相同原藥第二階段的認定：2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結果與M1的相應項目試驗結果相比，急性毒性試驗結果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結果的評價結論一致，認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性，還需對反復給藥試驗（從亞急性到慢性毒性試驗）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結果進行評價，按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結果為參照，當M2與M1相應項目的試驗結果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。農藥登記、農藥登記代理、農藥登記證代辦-成都豐登廣源農業(yè)科技有限公司。專業(yè)肥料登記手續(xù)
農業(yè)部肥料變更登記資料：1《肥料變更登記申請書》。2使用范圍變更的，申請人還應提交田間試驗報告、產品標簽樣式。3商品名稱變更的，申請人還應提交產品標簽樣式。4企業(yè)名稱變更的，境內申請人還應提交企業(yè)注冊證明文件復印件等其它與企業(yè)名稱變更相關的文件資料；國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還應提交企業(yè)注冊證明復印件、生產銷售證明文件、委托代理協(xié)議，代理機構企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐**機構名稱有變化的，也應同時提交企業(yè)注冊證明文件復印件。5田間試驗報告、產品標簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項服務指南》。上述申請材料中以下證明材料可選擇采用書面承諾方式，以告知承諾書（見附件）替代。4.企業(yè)名稱變更的，境內申請人提交的企業(yè)注冊證明文件復印件；代理機構企業(yè)或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常**機構名稱有變化的，提交的企業(yè)注冊證明文件復印件。綿陽復合微生物肥料登記哪家專業(yè)肥料登記的流程和費用？
相同原藥資料要求2.2.1M1生產企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產工藝、全組分分析報告、理化性質、產品質量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學資料，包括：急性經口、經皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢（急）性毒性試驗（要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產品特點還應當提供28天經皮或28天吸入毒性試驗）、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料，包括：鳥類急性經口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經M1登記證持有人授權的，還應提供經授權方法定代表人簽字并加蓋公章的授權書原件。
中國境內企業(yè)——經工商行政管理機關正式注冊，具有獨立法人資格的國內肥料生產者。肥料產品的生產企業(yè)在中國大陸境內，其生產產品視為國內產品。包括“三資”企業(yè)生產產品。國外及港、澳、臺地區(qū)肥料生產企業(yè)——國外及港、澳、臺地區(qū)申請人可直接辦理，也可由其在中國境內設立的辦事機構或委托的中國境內代理機構辦理。國外及港、澳、臺地區(qū)申請人還需提交委托代理協(xié)議，代理協(xié)議應明確境內代理機構或國外及港、澳、臺地區(qū)企業(yè)常駐*機構職責，確定其能全權辦理在中華人民共和國境內肥料登記、包裝、進口肥料等業(yè)務，并承擔相應的法律責任。肥料登記常見問題解答？地址變更重新辦證！
企業(yè)標準有以下幾種：一、企業(yè)生產的產品，沒有國家標準、行業(yè)標準和地方標準的，制定的企業(yè)產品標準；二、為提高產品質量和技術進步，制定的嚴于國家標準、行業(yè)標準或地方標準的企業(yè)產品標準；三、對國家標準、行業(yè)標準的選擇或補充的標準；四、工藝、工裝、半成品和方法標準；五、生產、經營活動中的管理標準和工作標準?！吨腥A人民共和國標準化法》規(guī)定：企業(yè)生產的產品沒有國家標準和行業(yè)標準的，應當制定企業(yè)標準，作為組織生產的依據(jù)。已有國家標準或者行業(yè)標準的，國家鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準或者行業(yè)標準的企業(yè)標準，在企業(yè)內部適用。四川省權限內肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。綿陽大田農藥登記流程和費用
衛(wèi)生農藥的類別和藥效試驗資料。專業(yè)肥料登記手續(xù)
相同原藥，是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比，有效成分含量和其他主要質量規(guī)格不低于已登記的原藥，且含有的雜質產生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，產品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產品劑型與登記產品相同，其他助劑未***增加產品毒性和環(huán)境風險，主要質量規(guī)格不低于已登記產品，且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，有效成分、含量和劑型相同，其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑，是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同，而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而含量（混配制劑配比不變）尚未登記的制劑。新混配制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而***混配兩種以上農藥有效成分的制劑，或雖已有相同有效成分混配產品登記，但配比不同的制劑。新使用范圍，是指含有的有效成分與已登記過的相同，而使用范圍尚未登記過的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同，而使用方法尚未登記過的。專業(yè)肥料登記手續(xù)
