純蒸汽主要用于**終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,也常用于潔凈廠房的空氣加濕,屬于直接影響系統(tǒng),純蒸汽通常是通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的***效蒸發(fā)器制備產(chǎn)生的。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):美國藥典USP33-NF27純蒸汽為水加熱至超過100℃,并以一種防止原始夾帶水的方式蒸發(fā)而得。由符合美國環(huán)境保護局國家飲用水基本規(guī)定、歐盟與日本的飲用水規(guī)定,或WHO飲用水指南的水制備而成,不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的不凝性氣體、干度和過熱度根據(jù)用途來確定。純蒸汽預(yù)期用于與物品或制劑接觸的蒸汽或其冷凝水。純蒸汽的氣化狀態(tài)質(zhì)量很難評估,因此冷凝水特征常用來作為其質(zhì)量的檢測。制備和收集檢測用冷凝水的工藝必須不得對其質(zhì)量特征產(chǎn)生不良影響。冷凝水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注射用水一致。歐盟指南連續(xù)供給干燥、飽和的純蒸汽是***有效滅菌的必要條件。蒸汽里夾帶的水會降低熱傳遞,而且過熱的蒸汽也沒有飽和蒸汽滅菌效果好。如果蒸汽里有不凝性氣體將會覆蓋換熱表面,起到隔熱作用,這會影響部分滅菌器無法達(dá)到滅菌條件,并影響滅菌效果。四川全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰尽H詣诱羝麢z測儀采購
純蒸汽常被用于制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)中。無菌生產(chǎn)所用到的物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理。純蒸汽的主要檢測指標(biāo),如微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等應(yīng)滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時,為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測指標(biāo)外,制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要的檢測項目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。 提供進行蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具??梢杂糜跍y量不凝結(jié)氣體,干燥值和過熱值。四川純蒸汽品質(zhì)三項快速檢測儀供應(yīng)商蒸汽質(zhì)量檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。
純蒸汽質(zhì)量檢測儀的操作規(guī)程主要包括以下幾個方面: ?操作人員要求?:操作應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和考試合格的專業(yè)人員進行,未經(jīng)培訓(xùn)和考試的人員不得進行操作。 ?設(shè)備準(zhǔn)備?:檢查所需操作設(shè)備是否正常,包括蒸汽品質(zhì)檢測儀、電源、接線、傳感器等。根據(jù)實際情況選擇合適的檢測方法。確認(rèn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液等是否充足。對使用的儀器設(shè)備與試劑進行校準(zhǔn)。 ?操作步驟?:操作人員應(yīng)佩戴防護用品,如手套、護目鏡,確保人身安全。檢查蒸汽品質(zhì)測試儀是否安裝穩(wěn)定并接好了所有電纜、觸點、控制器等。進行樣品采集,并按照檢測方法進行試劑的加入、混合等操作。按照操作流程進行操作,確保每個步驟的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。如果出現(xiàn)任何異常,應(yīng)停機檢查,及時排除故障,在故障未排除前不得繼續(xù)進行操作。 ?操作結(jié)束后?:徹底清洗和消毒每個檢測儀器設(shè)備和試劑器皿,及時恢復(fù)各個器件的初始狀態(tài)。保存檢測結(jié)果并進行分析,做好工作記錄。 ?注意事項?:蒸汽品質(zhì)測試儀的電氣系統(tǒng)和機械系統(tǒng)應(yīng)定期維護和保養(yǎng),保證儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。操作人員應(yīng)對試劑的性質(zhì)和材料的特性有較為***的了解。在操作過程中,應(yīng)留意工具和發(fā)生沖擊或斷裂的預(yù)警信號,避免對儀器設(shè)備及其部件進行無關(guān)操作。
蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源,用于無菌工藝設(shè)備、器具、終滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。 工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無化學(xué)添加蒸汽。普通工業(yè)蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕;無化學(xué)添加蒸汽是指由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),主要用于空氣加濕,非直接接觸產(chǎn)品的加熱,非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌,廢料廢液的滅活等。無化學(xué)添加蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。 工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),主要用于終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。純蒸汽品質(zhì)三項快速檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。
YX-ZQJC全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀,由取樣處理模塊、風(fēng)冷降溫模塊、智能數(shù)據(jù)計算模塊三部分組成,模塊間通過金屬軟管相連及相應(yīng)程序控制。每套設(shè)備經(jīng)組裝、調(diào)試及在線蒸汽測試合格后出廠。現(xiàn)場將取樣蒸汽管連接到蒸汽監(jiān)測系統(tǒng)處理模塊,并正確連接各接口,蒸汽介入時,內(nèi)部程序會自動啟動,儀器大屏?xí)@示實時溫度數(shù)據(jù)及蒸汽管道壓力值。待設(shè)備程序穩(wěn)定后,即可連續(xù)在線測量蒸汽干度、不凝性氣體含量和過熱度。設(shè)備**組件全部采用不銹鋼材質(zhì),并被安裝在一個緊湊非密閉的柜體框架內(nèi),確保蒸汽不會外泄。產(chǎn)品優(yōu)勢:1.安裝簡便2.可靠/精度高3.全自動檢測,舍去繁瑣人為操作3.蒸汽干度、過熱度、不凝性氣體、快速監(jiān)測3-5分鐘出結(jié)果4.傳統(tǒng)手動蒸汽質(zhì)量檢測儀的安全替代產(chǎn)品5.使用內(nèi)部儲存進行數(shù)據(jù)記錄,所用設(shè)備符合EN285、GMP、HTM2010等相關(guān)規(guī)范6.可通過wifi/4G對結(jié)果進行遠(yuǎn)程監(jiān)測(選配)7.鋁合金外殼+不銹鋼蒸汽管路設(shè)備性能:?適用壓力:0-0.5MPa?最高耐溫:200℃?干度檢測范圍:85-100%?不凝性氣體檢測范圍:0-10%?過熱度檢測范圍:0-50℃不凝性氣體檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。四川全自動蒸汽質(zhì)量檢測儀采購
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?純蒸汽滅菌?是一種重要的滅菌方法,廣泛應(yīng)用于藥品、食品和其他產(chǎn)品的消毒過程中。純蒸汽滅菌的原理是利用純蒸汽的穿透性強,能夠在高溫下使蛋白質(zhì)、原生質(zhì)膠體變性凝固,從而破壞酶系統(tǒng),達(dá)到殺菌的目的。純蒸汽滅菌的條件要求包括蒸氣壓力達(dá)到205.8kPa,溫度至少達(dá)到132℃并維持10分鐘,這樣可以殺死包括具有頑強抵抗力的細(xì)菌芽胞在內(nèi)的一切微生物。此外,純蒸汽的干燥值測試也是純蒸汽滅菌過程中的一個重要環(huán)節(jié),干燥值為0表示有100%的水,而干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過程中,不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,濕潤的蒸汽能量較低,更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤,影響滅菌效果?12。純蒸汽滅菌的適用范圍***,包括普通培養(yǎng)基、生理鹽水、手術(shù)器械、玻璃容器及注射器、敷料等物品的滅菌。這種方法利用高壓蒸汽滅菌器,通過加熱產(chǎn)生蒸汽,隨著蒸氣壓力不斷增加,溫度隨之升高,從而達(dá)到殺滅包括芽胞在內(nèi)的所有微生物的目的。在高壓蒸汽滅菌過程中,待滅菌的物品被放在一個密閉的加壓滅菌鍋內(nèi),通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰產(chǎn)生蒸汽,蒸汽的壓力和溫度的升高能夠破壞細(xì)菌的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),從而達(dá)到滅菌的效果?全自動蒸汽檢測儀采購