相同制劑認(rèn)定：程序及標(biāo)準(zhǔn)；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的，可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí)，可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1；M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑，國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定；毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比，急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價(jià)結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性?！斗柿蠘?biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。南充企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記全程代理

不得不提到指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)之一——由省級農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)的權(quán)限內(nèi)肥料登記?！斗柿系怯浌芾磙k法》第三十條款規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的復(fù)混肥、配方肥（不含葉面肥）、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑的登記審批、登記證發(fā)放和公告工作。所以，事實(shí)上，除了《肥料登記管理辦法》列出的免于登記產(chǎn)品外，復(fù)混肥、配方肥（不含葉面肥）、精制有機(jī)肥、床土調(diào)酸劑是否有肥料登記證還與所在生產(chǎn)地區(qū)有關(guān)系。四川衛(wèi)生農(nóng)藥登記資料的制作肥料登記的分類：免于登記、省級備案、省級登記、部級備案、部級登記。

化學(xué)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品化學(xué)資料：有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別；原藥（母藥）基本信息；產(chǎn)品組成；加工方法描述；工藝流程圖；各組分加入的量和順序；主要設(shè)備和操作條件；生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述；理化性質(zhì)；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格；外觀；有效成分含量；相關(guān)雜質(zhì)含量；其他限制性組分含量；其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目及指標(biāo)；與產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn)；產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法；有效成分、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(rèn)；其他技術(shù)指標(biāo)檢測方法；產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明；常溫儲存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料；產(chǎn)品質(zhì)量檢測報(bào)告與檢測方法驗(yàn)證報(bào)告；包裝（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲運(yùn)（運(yùn)輸和儲存）、安全警示、質(zhì)量保證期等；毒理學(xué)資料：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料；急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料；急性吸入毒性試驗(yàn)資料；眼睛刺激性試驗(yàn)資料；皮膚刺激性試驗(yàn)資料；皮膚致敏性試驗(yàn)資料；健康風(fēng)險(xiǎn)評估需要的高級階段試驗(yàn)資料；健康風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告。

化學(xué)農(nóng)藥制劑藥效資料：效益分析；申請登記作物及靶標(biāo)生物概況；對已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告；藥效試驗(yàn)資料；室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料；室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料；田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料；大區(qū)藥效試驗(yàn)資料；抗性風(fēng)險(xiǎn)評估資料；室內(nèi)抗性風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)資料；田間抗性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方法；其他資料；對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；對鄰近作物的影響；產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)；境外在該作物或防治對象的登記使用情況；其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料；綜合評估報(bào)告；殘留資料：植物中代謝試驗(yàn)資料；動(dòng)物中代謝試驗(yàn)資料；環(huán)境中代謝試驗(yàn)資料；農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性試驗(yàn)資料；殘留分析方法；農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料；加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料；其他國家登記作物及殘留限量資料。農(nóng)業(yè)部登記肥料變更資料要求。

農(nóng)藥登記的辦證流程：1、配置成熟的的農(nóng)藥樣品，2，省級農(nóng)業(yè)主管部門進(jìn)行封樣，3，安排產(chǎn)品化學(xué)，毒理，藥效，殘留，環(huán)境試驗(yàn)，需網(wǎng)上備案。4，按農(nóng)藥登記資料要求準(zhǔn)好農(nóng)藥登記資料，并網(wǎng)上申報(bào)，5上交省級農(nóng)業(yè)主管部門初審，6、報(bào)農(nóng)業(yè)部終審。辦證周期：試驗(yàn)周期約26個(gè)月根據(jù)產(chǎn)品不同有所差異，農(nóng)業(yè)部審查時(shí)間9個(gè)月零20個(gè)工作日。辦證費(fèi)用：每個(gè)產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目不盡相同，費(fèi)用差異很大，制劑從10萬-100萬不等，新農(nóng)藥更貴，原藥費(fèi)用幾十萬到幾百萬不等。四川省農(nóng)藥經(jīng)營許可核發(fā)受理?xiàng)l件和資料要求！遂寧肥料登記多少錢

登記的肥料產(chǎn)品不得委托加工。南充企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記全程代理

四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理?xiàng)l件：（一）申請人應(yīng)是經(jīng)行政管理機(jī)關(guān)正式注冊，具有法人資格的四川省內(nèi)肥料生產(chǎn)企業(yè)，申請登記的產(chǎn)品在工商注冊核定的經(jīng)營范圍內(nèi)。（二）申請登記的產(chǎn)品屬有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥（GB/T18877）、有機(jī)肥料（NY525）、水稻苗床調(diào)理劑（NY526）類范圍，肥料登記證有效期滿6個(gè)月前且需要繼續(xù)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品的。（三）經(jīng)肥料登記評審委員會審議，有農(nóng)業(yè)部門宣布禁止使用的肥料產(chǎn)品；轉(zhuǎn)讓肥料登記證或登記證號的；肥料登記證有效期內(nèi)兩次產(chǎn)品抽查不合格的；申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請肥料登記，做出不予受理或者不予批準(zhǔn)決定不足1年的；肥料登記證有效期屆滿90日前未提出續(xù)展登記申請的。申請材料1、肥料續(xù)展登記申請書；2、原肥料產(chǎn)品登記證；3、年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告4、產(chǎn)品應(yīng)用情況報(bào)告；5、生產(chǎn)企業(yè)考核表；6、委托檢驗(yàn)協(xié)議；7、營業(yè)執(zhí)照。南充企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記全程代理