溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應(yīng)嚴格控制試驗中的有關(guān)條件。(2) 環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應(yīng)予注意。(3) 環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場應(yīng)采取防火防爆措施,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起,嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可致肺水腫等。工作環(huán)境中應(yīng)有良好的通風。在每日8h 工作中,環(huán)氧乙烷濃度應(yīng)不超過工作中暴露濃度不超過。如出現(xiàn)中毒癥狀,需迅速離開現(xiàn)場。輕者呼吸新鮮空氣,直到癥狀消除環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療有需求可以來電咨詢!湖北3M環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務(wù)
無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復(fù)試驗均應(yīng)標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件,并形成文件。浙江消毒環(huán)氧乙烷滅菌驗證環(huán)氧乙烷滅菌 價格靠譜,歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解!
在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應(yīng)達到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進行BI測試。如果BI測試結(jié)果是無菌生長,則滅菌時間定為半周期法時間的2倍。3)測定產(chǎn)品的滅菌溫度和濕度4)測得的滅菌時間加倍即是日常的滅菌時間無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司
常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應(yīng)后生成氧化氣體,于吸收塔內(nèi)用水吸收,未反應(yīng)的乙烯循環(huán)回反應(yīng)器,吸收液經(jīng)解吸蒸餾而得產(chǎn)品。現(xiàn)在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產(chǎn)品純度較高,國外已廣泛應(yīng)用,我國近年來新建的生產(chǎn)環(huán)氧乙烷裝置也是用氧化法。環(huán)氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑,環(huán)氧乙烷滅菌是當前醫(yī)療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規(guī)的測量或檢測手段加以驗證,例如產(chǎn)品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進行過程確認。本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,是您的選擇。
當采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時,可能的殘留物質(zhì)有以下三種 :環(huán)氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規(guī)定了當采用 滅菌的醫(yī)療器械存在 時,ECH 的比較大允許殘留量,但未規(guī)定 EG 的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制 時,不太可能存有明顯生物學影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測 EO 和 ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克 / 器械的限度標準,有的國家采用 的限度標準。多數(shù)歐美國家的通行標準是 ISO 標準,根據(jù)接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,分別規(guī)定殘留量限度。環(huán)氧乙烷滅菌就選無錫高是醫(yī)療信賴之選有需求可以來電咨詢!江西TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌
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環(huán)氧乙烷滅菌雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性,目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混合(氟利昂、二氧化碳和氮氣),使環(huán)氧乙烷活性降低,改變極限,從而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因環(huán)保問題被淘汰環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。湖北3M環(huán)氧乙烷滅菌檢測服務(wù)
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司依托可靠的品質(zhì),旗下品牌環(huán)氧乙烷滅菌以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞。是具有一定實力的醫(yī)藥健康企業(yè)之一,主要提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),醫(yī)療器械檢測服務(wù),滅菌檢測確認,日常滅菌等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。我們在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時,進一步推動了品牌價值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長,以及品牌價值的提升,也逐漸形成醫(yī)藥健康綜合一體化能力。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的主要經(jīng)營范圍有:醫(yī)療器械的技術(shù)研究、技術(shù)開發(fā)、設(shè)計、制造、安裝、維護、維修、銷售;消毒服務(wù);質(zhì)檢技術(shù)服務(wù);消毒技術(shù)、質(zhì)檢技術(shù)的轉(zhuǎn)讓、咨詢。主要的業(yè)務(wù)包括環(huán)氧乙烷滅菌確認、日常滅菌以及醫(yī)療器械檢測服務(wù)等多個環(huán)節(jié),在國內(nèi)醫(yī)藥健康行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),醫(yī)療器械檢測服務(wù),滅菌檢測確認,日常滅菌等領(lǐng)域完成了眾多可靠項目。
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件...
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【詳情】無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷,是只簡單的環(huán)醚,為無色液體或氣體,有醚樣氣味。分...
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