肥料田間肥效試驗報告要求:申請人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國境內(nèi)開展規(guī)范的田間試驗,提交每一種作物1年2個以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上(含)的試驗報告。肥料田間試驗應(yīng)客觀準確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果,有確定的試驗地點、科學(xué)的試驗設(shè)計和規(guī)范的田間操作,由具有農(nóng)藝師(中級)以上職稱人員主持并簽字認可。田間試驗報告需注明試驗主持人并附職稱證明材料、承擔(dān)田間試驗的農(nóng)戶姓名和聯(lián)系方式,相關(guān)試驗記錄和影像資料要留存?zhèn)洳椤M寥勒{(diào)理劑(含土壤修復(fù)微生物菌劑)試驗應(yīng)針對土壤障礙因素選擇有代表性的2個地點開展,提交連續(xù)3年(含)以上的試驗結(jié)果;用于有機物料堆漚或堆腐的有機物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次(點)堆漚或堆腐試驗結(jié)果。申請人可按要求自行或委托有關(guān)機構(gòu)開展肥料田間試驗。受托開展田間試驗的機構(gòu)可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測報告。四川農(nóng)用微生物菌劑登記證代理,四川農(nóng)用微生物菌劑證代辦。內(nèi)江農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記所需時間和費用
如何查詢農(nóng)藥登記申請進展情況?登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)平臺,輸入申請人用戶名和密碼進行查詢。網(wǎng)上申請中出現(xiàn)技術(shù)問題如何解決?向系統(tǒng)維護人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口。哪些組織和個人可以申請農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請資料。如何繳納登記費?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費。綿陽農(nóng)藥肥料登記證代辦四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理條件和資料要求。
相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學(xué)資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。
GB38400-2019《肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求》2020年7月1日正式實施,根據(jù)標準要求:一、必測項目要求1、無機肥料:必測項目(共7項):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈和縮二脲要求;適用于復(fù)合肥料、尿素、等以氮、磷、鉀等無機鹽形式標明養(yǎng)分的肥料。2、其他肥料:必測項目(共9項):鎘、汞、砷、鉛、鉻、鉈、縮二脲、蛔蟲卵死亡率和糞大腸菌群數(shù)要求;適用于有機肥料、生物肥料、腐植酸鉀等以非無機鹽形式標明養(yǎng)分的肥料。必測項目是監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)測指標,現(xiàn)我院已收到多家企業(yè)送檢的生產(chǎn)原料及成品檢測上述項目。二、可選項目要求可選項目(共8項):鎳、鈷、釩、銻、苯并[a]芘、石油烴、鄰苯二甲酸酯類和三氯乙醛要求;當(dāng)使用來源不明的廢棄物為肥料原料以及管理部門認為必要時,可從上述8項中選擇相應(yīng)項目按標準規(guī)定的試驗方法進行檢測和判定。三、其他要求1、陸生植物生長試驗要求(尚無國家標準或行業(yè)標準的肥料產(chǎn)品投放市場前);2、不人為添加對環(huán)境、農(nóng)作物生長和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全造成危害的染色劑、著色劑、jisu等添加物;3、具有腐蝕性、毒性、易燃性、反應(yīng)性等任何一種危險特性的固體廢物不應(yīng)直接施用到土壤中。衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗資料。
農(nóng)藥登記常見問題:如何查詢農(nóng)藥登記申請進展情況?登錄中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺,輸入申請人用戶名和密碼進行查詢。網(wǎng)上申請中出現(xiàn)技術(shù)問題如何解決?向系統(tǒng)維護人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口、59191803。哪些組織和個人可以申請農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務(wù)大廳已經(jīng)受理但未批準登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請農(nóng)藥登記應(yīng)提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號公告)規(guī)定,提交相應(yīng)的申請資料。如何繳納登記費?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費。企業(yè)標準的編寫,企業(yè)標準的備案!資陽肥料登記證代理
境外企業(yè)肥料登記需要額外提供的資料。內(nèi)江農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記所需時間和費用
境外企業(yè)肥料登記與境內(nèi)肥料登記的不同點:1、企業(yè)證明文件。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交所在國(地區(qū))**簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料管理機構(gòu)批準的生產(chǎn)、銷售證明。國外肥料生產(chǎn)企業(yè)的注冊證書和生產(chǎn)銷售證明還需經(jīng)中華人民共和國駐企業(yè)所在國(地區(qū))使館(或領(lǐng)事館)確認。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機構(gòu)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2生產(chǎn)企業(yè)考核表。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人應(yīng)提交相應(yīng)的企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設(shè)備設(shè)施(包括檢驗儀器)圖片等資料。內(nèi)江農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記所需時間和費用