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登記基本參數(shù)
  • 品牌
  • 農(nóng)藥登記,農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,肥料登記代理服務(wù)的公司
  • 型號
  • 登記
登記企業(yè)商機

2相同原藥認定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認定2.1.1.1與對照產(chǎn)品(M1,下同)相比,申請認定產(chǎn)品(M2,下同)符合以下全部要求時,可認定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要項目控制指標(biāo)不低于M1;2.1.1.1.4與M1相比,M2無新的相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.5與M1相比,M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%,以較大值進行判定;2.1.1.1.6與M1相比,M2無新的非相關(guān)雜質(zhì);2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗結(jié)果,等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項要求時,認定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項要求時,需進行第二階段認定。四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。廣西微生物肥料登記證代辦

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化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認;產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認;其他技術(shù)指標(biāo)檢測方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明;常溫儲存穩(wěn)定性試驗資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告與檢測方法驗證報告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲運(運輸和儲存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗資料;急性經(jīng)皮毒性試驗資料;急性吸入毒性試驗資料;眼睛刺激性試驗資料;皮膚刺激性試驗資料;皮膚致敏性試驗資料;健康風(fēng)險評估需要的高級階段試驗資料;健康風(fēng)險評估報告。南充復(fù)合微生物肥料登記證怎么辦理委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

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肥料田間肥效試驗報告要求:申請人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國境內(nèi)開展規(guī)范的田間試驗,提交每一種作物1年2個以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗報告。肥料田間試驗應(yīng)客觀準(zhǔn)確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果,有確定的試驗地點、科學(xué)的試驗設(shè)計和規(guī)范的田間操作,由具有農(nóng)藝師(中級)以上職稱人員主持并簽字認可。田間試驗報告需注明試驗主持人并附職稱證明材料、承擔(dān)田間試驗的農(nóng)戶姓名和聯(lián)系方式,相關(guān)試驗記錄和影像資料要留存?zhèn)洳?。土壤調(diào)理劑(含土壤修復(fù)微生物菌劑)試驗應(yīng)針對土壤障礙因素選擇有代表性的2個地點開展,提交連續(xù)3年(含)以上的試驗結(jié)果;用于有機物料堆漚或堆腐的有機物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次(點)堆漚或堆腐試驗結(jié)果。申請人可按要求自行或委托有關(guān)機構(gòu)開展肥料田間試驗。受托開展田間試驗的機構(gòu)可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測報告。

四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件:(一)申請人應(yīng)是經(jīng)行政管理機關(guān)正式注冊,具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè),申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi)。(二)申請登記的產(chǎn)品屬有機-無機復(fù)混肥(GB/T18877)、有機肥料(NY525)、水稻苗床調(diào)理劑(NY526)類范圍,肥料登記證有效期滿6個月前且需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的。(三)經(jīng)肥料登記評審委員會審議,有農(nóng)業(yè)部門宣布禁止使用的肥料產(chǎn)品;轉(zhuǎn)讓肥料登記證或登記證號的;肥料登記證有效期內(nèi)兩次產(chǎn)品抽查不合格的;申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請肥料登記,做出不予受理或者不予批準(zhǔn)決定不足1年的;肥料登記證有效期屆滿90日前未提出續(xù)展登記申請的。申請材料1、肥料續(xù)展登記申請書;2、原肥料產(chǎn)品登記證;3、年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告4、產(chǎn)品應(yīng)用情況報告;5、生產(chǎn)企業(yè)考核表;6、委托檢驗協(xié)議;7、營業(yè)執(zhí)照。農(nóng)業(yè)部登記肥料續(xù)展資料要求。

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農(nóng)藥登記申請資料包括登記試驗資料及評估報告、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測方法、標(biāo)簽和說明書樣張、綜述報告、與登記相關(guān)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請表、申請人證明文件、申請人聲明、參考文獻等。申請資料引用的文獻或者數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)注明著作名稱、刊物名稱及卷、期、頁等;未公開發(fā)表的文獻資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。登記試驗資料包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境影響等試驗報告及評估報告。因安全性、穩(wěn)定性等原因在使用時添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成的登記試驗資料。四川含腐殖酸水溶肥料登記代理,四川含腐殖酸水溶肥料證代辦。眉山一站式農(nóng)藥登記服務(wù)商

農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓,農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓。廣西微生物肥料登記證代辦

相同原藥,是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比,有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥,且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同,其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險,主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑,是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑,是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。新混配制劑,是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記,但配比不同的制劑。新使用范圍,是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。廣西微生物肥料登記證代辦

與登記相關(guān)的**
與登記相關(guān)的標(biāo)簽
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