實際工作中,需要用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品可能種類眾多,由于滅菌確認時間長、費用高,對每種產(chǎn)品分別進行滅菌確認是不經(jīng)濟的,很多情況甚至是不現(xiàn)實的。為實現(xiàn)多種產(chǎn)品一起確認、一起滅菌的問題,較常用的做法是將產(chǎn)品分成EO 產(chǎn)品族或處理組,對 EO 產(chǎn)品族或處理組中的代表性產(chǎn)品或 PCD 完成確認后,即可對產(chǎn)品族或處理組中的所有產(chǎn)品進行常規(guī)滅菌。近幾年來,各種軟式內(nèi)鏡在臨床上的應用越來越較廣,隨之對內(nèi)鏡的消毒滅菌成為一項重要任務。內(nèi)鏡消毒優(yōu)先環(huán)氧乙烷滅菌,那么環(huán)氧乙烷到底是種什么稀奇的東西呢環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術有限公司,歡迎新老客戶來電!湖北低溫環(huán)氧乙烷滅菌效果
(1) 溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2) 環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應予注意。(3) 環(huán)氧乙烷易燃易爆,操作現(xiàn)場應采取防火防爆措施,不得有明火作業(yè)及電火花發(fā)生。(4)吸入過多環(huán)氧乙烷氣體,可引起痛,嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可致肺水腫等。工作環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760 mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環(huán)氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%。環(huán)氧乙烷氣體穿透力強。福建大型環(huán)氧乙烷滅菌價格無錫高是醫(yī)療技術有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌,期待為您服務與合作!!
環(huán)氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡膠袋法、保溫瓶法。真空式環(huán)氧乙烷消毒柜有自動控溫、控制抽氣與控時功能,可供醫(yī)院使用。消毒過程是:①將物品放入消毒柜內(nèi),關閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關閉抽氣泵與抽氣閥,切斷電源,通入環(huán)氧乙烷,投藥量一般為1.2kg/m3;③至規(guī)定時間2.5h后,將柜內(nèi)氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過空氣注入柜內(nèi)使恢復常壓;反復抽氣與注入空氣數(shù)次,以促使環(huán)氧乙烷排凈。滅菌物品取出后,仍必須通風散氣,一般敷料需通風1h以上,橡膠手套需2~4h,聚氯乙烯體外循環(huán)袋則需要15~30d。若置特制環(huán)氧乙烷消毒柜中,用50~60℃的過濾熱空氣通風,6h可使消毒物品(含橡膠、硅膠管)的藥物殘留量降至規(guī)定標準(質(zhì)量分數(shù)25×10-6)以下。
根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結果(定性培養(yǎng)檢測)。對難以判斷結果的營養(yǎng)肉湯管,取其中0.2ml懸液接種營養(yǎng)瓊脂平板無錫高是醫(yī)療技術有限公司是一家專門研發(fā)生產(chǎn)環(huán)氧乙烷滅菌的廠家。
環(huán)氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010-1和1010-2及相應的標準,滅菌車間的管理應執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負責,并持證上崗,操作人員應嚴格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關緊,防止?jié)B漏;三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志,并配備消防器材;四是滅菌車間周圍30-50米范圍內(nèi)不得有明火作業(yè)、變電設備、轉(zhuǎn)動馬達及其它可發(fā)生火花的設備與操作;環(huán)氧乙烷滅菌 價格靠譜,歡迎咨詢無錫高是醫(yī)療技術有限公司了解!山東低溫環(huán)氧乙烷滅菌設備
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無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn),以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件,并形成文件。湖北低溫環(huán)氧乙烷滅菌效果
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