化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明;常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。 境外企業(yè)肥料登記需要額外提供的資料。瀘州肥料登記資料授權(quán)
四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理?xiàng)l件:(一)申請(qǐng)人應(yīng)是經(jīng)行政管理機(jī)關(guān)正式注冊(cè),具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè),申請(qǐng)登記的產(chǎn)品在工商注冊(cè)核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。(二)申請(qǐng)登記的產(chǎn)品屬有機(jī)-無(wú)機(jī)復(fù)混肥(GB/T18877)、有機(jī)肥料(NY525)、水稻苗床調(diào)理劑(NY526)類(lèi)范圍,肥料登記證有效期滿6個(gè)月前且需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷(xiāo)售該產(chǎn)品的。(三)經(jīng)肥料登記評(píng)審委員會(huì)審議,有農(nóng)業(yè)部門(mén)宣布禁止使用的肥料產(chǎn)品;轉(zhuǎn)讓肥料登記證或登記證號(hào)的;肥料登記證有效期內(nèi)兩次產(chǎn)品抽查不合格的;申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)肥料登記,做出不予受理或者不予批準(zhǔn)決定不足1年的;肥料登記證有效期屆滿90日前未提出續(xù)展登記申請(qǐng)的。申請(qǐng)材料1、肥料續(xù)展登記申請(qǐng)書(shū);2、原肥料產(chǎn)品登記證;3、年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告4、產(chǎn)品應(yīng)用情況報(bào)告;5、生產(chǎn)企業(yè)考核表;6、委托檢驗(yàn)協(xié)議;7、營(yíng)業(yè)執(zhí)照。成都農(nóng)藥登記流程和費(fèi)用農(nóng)藥登記常見(jiàn)問(wèn)題解答?
2020年9月13日,***發(fā)布《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2020〕13號(hào)),根據(jù)文件規(guī)定,取消新農(nóng)藥登記試驗(yàn)審查事項(xiàng)行政許可,改為備案。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)將通過(guò)以下措施加強(qiáng)監(jiān)管:①建立健全新農(nóng)藥登記試驗(yàn)備案制度,建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一的在線備案平臺(tái),方便有關(guān)企業(yè)快捷辦理備案手續(xù),對(duì)不按要求備案的要依法設(shè)定并追究法律責(zé)任。②嚴(yán)格實(shí)施“農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位認(rèn)定”許可,把牢農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位準(zhǔn)入關(guān)口。③對(duì)備案的新農(nóng)藥登記試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行抽查監(jiān)管,督促有關(guān)單位落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控措施,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并向社會(huì)公開(kāi)結(jié)果。④在“農(nóng)藥登記”許可環(huán)節(jié),對(duì)新農(nóng)藥登記試驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)情況進(jìn)行審查把關(guān)。
衛(wèi)生用農(nóng)藥主要指的是用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中養(yǎng)殖業(yè)動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。衛(wèi)生用農(nóng)藥又可以分為2個(gè)類(lèi)別:家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑。衛(wèi)生用農(nóng)藥藥效資料包括:效益分析、室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料、室內(nèi)藥效測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告(1年2地)、抗性風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告、使用特性及綜合評(píng)估報(bào)告等資料。衛(wèi)生農(nóng)藥在室內(nèi)藥效報(bào)告、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告等3個(gè)資料要求上有所區(qū)別:(1)低容量噴霧、熱霧劑等無(wú)法進(jìn)行室內(nèi)藥效試驗(yàn)測(cè)定的產(chǎn)品不需要提供室內(nèi)藥效測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告;(2)用于涂抹、撒施、驅(qū)避、防蛀、稀釋后室內(nèi)滯留噴灑的產(chǎn)品,以及其他無(wú)法進(jìn)行模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的產(chǎn)品不需要提供模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告;(3)殺釘螺劑、白蟻防治劑、儲(chǔ)糧害蟲(chóng)防治劑、低容量制劑、熱霧劑,以及室外防蚊(幼蟲(chóng))、蠅(幼蟲(chóng))和其他外環(huán)境用制劑,需要提供現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告,其他產(chǎn)品視需要提供。此外,現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)選擇我國(guó)境內(nèi)2個(gè)省級(jí)行政地區(qū)南北方各1個(gè),局部地區(qū)發(fā)生的有害生物,可同時(shí)在南方或者北方選擇2省。四川復(fù)合微生物肥料登記證代理,四川復(fù)合微生物肥登記證代辦。
根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,農(nóng)藥登記證是不能轉(zhuǎn)讓的。依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定:新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉(zhuǎn)讓的。轉(zhuǎn)讓方必須是在中國(guó)境內(nèi)取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者或者國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),已獲得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不可轉(zhuǎn)讓其農(nóng)藥登記資料;受讓方需為具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),即受讓方需取得至少包含轉(zhuǎn)讓方原藥品種或者制劑劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請(qǐng)農(nóng)藥登記。資料轉(zhuǎn)讓后,轉(zhuǎn)讓方的農(nóng)藥登記證將被注銷(xiāo),注銷(xiāo)后,受讓方方可獲得登記?!斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。瀘州肥料登記資料授權(quán)
四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件和資料要求。瀘州肥料登記資料授權(quán)
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學(xué)資料:急性毒性試驗(yàn);急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性毒性試驗(yàn)資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗(yàn)資料;致突變性試驗(yàn)資料;生殖毒性試驗(yàn)資料;致畸性試驗(yàn)資料;慢性毒性和致*性試驗(yàn)資料;代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料 瀘州肥料登記資料授權(quán)
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司是以提供農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司內(nèi)的多項(xiàng)綜合服務(wù),為消費(fèi)者多方位提供農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司,公司位于四川省成都市錦江區(qū)東大街下東大街段199號(hào)1棟4單元1層2號(hào)(自編號(hào)138號(hào)),成立于2017-03-09,迄今已經(jīng)成長(zhǎng)為農(nóng)業(yè)行業(yè)內(nèi)同類(lèi)型企業(yè)的佼佼者。公司承擔(dān)并建設(shè)完成農(nóng)業(yè)多項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目,取得了明顯的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。將憑借高精尖的系列產(chǎn)品與解決方案,加速推進(jìn)全國(guó)農(nóng)業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的發(fā)展。