相同原藥第二階段的認(rèn)定：2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1的相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗(yàn)結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性，還需對(duì)反復(fù)給藥試驗(yàn)（從亞急性到慢性毒性試驗(yàn)）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì)，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的的幾種情況。遂寧登記代理

農(nóng)藥登記申請(qǐng)材料目錄：（原件，1份，申請(qǐng)人自備）。（原件，1份，申請(qǐng)人自備）。（原件，1份，申請(qǐng)人自備）。（原件，1份，申請(qǐng)人自備）。（原件，1份，申請(qǐng)人自備）。（原件，1份，申請(qǐng)人自備）。，還應(yīng)當(dāng)提交藥效和殘留資料（原件，1份，申請(qǐng)人自備）。（包括個(gè)人）的，還應(yīng)當(dāng)提交省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門初審意見(jiàn)（原件，1份，****核發(fā)）。，還應(yīng)當(dāng)提交已在有關(guān)國(guó)家（地區(qū)）登記使用的證明材料（原件，1份，****核發(fā)）?！掇r(nóng)藥登記資料要求》的規(guī)定。樂(lè)山衛(wèi)生農(nóng)藥登記哪家專業(yè)衛(wèi)生農(nóng)藥的類別和藥效試驗(yàn)資料。

化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）環(huán)境影響：水解試驗(yàn)資料；水中光解試驗(yàn)資料；土壤表面光解試驗(yàn)資料；實(shí)驗(yàn)室代謝試驗(yàn)資料；土壤好氧代謝試驗(yàn)資料；土壤厭氧代謝試驗(yàn)資料；水-沉積物系統(tǒng)好氧代謝試驗(yàn)資料；土壤吸附（淋溶）試驗(yàn)資料；在水中的分析方法及驗(yàn)證；在土壤中的分析方法及驗(yàn)證；鳥類毒性試驗(yàn)資料；鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn)資料；鳥類繁殖試驗(yàn)資料；水生生物毒性試驗(yàn)資料；魚類急性毒性試驗(yàn)資料；魚類早期階段毒性試驗(yàn)資料；魚類生命周期試驗(yàn)資料；大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料；大型溞繁殖試驗(yàn)資料；綠藻生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)資料；水生植物毒性試驗(yàn)資料；魚類生物富集試驗(yàn)資料；水生生態(tài)模擬系統(tǒng)（中宇宙）試驗(yàn)資料；陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn)資料；蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料；蜜蜂幼蟲發(fā)育毒性試驗(yàn)資料；蜜蜂半田間試驗(yàn)資料；家蠶急性毒性試驗(yàn)資料；家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料；寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料；捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料；土壤生物毒性試驗(yàn)資料；蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料；蚯蚓繁殖毒性試驗(yàn)資料；土壤微生物影響（氮轉(zhuǎn)化法）試驗(yàn)資料；肉食性動(dòng)物二次中毒資料；內(nèi)分泌干擾作用資料。

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農(nóng)藥登記辦證的流程和周期！遂寧登記代理

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