng)肥料登記評審委員會審議,有農(nóng)業(yè)部門宣布禁止使用的肥料產(chǎn)品;轉(zhuǎn)讓肥料登記證或登記證號的;肥料登記證有效期內(nèi)兩次產(chǎn)品抽查不合格的;申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請肥料登記,做出不予受理或者不予批準決定不足1年的;肥料登記證有效期屆滿90日前未提出續(xù)展登記申請的。申請材料1、肥料續(xù)展登記申請書;2、原肥料產(chǎn)品登記證;3、年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告4、產(chǎn)品應(yīng)用情況報告;5、生產(chǎn)企業(yè)考核表;6、委托檢驗協(xié)議;7、營業(yè)執(zhí)照。肥料登記審批的流程和審批時限!廣西農(nóng)藥肥料登記資料授權(quán)
農(nóng)藥登記常見問題解答?南充大田農(nóng)藥登記需要什么條件
農(nóng)藥登記的辦證流程:1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品,2,省級農(nóng)業(yè)主管部門進行封樣,3,安排產(chǎn)品化學,毒理,藥效,殘留,環(huán)境試驗,需網(wǎng)上備案。4,按農(nóng)藥登記資料要求準好農(nóng)藥登記資料,并網(wǎng)上申報,5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審,6、報農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期:試驗周期約26個月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異,農(nóng)業(yè)部審查時間9個月零20個工作日。辦證費用:每個產(chǎn)品試驗項目不盡相同,費用差異很大,制劑從10萬-100萬不等,新農(nóng)藥更貴,原藥費用幾十萬到幾百萬不等。南充大田農(nóng)藥登記需要什么條件
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司公司是一家專門從事農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,是一家服務(wù)型企業(yè),公司成立于2017-03-09,位于四川省成都市錦江區(qū)東大街下東大街段199號1棟4單元1層2號(自編號138號)。多年來為國內(nèi)各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持。在孜孜不倦的奮斗下,公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來越廣。目前主要經(jīng)營有農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司等產(chǎn)品,并多次以農(nóng)業(yè)行業(yè)標準、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司每年將部分收入投入到農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司產(chǎn)品開發(fā)工作中,也為公司的技術(shù)創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用。公司在長期的生產(chǎn)運營中形成了一套完善的科技激勵政策,以激勵在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品改進等。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司嚴格規(guī)范農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司產(chǎn)品管理流程,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務(wù)團隊,分工明細,服務(wù)貼心,為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。