在生物制藥無菌保證領(lǐng)域,蒸汽滅菌是常見且有效的手段之一,蒸汽本身的質(zhì)量是無菌保證的前提。純蒸汽廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、食品工業(yè)的滅菌以及相關(guān)器具的滅菌,可有效抑制重金屬、熱原等雜質(zhì)的再污染。純蒸汽的質(zhì)量檢驗(yàn)是保證生產(chǎn)工藝的重要指標(biāo)。當(dāng)需要使用高質(zhì)量的純蒸汽對材料、容器、設(shè)備和其他物品進(jìn)行滅菌時(shí),需要定期進(jìn)行純蒸汽檢查,以確保滅菌效果。純蒸汽的質(zhì)量檢查有三個(gè)指標(biāo),包括不凝氣體含量、過熱度和干燥度。純蒸汽取樣器是一種用于制藥生產(chǎn)純蒸汽過程中的取樣設(shè)備。它有衛(wèi)生冷凝器、電源、水循環(huán)泵、水箱等,可以自行消毒。它具有操作簡單、設(shè)備精良的優(yōu)點(diǎn)。純蒸汽制備過程中的取樣檢測可以為純蒸汽的制備參數(shù)提供參考數(shù)據(jù),是獲得合格純蒸汽的重要步驟。純蒸汽取樣器特點(diǎn):1.可選配蒸汽連接軟管,以滿足不同的現(xiàn)場條件。2.上下分體式,無需外部冷卻水,運(yùn)輸方便。3.水泵以雙功能模式運(yùn)行,可應(yīng)用水循環(huán)模式或打開排水模式。4.水箱底部安裝排水閥,解決水箱排水問題。5.采樣器采用316質(zhì)量表面拋光材料,減少污染風(fēng)險(xiǎn)。6.水箱水位可視化。當(dāng)水位達(dá)到一定水平時(shí),可以自動停止注水,無需人員停留。純蒸汽取樣器設(shè)計(jì)規(guī)范成都純蒸汽風(fēng)冷取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。成都純蒸汽智能取樣器廠家
蒸汽品質(zhì)測試儀使用說明書本文件闡述蒸汽品質(zhì)測試儀的使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,指導(dǎo)操作人員正確使用本臺儀器。包括蒸汽品質(zhì)測試儀的使用、注意事項(xiàng)及維護(hù)內(nèi)容等。范圍Scope本文件主要包括蒸汽品質(zhì)測試儀的系統(tǒng)描述、測試程序、儀器使用注意事項(xiàng)、儀器維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容。在新版GMP實(shí)施指南廠房設(shè)施與設(shè)備第137頁關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):微生物限度同注射用水;電導(dǎo)率同注射用水;TOC同注射用水;純蒸汽品質(zhì)測試儀主要用于對純蒸汽的物理性質(zhì)進(jìn)行測定,包括三個(gè)方便,即:非凝結(jié)性氣體、過熱度和干度。1–非凝結(jié)性氣體;(收集到氣體的體積與收集到水的體積的比值小于等于5%)2–過熱度;1不凝性氣體測試.將蒸汽品質(zhì)測試套件中的不凝性氣體測試裝置固定于合適的高度,冷卻水入口連接壓力水源(28℃以下),出口連接儲水桶,冷凝水出口連接地漏。關(guān)閉不凝性氣體測試裝置的水流限流閥和蒸汽限流閥。純蒸汽質(zhì)量檢測儀、蒸汽品質(zhì)測試儀.純蒸汽質(zhì)量檢測儀,過熱度、干度值、不凝結(jié)氣體.純蒸汽質(zhì)量檢測的概念.在2010年衛(wèi)生技術(shù)備忘錄(HTM2010)發(fā)布之前,國家衛(wèi)生服務(wù)(NHS)內(nèi)沒有對常規(guī)物理蒸汽質(zhì)量測試的要求。成都全自動風(fēng)冷純蒸汽取樣器廠家供應(yīng)四川制藥純蒸汽取樣器購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。
工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無化學(xué)添加蒸汽。普通工業(yè)蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕;無化學(xué)添加蒸汽是指由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),主要用于空氣加濕,非直接接觸產(chǎn)品的加熱,非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌,廢料廢液的滅活等。無化學(xué)添加蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。 工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),主要用于終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。 純蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),經(jīng)蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足注射用水的要求。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010等標(biāo)準(zhǔn)的要求。純蒸汽是由原水制備,所使用的原水是經(jīng)過處理并至少滿足飲用水要求,不少企業(yè)會采用純化水或注射用水制備純蒸汽,純蒸汽不含揮發(fā)性添加劑,因此不會受到胺類或肼類雜質(zhì)的污染,這對于預(yù)防注射劑產(chǎn)品的污染是極其重要的。
