相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應當提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。四川有機肥登記、有機肥料登記代理、有機肥料證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。含氨基酸水溶肥料登記新規(guī)定
化學農(nóng)藥制劑藥效資料:效益分析;申請登記作物及靶標生物概況;對已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報告;藥效試驗資料;室內(nèi)生物活性試驗資料;室內(nèi)作物安全性試驗資料;田間小區(qū)藥效試驗資料;大區(qū)藥效試驗資料;抗性風險評估資料;室內(nèi)抗性風險試驗資料;田間抗性風險監(jiān)測方法;其他資料;對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響;對鄰近作物的影響;產(chǎn)品特點和使用注意事項;境外在該作物或防治對象的登記使用情況;其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料;綜合評估報告;殘留資料:植物中代謝試驗資料;動物中代謝試驗資料;環(huán)境中代謝試驗資料;農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性試驗資料;殘留分析方法;農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料;加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗資料;其他國家登記作物及殘留限量資料。綿陽含氨基酸水溶肥料登記辦理咨詢農(nóng)藥登記申請材料目錄。
相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結(jié)果與M1的相應項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。
成都豐登廣源服務項目:一、農(nóng)藥登記:1、農(nóng)藥政策法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥登記費用預算;3、農(nóng)藥登記全程代理;4、農(nóng)藥登記資料的制作;5、農(nóng)藥登記試驗的安排;6、農(nóng)藥登記資料授權(quán);7、農(nóng)藥登記證續(xù)展和變更。二、肥料登記:1、肥料登記政策和流程的咨詢;2、肥料登記費用的預算3、肥料登記全程代理;4、肥料生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場考核的指導;5、肥效登記試驗的安排;6、肥料樣品的制作;7、肥料登記證續(xù)展、變更;8、肥料產(chǎn)品備案。三、農(nóng)藥生產(chǎn)許可:1、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證政策和法規(guī)咨詢;2、農(nóng)藥生產(chǎn)許資料的制作;3、農(nóng)藥生產(chǎn)許可現(xiàn)場考核的指導;4、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證質(zhì)量管理體系的建立;5、質(zhì)檢室布局、檢測設備完善。四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。
《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021和新標準NY/T525-2021對有機肥料標識內(nèi)容和要求:1、名稱中的禁用語:肥料名稱(包括商品名稱)中不應帶有不實、夸大性質(zhì)的詞語及諧音,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高產(chǎn)、雙效、多效、增長、促長、高肥力、霸、王、神、靈、寶、圣、活性、活力、強力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全營養(yǎng)、保綠、保花、保果等。與肥料名稱標注在同一行的內(nèi)容(包括文字和圖案)也應符合本條要求。2、新增:有機肥包裝袋上要注明主要原料名稱(質(zhì)量分數(shù)≥5%,以鮮基計)。3、新增:有機肥包裝袋上要注明單一養(yǎng)分含量。4、新增:氯離子質(zhì)量分數(shù)的標明值,當產(chǎn)品中氯離子質(zhì)量分數(shù)≥,應進行標注。5、新增:雜草種子活性標明值,應在產(chǎn)品中注明雜草種子活性的標明值。農(nóng)藥登記常見問題解答?德陽專業(yè)肥料登記證代辦
《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,肥料產(chǎn)品包裝標識印刷要求。含氨基酸水溶肥料登記新規(guī)定
GB/T37500-2019《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標準于2020年1月1日實施,該標準適用于水溶性肥料、復合肥料、復混肥料、摻混肥料等肥料中復硝酚鈉、、脫落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生長調(diào)節(jié)劑含量的測定。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,肥料里面添加了農(nóng)藥,該產(chǎn)品就屬于農(nóng)藥,未辦理農(nóng)藥登記證的,確定為假農(nóng)藥。對生產(chǎn)和經(jīng)營假農(nóng)藥,《農(nóng)藥管理條例》也有明確規(guī)定,未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。經(jīng)營假農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責令停止經(jīng)營,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的,并處5000元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。含氨基酸水溶肥料登記新規(guī)定