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醫(yī)療設備出口巴西,認證的生物相容性測試流程是什么?

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上海西茵信息科技中心2024-12-30

醫(yī)療設備生物相容性測試復雜。首先依接觸人體部位、時間分類,選對應細胞、組織模型,如植入式設備用動物體內(nèi)植入試驗,觀察炎癥、免疫反應;接觸血液設備,做凝血、溶血測試。樣品經(jīng)嚴格消毒、預處理,按巴西法規(guī) ANVISA 標準操作,多輪測試確保使用安全,才能獲認證。

上海西茵信息科技中心
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簡介:上西茵國際認證中心提供多種認證檢測服務,包括俄羅斯海關聯(lián)盟認證、巴西NR認證、歐盟機械MD認證等等。
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