2相同原藥認(rèn)定2.1程序及標(biāo)準(zhǔn)2.1.1產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定2.1.1.1與對(duì)照產(chǎn)品（M1，下同)相比，申請(qǐng)認(rèn)定產(chǎn)品（M2，下同）符合以下全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同原藥。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相關(guān)雜質(zhì)限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；2.1.1.1.4與M1相比，M2無新的相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.5與M1相比，M2非相關(guān)雜質(zhì)限量的相對(duì)值增加不超過50%或***值增加不超過0.3%，以較大值進(jìn)行判定；2.1.1.1.6與M1相比，M2無新的非相關(guān)雜質(zhì)；2.1.1.1.7M2鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果，等于或優(yōu)于M1。2.1.1.2當(dāng)不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一項(xiàng)要求時(shí)，認(rèn)定M2為非相同原藥。2.1.1.3當(dāng)同時(shí)符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一項(xiàng)要求時(shí)，需進(jìn)行第二階段認(rèn)定。肥料登記田間試驗(yàn)報(bào)告要求。眉山專業(yè)肥料登記續(xù)展和變更

四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更登記受理?xiàng)l件：申請(qǐng)人應(yīng)是經(jīng)行政管理機(jī)關(guān)正式注冊(cè)，具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè)，申請(qǐng)登記的產(chǎn)品在工商注冊(cè)核定的經(jīng)營范圍內(nèi)；申請(qǐng)登記的產(chǎn)品屬有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料（GB/T18877）、有機(jī)肥料（NY525）、水稻苗床調(diào)理劑（NY526）類范圍；禁止性要求。經(jīng)肥料登記評(píng)審委員會(huì)審議，有農(nóng)業(yè)部門宣布禁止使用的肥料產(chǎn)品；申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請(qǐng)肥料登記，農(nóng)業(yè)部門作出不予受理或者不予批準(zhǔn)決定不足1年的。申請(qǐng)材料1、肥料變更登記申請(qǐng)書；2、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式及使用說明書；3、企業(yè)名稱變更證明材料；4、原肥料產(chǎn)品登記證；5、營業(yè)執(zhí)照。廣漢含氨基酸水溶肥料登記政策法規(guī)咨詢四川有機(jī)肥登記、有機(jī)肥料登記代理、有機(jī)肥料證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。

復(fù)肥品種和磷肥品種有工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。2017年6月29日，《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡(jiǎn)化審批程序的決定》（國發(fā)〔2017〕34號(hào)）發(fā)布，化肥繼續(xù)由省級(jí)人民質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理。復(fù)肥和磷肥產(chǎn)品是明確列入實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的化肥產(chǎn)品?！痘十a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（復(fù)肥產(chǎn)品部分）》規(guī)定，復(fù)肥產(chǎn)品劃分為復(fù)合肥料、摻混肥料和有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料等3個(gè)單元。其中，復(fù)合肥料包括復(fù)合肥料、硝基復(fù)合肥料、緩釋復(fù)合肥料、控釋復(fù)合肥料、硫包衣緩釋復(fù)合肥料、脲醛緩釋復(fù)合肥料、穩(wěn)定性復(fù)合肥料、無機(jī)包裹型復(fù)合肥料等。摻混肥料包括摻混肥料、緩釋摻混肥料、控釋摻混肥料、脲醛緩釋摻混肥料、穩(wěn)定性摻混肥料、硫包衣緩釋摻混肥料、無機(jī)包裹型摻混肥料等。

化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）產(chǎn)品化學(xué)資料：有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別；生產(chǎn)工藝原材料描述；化學(xué)反應(yīng)方程式；生產(chǎn)工藝說明生產(chǎn)工藝流程圖；生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述；生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述；理化性質(zhì)；有效成分理化性質(zhì)；原藥（母藥）理化性質(zhì)；全組分分析；全組分分析試驗(yàn)報(bào)告；雜質(zhì)形成分析；有效成分含量及雜質(zhì)限量；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格；外觀；有效成分含量；相關(guān)雜質(zhì)含量；其他限制性組分含量；酸度、堿度或pH范圍；不溶物；水分或加熱減量；與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)；產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法；有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)；其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明；產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告與檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告；包裝（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲(chǔ)運(yùn)（運(yùn)輸和儲(chǔ)存）、安全警示等。《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測(cè)定高效液相色譜法》標(biāo)準(zhǔn)2020年1月1日實(shí)施，肥料中添加農(nóng)藥按假農(nóng)藥處罰。

相同制劑認(rèn)定：程序及標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的，可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑，國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定；毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)），對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì)，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。肥料登記的分類：免于登記、省級(jí)備案、省級(jí)登記、部級(jí)備案、部級(jí)登記。廣漢含氨基酸水溶肥料登記政策法規(guī)咨詢

四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理?xiàng)l件和申請(qǐng)資料-有機(jī)肥料、有機(jī)無機(jī)肥料登記。眉山專業(yè)肥料登記續(xù)展和變更

GB/T37500-2019《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測(cè)定高效液相色譜法》標(biāo)準(zhǔn)于2020年1月1日實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)適用于水溶性肥料、復(fù)合肥料、復(fù)混肥料、摻混肥料等肥料中復(fù)硝酚鈉、、脫落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生長調(diào)節(jié)劑含量的測(cè)定。根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，肥料里面添加了農(nóng)藥，該產(chǎn)品就屬于農(nóng)藥，未辦理農(nóng)藥登記證的，確定為假農(nóng)藥。對(duì)生產(chǎn)和經(jīng)營假農(nóng)藥，《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》也有明確規(guī)定，未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的，由縣級(jí)以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等，違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。經(jīng)營假農(nóng)藥的，由縣級(jí)以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止經(jīng)營，沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備等，違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的，并處5000元以上5萬元以下罰款，貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。眉山專業(yè)肥料登記續(xù)展和變更