MD認(rèn)證對說明書有哪些特殊要求？

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上海西茵信息科技中心2025-04-04

說明書必須：1) 使用銷售地官方語言；2) 包含安全操作、維護(hù)、故障處理指南；3) 標(biāo)明剩余風(fēng)險(xiǎn)（如高溫警告）；4) 提供CE標(biāo)志位置圖示。格式需符合EN ISO 20607標(biāo)準(zhǔn)，且隨產(chǎn)品一并提供。

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