蒸汽品質(zhì)檢測儀可以追蹤多種參數(shù),以確保蒸汽符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。以下是一些常見的檢測參數(shù):1.蒸汽壓力:蒸汽壓力越高,蒸汽的溫度也就越高。因此,測量蒸汽壓力可以幫助判斷蒸汽的溫度。2.蒸汽溫度:蒸汽溫度是蒸汽品質(zhì)檢測儀測量的一個(gè)重要參數(shù)。它可以用來檢測蒸汽中是否存在水分。3.蒸汽流量:蒸汽流量是指單位時(shí)間內(nèi)通過管道的蒸汽量。通過測量蒸汽流量,可以確保蒸汽的供應(yīng)是否足夠。4.蒸汽濕度:蒸汽濕度是指蒸汽中的水分含量。它是通過測量蒸汽與空氣之間的相對濕度來計(jì)算得出的??偨Y(jié)蒸汽品質(zhì)檢測儀是一種用于檢測蒸汽品質(zhì)的重要工具。它能夠通過測量蒸汽中的溫度、壓力、流量和濕度等參數(shù)來確保蒸汽符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。希望本文能夠幫助讀者更好地了解蒸汽品質(zhì)檢測儀的原理和作用。制藥純蒸汽取樣器購買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。
蒸汽檢測儀耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對設(shè)備提供良好的保護(hù);有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時(shí)間;功能*** - 提供用于測試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備;蒸汽質(zhì)量測試,方便 - 提供支架,可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測試盒的旁邊。蒸汽檢測儀 純蒸汽品質(zhì)測試儀。提供蒸汽質(zhì)量測試現(xiàn)場培訓(xùn),含理論、測試方法、相關(guān)法規(guī)及現(xiàn)場工藝驗(yàn)證培訓(xùn)提供全套設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃,IQ、OQ驗(yàn)證文件及現(xiàn)場執(zhí)行、PQ協(xié)助協(xié)助起草編輯驗(yàn)證方案方案執(zhí)行與報(bào)告提供設(shè)計(jì)咨詢和審核服務(wù)提供設(shè)備運(yùn)行使用、維護(hù)保養(yǎng)及保存的SOP文件提供設(shè)備再校驗(yàn)(計(jì)量)服務(wù)1)蒸汽品質(zhì)測試儀測溫系統(tǒng)計(jì)量校準(zhǔn)證書—過熱值2)蒸汽品質(zhì)測試儀稱重裝置(質(zhì)量)計(jì)量校準(zhǔn)證書—干度值3)蒸汽品質(zhì)測試儀容量測量裝置計(jì)量校準(zhǔn)證書—非凝結(jié)性氣體設(shè)備具有出廠檢測報(bào)告,提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件提供設(shè)備維修服務(wù)可簽訂備用機(jī)協(xié)議提供蒸汽品質(zhì)測試儀租賃服務(wù)提供蒸汽品質(zhì)測試第三方檢測服務(wù)全自動風(fēng)冷純蒸汽取樣器購買咨詢成都海派環(huán)??萍加邢薰?。成都純蒸汽智能取樣器廠家
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風(fēng)冷型純蒸汽取樣器在以下領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用:電力行業(yè):在發(fā)電過程中,蒸汽的質(zhì)量對設(shè)備的正常運(yùn)行和安全性至關(guān)重要。風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可以對發(fā)電系統(tǒng)中的蒸汽進(jìn)行準(zhǔn)確取樣,以確保發(fā)電設(shè)備的正常運(yùn)行和安全性?;ば袠I(yè):在化工生產(chǎn)過程中,蒸汽的成分和質(zhì)量對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有重要影響。風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可以對化工系統(tǒng)中的蒸汽進(jìn)行取樣,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。制藥行業(yè):在制藥過程中,蒸汽的純度和質(zhì)量對藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制至關(guān)重要。風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可以對制藥系統(tǒng)中的蒸汽進(jìn)行取樣,以確保藥品的質(zhì)量和安全性。成都純蒸汽智能取樣器廠家