相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?廣漢專業(yè)農(nóng)藥登記哪家速度快
成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司成立于2017年3月,是專業(yè)從事肥料登記代理服務(wù)的公司。公司以“專業(yè)、誠信、共贏”為經(jīng)營理念,以“服務(wù)于農(nóng)、發(fā)展于農(nóng)”為經(jīng)營目標(biāo),由具有近二十年農(nóng)藥、肥料登記經(jīng)驗(yàn)的老師帶頭,了解政策法規(guī),熟悉登記流程,能夠?yàn)閺V大客戶提供更加專業(yè)服務(wù)。成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司2021年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)證書。我們始終堅(jiān)持為企業(yè)提供高效的專業(yè)服務(wù),得到了業(yè)界的一致好評!自公司成立以來,已經(jīng)和多家農(nóng)藥、化肥企業(yè)取得合作。用專業(yè)的技術(shù)水平、周到的服務(wù)態(tài)度與企業(yè)尋求合作,以實(shí)現(xiàn)雙方共贏是我們一直努力和堅(jiān)守的目標(biāo)。代理范圍:理按照生產(chǎn)企業(yè)類別:1、境內(nèi)企業(yè)登記2、境內(nèi)企業(yè)登記(包括港、澳、臺(tái))二、代理產(chǎn)品:肥料備案:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)業(yè)用硫酸鉀鎂、農(nóng)業(yè)用氯化鉀鎂;肥料登記(直接審批產(chǎn)品):含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌劑、生物有機(jī)肥、復(fù)合微生物肥料、有機(jī)物料腐熟劑;肥料登記(評審產(chǎn)品):有機(jī)水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤調(diào)理劑、農(nóng)用微生物濃縮制劑、土壤修復(fù)菌劑、代理內(nèi)容:1、肥料登記2、肥料續(xù)展登記1、肥料變更登記。廣元肥料登記全程代理四川肥料農(nóng)藥登記代理公司?
中國境內(nèi)企業(yè)——經(jīng)工商行政管理機(jī)關(guān)正式注冊,具有獨(dú)立法人資格的國內(nèi)肥料生產(chǎn)者。肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)在中國大陸境內(nèi),其生產(chǎn)產(chǎn)品視為國內(nèi)產(chǎn)品。包括“三資”企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品。國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)肥料生產(chǎn)企業(yè)——國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請人可直接辦理,也可由其在中國境內(nèi)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理。國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議,代理協(xié)議應(yīng)明確境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)或國外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐*機(jī)構(gòu)職責(zé),確定其能全權(quán)辦理在中華人民共和國境內(nèi)肥料登記、包裝、進(jìn)口肥料等業(yè)務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
肥料登記的分類:1免登記的肥料:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復(fù)合肥。2、省級備案的肥料:復(fù)混肥、參混肥。3省級登記的肥料:有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料、水稻苗床調(diào)理劑,4、部級備案的肥料:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂,5,部級登記的肥料:含氨基酸水溶肥料、含腐殖酸水溶肥料、有機(jī)水溶肥,生物有機(jī)肥,復(fù)合微生物肥料,菌劑等其他肥料。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的的幾種情況。
根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021要求:1、應(yīng)標(biāo)明經(jīng)依法登記注冊并能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱、地址。生產(chǎn)者和/或經(jīng)銷者和/或進(jìn)口商的名稱中不得含有其他肥料企業(yè)的名稱或合法商標(biāo)的字樣。地址的標(biāo)注規(guī)定不應(yīng)與有關(guān)法律法規(guī)相矛盾。進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)注原產(chǎn)國/地區(qū)名稱。進(jìn)口商名稱和地址均不應(yīng)使用簡稱。2、國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品合格質(zhì)量證明書、產(chǎn)品外包裝上或用易于識別的電子信息(二維碼、條形碼)的方式標(biāo)明肥料產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號。3、進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注進(jìn)口合同號,通過國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號、或進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)口合同號,應(yīng)可追朔相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果。*在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求標(biāo)明有效期或保質(zhì)期時(shí),應(yīng)標(biāo)明有效期或保質(zhì)期,并添加產(chǎn)品有效期的備注。4、新增:如產(chǎn)品有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)標(biāo)明強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)編號。如標(biāo)明國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中未包括的其他元素或添加物,此時(shí)除標(biāo)明國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)同時(shí)標(biāo)明含有添加物檢測方法的在備案有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的方法應(yīng)是國內(nèi)、國外文獻(xiàn)中的該添加物的**檢測方法。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案!自貢微生物肥料登記所需時(shí)間和費(fèi)用
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相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報(bào)告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗(yàn)、眼睛刺激性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚致敏性試驗(yàn)、亞慢(急)性毒性試驗(yàn)(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn))、致突變性試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)、體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。廣漢專業(yè)農(nóng)藥登記哪家速度快