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藥品穩(wěn)定性試驗箱的驗證文件應(yīng)包含哪些內(nèi)容?

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上海蘇盈試驗儀器有限公司2024-12-28

驗證文件應(yīng)包括驗證方案、驗證報告和相關(guān)記錄。驗證方案應(yīng)明確驗證的目的、范圍、方法、步驟和接受標(biāo)準(zhǔn)等;驗證報告應(yīng)總結(jié)驗證結(jié)果,說明試驗箱是否符合要求,并對驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題和偏差進(jìn)行分析和說明;相關(guān)記錄應(yīng)包括試驗箱的安裝調(diào)試記錄、傳感器校準(zhǔn)記錄、運行數(shù)據(jù)記錄等,以便追溯和查詢。

上海蘇盈試驗儀器有限公司
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簡介:上海蘇盈試驗儀器有限公司是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)境試驗箱設(shè)備的公司。
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