化學(xué)農(nóng)藥制劑藥效資料:效益分析;申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況;對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告;藥效試驗(yàn)資料;室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料;室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料;田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料;大區(qū)藥效試驗(yàn)資料;抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料;室內(nèi)抗性風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)資料;田間抗性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方法;其他資料;對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響;對(duì)鄰近作物的影響;產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng);境外在該作物或防治對(duì)象的登記使用情況;其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料;綜合評(píng)估報(bào)告;殘留資料:植物中代謝試驗(yàn)資料;動(dòng)物中代謝試驗(yàn)資料;環(huán)境中代謝試驗(yàn)資料;農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;殘留分析方法;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料;加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料;其他國(guó)家登記作物及殘留限量資料?!斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機(jī)肥料》NY/T 525-2021對(duì)有機(jī)肥料標(biāo)簽的影響。資陽(yáng)一站式肥料登記新政策
化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;生產(chǎn)工藝原材料描述;化學(xué)反應(yīng)方程式;生產(chǎn)工藝說(shuō)明生產(chǎn)工藝流程圖;生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);有效成分理化性質(zhì);原藥(母藥)理化性質(zhì);全組分分析;全組分分析試驗(yàn)報(bào)告;雜質(zhì)形成分析;有效成分含量及雜質(zhì)限量;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;酸度、堿度或pH范圍;不溶物;水分或加熱減量;與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示等。廣西專業(yè)肥料登記哪家服務(wù)好登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。
《肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021和新標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021對(duì)有機(jī)肥料標(biāo)識(shí)內(nèi)容和要求:1、名稱中的禁用語(yǔ):肥料名稱(包括商品名稱)中不應(yīng)帶有不實(shí)、夸大性質(zhì)的詞語(yǔ)及諧音,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長(zhǎng)、促長(zhǎng)、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強(qiáng)力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營(yíng)養(yǎng)、保綠、?;ā⒈9?。與肥料名稱標(biāo)注在同一行的內(nèi)容(包括文字和圖案)也應(yīng)符合本條要求。2、新增:有機(jī)肥包裝袋上要注明主要原料名稱(質(zhì)量分?jǐn)?shù)≥5%,以鮮基計(jì))。3、新增:有機(jī)肥包裝袋上要注明單一養(yǎng)分含量。4、新增:氯離子質(zhì)量分?jǐn)?shù)的標(biāo)明值,當(dāng)產(chǎn)品中氯離子質(zhì)量分?jǐn)?shù)≥,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)注。5、新增:雜草種子活性標(biāo)明值,應(yīng)在產(chǎn)品中注明雜草種子活性的標(biāo)明值。
四川省農(nóng)藥生產(chǎn)許可核發(fā)受理?xiàng)l件:符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策;有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員;有固定的生產(chǎn)廠址;有布局合理的廠房,新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū);有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施;有專門(mén)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);有完備的管理制度,包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。申請(qǐng)材料1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū);2、產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件;3、生產(chǎn)布局平面圖;4、土地租賃證明和土地使用權(quán)證;5、所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄;6、所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單;7、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證;8、所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥的生產(chǎn)裝置工藝。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對(duì)部分肥料登記產(chǎn)品實(shí)施備案管理!
化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料:有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別;原藥(母藥)基本信息;產(chǎn)品組成;加工方法描述;工藝流程圖;各組分加入的量和順序;主要設(shè)備和操作條件;生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制措施描述;理化性質(zhì);產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格;外觀;有效成分含量;相關(guān)雜質(zhì)含量;其他限制性組分含量;其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo);與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法;有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn);其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法;產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說(shuō)明;常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料;產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告;包裝(材料、形狀、尺寸、凈含量)、儲(chǔ)運(yùn)(運(yùn)輸和儲(chǔ)存)、安全警示、質(zhì)量保證期等;毒理學(xué)資料:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料;急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料;急性吸入毒性試驗(yàn)資料;眼睛刺激性試驗(yàn)資料;皮膚刺激性試驗(yàn)資料;皮膚致敏性試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料;健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。四川含氨基酸水溶肥料登記證代理,四川含氨基酸水溶肥料登記證代辦。自貢有機(jī)肥料登記證代辦多少錢(qián)
農(nóng)藥續(xù)展登記資料要求?資陽(yáng)一站式肥料登記新政策
相同原藥第二階段的認(rèn)定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)(從亞急性到慢性毒性試驗(yàn))和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥(niǎo)類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。資陽(yáng)一站式肥料登記新政策