相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑,國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚類急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗(yàn)劑量增長系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。肥料登記按企業(yè)、審批產(chǎn)品類型和登記進(jìn)程分類!含腐殖酸水溶肥料登記代辦服務(wù)
肥料登記的分類:1免登記的肥料:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復(fù)合肥。2、省級(jí)備案的肥料:復(fù)混肥、參混肥。3省級(jí)登記的肥料:有機(jī)肥料、有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料、水稻苗床調(diào)理劑,4、部級(jí)備案的肥料:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂,5,部級(jí)登記的肥料:含氨基酸水溶肥料、含腐殖酸水溶肥料、有機(jī)水溶肥,生物有機(jī)肥,復(fù)合微生物肥料,菌劑等其他肥料。資陽一站式肥料登記證代理多少錢境外企業(yè)肥料登記需要額外提供的資料。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2021年5月7日發(fā)布了《有機(jī)肥料》(NY/T525-2021)新標(biāo)準(zhǔn),并于2021年6月1日起正式實(shí)施。為進(jìn)一步規(guī)范有機(jī)肥料市場(chǎng),促進(jìn)有機(jī)肥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,貫徹落實(shí)有機(jī)肥料新標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)四川省肥料登記規(guī)范有序,確保行政審批工作的順利進(jìn)行,要求各有機(jī)肥料生產(chǎn)相關(guān)企業(yè),立即按照《有機(jī)肥料》(NY/T525-2021)新標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)活動(dòng),按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行肥料登記。一、權(quán)限內(nèi)肥料登記企業(yè)需嚴(yán)格按照有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)NY/T525-2021開展肥料產(chǎn)品檢驗(yàn),若使用評(píng)估類原料生產(chǎn)有機(jī)肥料的,須提供原料安全性評(píng)價(jià)材料(安全性評(píng)價(jià)參照《四川省商品有機(jī)肥料主要評(píng)估類原料安全性評(píng)價(jià)指導(dǎo)意見(試行)》(附件)執(zhí)行)”的內(nèi)容說明。二、權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展登記關(guān)于“年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告”,企業(yè)需提供有機(jī)肥料標(biāo)準(zhǔn)(NY/T525-2021)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,1、若使用適用類原料的,2021年6月1日以后需提供新標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)報(bào)告,可辦理續(xù)展登記;2、若使用評(píng)估類原料的,不再辦理續(xù)展登記,必須重新辦理肥料登記,經(jīng)評(píng)審。
審核結(jié)果如何查詢?審核通過之后什么時(shí)候發(fā)證?企業(yè)可自行登錄“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批綜合辦公系統(tǒng)查詢審核結(jié)果。審核不通過的,會(huì)以郵寄的形式送達(dá)辦結(jié)通知書;審核通過的,自辦結(jié)之日起10個(gè)工作日內(nèi)郵寄肥料登記證。如何在網(wǎng)上查詢有效肥料登記證件?中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)一種植業(yè)司一→有效肥.料登記發(fā)布:電話查詢:.如何了解登記肥料網(wǎng)上注冊(cè)流程?企業(yè)可登陸農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)下載中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2291號(hào)。肥料登記證已過有效期,是否可以繼續(xù)辦理?肥料登記證有效期滿沒有提出續(xù)展申請(qǐng)的,原登記證自動(dòng)失效,不能申請(qǐng)續(xù)展登記,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。肥料登記證在有效期內(nèi)能否申請(qǐng)變更技術(shù)指標(biāo)?在肥料登記證有效期內(nèi)改變適用范圍的,可申請(qǐng)變更登記;改變產(chǎn)品成分、劑型的,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。企業(yè)生產(chǎn)地址變更如何辦理?生產(chǎn)地址變更不的,不屬于變更登記,應(yīng)重新申請(qǐng)肥料登記。在有效期內(nèi)的申請(qǐng)材料可在辦理登記是繼續(xù)使用,但樣品應(yīng)重新抽取。農(nóng)藥登記證不可轉(zhuǎn)讓,農(nóng)藥登記資料可以轉(zhuǎn)讓。
農(nóng)藥委托加工、分裝:根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者和國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。取得中國農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不得作為農(nóng)藥委托加工的委托人,不得委托國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工農(nóng)藥。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即須接受的委托加工為與其相應(yīng)生產(chǎn)許可的劑型相一致的農(nóng)藥制劑品種。:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,可為新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)。受托人:應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。即在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi)承接農(nóng)藥分裝委托。、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對(duì)委托人和受托人均按照生產(chǎn)假農(nóng)藥或生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰,構(gòu)成犯罪的,還將依法追究刑事責(zé)任?!斗柿蠘?biāo)識(shí)內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機(jī)肥料》NY/T 525-2021對(duì)有機(jī)肥料標(biāo)簽的影響。資陽生物有機(jī)肥登記辦理流程及費(fèi)用
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農(nóng)藥名稱命名原則:原藥(母藥)名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。單制劑名稱用“有效成分中文通用名稱”表示。混配制劑名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示。中文通用名稱多于3個(gè)字的,在混配制劑中可以使用簡化通用名稱?;炫渲苿┟Q原則上不多于9個(gè)字,超過9個(gè)字的應(yīng)使用簡化通用名稱,不超過9個(gè)字的,不使用簡化通用名稱。有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱之間應(yīng)當(dāng)插入間隔號(hào)(以圓點(diǎn)“·”表示,中實(shí)點(diǎn),半角),按中文通用名稱拼音順序排列。簡化通用名稱應(yīng)當(dāng)按照簡短、易懂、便于記憶、不易引起歧義的原則,從有效成分中文通用名稱中選取,原則上不超過3個(gè)字,每個(gè)有效成分只能有一個(gè)簡化通用名稱。同一有效成分不同形式的鹽或相同化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同異構(gòu)體,可以使用相同簡化通用名稱,差異之處在登記證備注欄和標(biāo)簽有效成分欄中體現(xiàn)。簡化通用名稱不得與醫(yī)藥、獸藥、化妝品、洗滌品、食品、食品添加劑、飲料、保健品等名稱混淆;不得與其他農(nóng)藥有效成分的通用名稱、俗稱、劑型名稱混淆。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥,以功能描述詞語加劑型作為農(nóng)藥名稱;經(jīng)稀釋使用的,按第2、3條的規(guī)定使用農(nóng)藥名稱。含腐殖酸水溶肥料登記代辦服務(wù)