純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的***效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細菌內(nèi)***等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級的空氣中。行業(yè)指南在進行蒸汽管道設(shè)計、建造過程中,除了需要滿足制藥行業(yè)的特殊要求外,還仍遵守當?shù)氐男袠I(yè)規(guī)范,如:ASMEBPE、ISPE指南《無菌生產(chǎn)設(shè)施》、《工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范》、《現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范》、《工業(yè)金屬管道工程焊接質(zhì)量檢驗評定標準》等,這些規(guī)范對管道系統(tǒng)的設(shè)計、安裝提出了材質(zhì)、施工、安全和驗收等方面的詳細要求。蒸汽品質(zhì)驗證哪些指標?物理性質(zhì):過熱度、干度值、不凝結(jié)氣體。純蒸汽品質(zhì)三項快速檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。蒸汽干度檢測儀推薦廠家
在制藥工業(yè)的產(chǎn)品是蒸汽品質(zhì)檢測裝置,該產(chǎn)品簡單、輕便,功能獨特,在現(xiàn)場組合和安裝非常容易,測試蒸汽品質(zhì)方便快捷。同時,SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套裝還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在較短的時間內(nèi)對蒸汽進行取樣并冷卻1000ml凝結(jié)水,用于實驗室理化分析。SVMS蒸汽品質(zhì)檢測儀對飽和蒸汽進行有關(guān)蒸汽品質(zhì)的三個方面的檢測包括:·非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于3.5%)·過熱度;(膨脹管測量到的溫度減掉當?shù)卮髿鈮合滤姆悬c小于25℃)·干度;(非金屬荷載大于0.9,或者金屬荷載大于0.95)(二)滿足要求和標準SVMS蒸汽品質(zhì)檢測裝置滿足HTM2010,HTM2031和EN285以及cGMP,EUGMP和中國新版GMP的要求,是通過FDA,COS,WHO和中國新版GMP認證的必不可少的蒸汽檢測裝置。蒸汽干度檢測儀推薦廠家成都純蒸汽檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰尽?/p>
YX-ZQJC 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 數(shù)據(jù)記錄與分析:自動化測試系統(tǒng)能夠自動記錄并存儲大量的測試數(shù)據(jù),便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和追溯,為質(zhì)量控制和工藝改進提供有力支持。二、應(yīng)用領(lǐng)域全自動純蒸汽質(zhì)量測試儀廣泛應(yīng)用于以下領(lǐng)域:1、制藥行業(yè):在藥品生產(chǎn)過程中,純蒸汽被用于滅菌、干燥等關(guān)鍵環(huán)節(jié),其質(zhì)量直接影響藥品的安全性和有效性。2、生物技術(shù):在細胞培養(yǎng)、酶反應(yīng)等生物技術(shù)過程中,高質(zhì)量的純蒸汽是保障實驗成功和產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。3、食品加工:在食品加工和包裝過程中,純蒸汽常被用于消毒和滅菌,確保其衛(wèi)生標準和延長保質(zhì)期。4、其他工業(yè)領(lǐng)域:如半導(dǎo)體制造、精密儀器清洗等,也需要使用到高質(zhì)量的純蒸汽。三、技術(shù)參數(shù)SQM3000全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀為例,其技術(shù)參數(shù)包括:1、檢測時間:5分鐘內(nèi)完成三項指標的檢測。2、數(shù)據(jù)記錄:內(nèi)置2種記錄模式,可實現(xiàn)單組數(shù)據(jù)檢測或持續(xù)監(jiān)測。3、報警功能:依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值超限報警。4、檢測精度:滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試的要求??傊?,全自動純蒸汽質(zhì)量測試儀的出現(xiàn)標志著純蒸汽品質(zhì)檢測領(lǐng)域的一大進步,它不僅提高了檢測。
在中國《藥品GMP檢查指南》中提到“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機的第*效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細菌內(nèi)***等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級的空氣中。純蒸汽對于制藥行業(yè)來說,為了保證純蒸汽的質(zhì)量,規(guī)程要求:需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個使用點取樣檢測。對于非關(guān)鍵用點,可以根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果,在該用點的下游用點進行取樣。在進行純蒸汽的性能確認時,通常采用移動冷凝器或取樣小車的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來檢測其質(zhì)量。檢測的可接受標準為藥典對注射用水的質(zhì)量要求。此外,對于一些應(yīng)用場所,如濕熱滅菌柜,還需要附加對蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求,包括不凝性氣體、過熱度和干度值。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,按照注射用水的“三階段法”進行性能確認。四川全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。
純蒸汽自動取樣器: 純蒸汽自動取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng),適用于制藥行業(yè),食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。 純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)***等分析檢測。藥品GMP檢查指南,對于純蒸汽要求如下: 1、微生物限度,同注射用水 2、電導(dǎo)率,同注射用水 3、TOC,同注射用水 4、細菌內(nèi)***,0.25EU/ml(注射制劑)功能特點: 其優(yōu)點包括:產(chǎn)品整體體積較小,重量較輕,取樣速率快260ml/min, 結(jié)構(gòu)簡單,操作方便; 取樣前可對管路進行滅菌,對滅菌操作具備計時功能;具備吹掃功能,且氣泵出口設(shè)有高效空氣過濾器,防止管路污染,采用大容量鋰電池供電,能支撐 6小時連續(xù)成都全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。蒸汽干度檢測儀推薦廠家
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純蒸汽取樣器在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用,特別是在無菌產(chǎn)品的制造過程中,純蒸汽的品質(zhì)控制至關(guān)重要。這些取樣器專門設(shè)計用于采集純蒸汽的樣品,以確保其符合特定的標準要求,如HTM2031和EN285標準,這些標準涵蓋了純蒸汽的理化指標,如電導(dǎo)率、TOC(總有機碳)和微生物限度等。純蒸汽取樣器的設(shè)計和材質(zhì)選擇也是為了確保在采集過程中不會對樣品造成污染。例如,采樣頭采用316不銹鋼制造,這種材料耐高溫、耐腐蝕,保證在惡劣環(huán)境下也能保持樣品的純凈度。此外,采樣器還配備了溫度和時間顯示屏,可以實時顯示當前溫度和已采集的樣品量,便于操作人員觀察和記錄,確保了采樣過程的可控性和可追溯性。在醫(yī)院環(huán)境中,純蒸汽取樣器的應(yīng)用尤為重要,因為它能夠幫助確保醫(yī)療過程中使用的蒸汽符合質(zhì)量標準,從而保障患者的安全。這種設(shè)備不僅在制藥領(lǐng)域中使用,也在醫(yī)療設(shè)備的消毒和滅菌過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用,確保醫(yī)療環(huán)境的無菌性和安全性?蒸汽干度檢測儀推薦廠家