相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。瀘州有機肥料登記哪家靠譜
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)毒理學(xué)資料:急性毒性試驗;急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;急性神經(jīng)毒性試驗資料;遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗資料;亞慢(急)性毒性試驗資料;亞慢性經(jīng)口毒性試驗資料;亞慢(急)性經(jīng)皮毒性試驗資料;亞慢(急)性吸入毒性試驗資料;致突變性試驗資料;生殖毒性試驗資料;致畸性試驗資料;慢性毒性和致*性試驗資料;代謝和毒物動力學(xué)試驗資料;內(nèi)分泌干擾作用試驗資料;人群接觸情況調(diào)查資料;相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料;每日允許攝入量(ADI)和急性參考劑量(ARfD)資料;中毒癥狀、急救及***措施資料廣元肥料登記哪家比較好擁有的符合登記資料要求的完整登記資料才能授權(quán)。
化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術(shù)指標(biāo)檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;常溫儲存穩(wěn)定性試驗資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;健康風(fēng)險評估需要的高級階段試驗資料;健康風(fēng)險評估報告。
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點:1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交所在國(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確認。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交相應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設(shè)備設(shè)施(包括檢驗儀器)圖片等資料。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技公司服務(wù)項目!
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:一、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的,制定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);二、為提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)進步,制定的嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);三、對國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的選擇或補充的標(biāo)準(zhǔn);四、工藝、工裝、半成品和方法標(biāo)準(zhǔn);五、生產(chǎn)、經(jīng)營活動中的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)?!吨腥A人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定:企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,國家鼓勵企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)內(nèi)部適用。農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢?遂寧農(nóng)藥登記代辦多少錢
四川復(fù)合微生物肥料登記證代理,四川復(fù)合微生物肥登記證代辦。瀘州有機肥料登記哪家靠譜
肥料登記審批的流程1省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門受理轄區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)肥料登記申請,對企業(yè)生產(chǎn)條件進行考核,提出初審意見。2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部服務(wù)大廳肥料窗口審查申請人遞交的肥料登記相關(guān)資料,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處核驗申請人提交的肥料樣品,申請資料齊全符合法定形式且肥料樣品符合要求的予以受理。3農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處根據(jù)有關(guān)規(guī)定對申請資料進行技術(shù)審查并組織開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測和安全性評價試驗。4產(chǎn)品質(zhì)量檢測或安全性評價試驗結(jié)果不符合要求的,申請人自收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會秘書處書面通知之日起15日內(nèi),可提出一次復(fù)檢申請。5農(nóng)業(yè)農(nóng)村部肥料登記評審委員會對申請登記產(chǎn)品進行評審。6農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)技術(shù)審查和評審意見提出審批方案,按程序報批。7農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司根據(jù)簽批文件辦理批件,制作《肥料登記證》。瀘州有機肥料登記哪家靠譜