無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時間，兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應(yīng)至少為短滅菌時間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn)，以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件，并形成文件。環(huán)氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，有需求可以來電咨詢！湖北大型環(huán)氧乙烷滅菌效果

包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后，應(yīng)通入過濾后的無菌空氣，經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程，使殘留環(huán)氧乙烷安全去除。浙江環(huán)氧乙烷滅菌無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)，歡迎咨詢了解！

控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量: 細(xì)菌本身含水量和滅菌物品含水量，對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對濕度在60%～80% 為比較好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)氧乙烷被稀釋和水解，也影響滅菌效果。為了達(dá)到理想的濕度水平，第一步是滅菌物必須先預(yù)濕，一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環(huán)境條件下至少2h以上；第二步可用加濕裝置保證柜室內(nèi)理想的濕度水平。

在確定培養(yǎng)時間時，應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過程：1）測量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期驗(yàn)證時生物指示劑需擺放在整個負(fù)載滅菌的部位，并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進(jìn)行BI測試。如果BI測試結(jié)果是無菌生長，則滅菌時間定為半周期法時間的2倍。3）測定產(chǎn)品的滅菌溫度和濕度4）測得的滅菌時間加倍即是日常的滅菌時間無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司主要提供環(huán)氧乙烷（EO）滅菌，醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證，滅菌相關(guān)的檢測咨詢等服務(wù)。

應(yīng)證明其相對抗性關(guān)系為產(chǎn)品生物負(fù)載，理論上  并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規(guī)滅菌操作中， 的放置和取出需要兩次拆開產(chǎn)品包裝（如托盤、紙箱），會帶來包裝污染等潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，且工作量也較大，使用  是絕大多數(shù)人的選擇。當(dāng)使用 時，同時需證明  和 之間的抗性關(guān)系為。醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，會有一定程度的殘留。殘留物質(zhì)由于可能損害人體健康，因此需要加以控制，主要的手段是進(jìn)行解析。通常在滅菌確認(rèn)中進(jìn)行殘留量的檢測，據(jù)此來確定所需的解析條件。想要購買環(huán)氧乙烷滅菌 ，就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司，有需要可以聯(lián)系我司哦！湖南技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌殘留

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環(huán)氧乙烷為中度毒性化學(xué)品，可經(jīng)由呼吸道、皮膚或食入，對人的有抑制作用，能引起急性及慢性中毒，早期癥狀為惡心、嘔吐、麻木感、腹內(nèi)壓迫感、尿頻、嘔吐、神經(jīng)異常甚至死亡。大鼠急性口服LD50為330mg/kg，其毒性比磷化氫、溴甲烷、氯化苦、氫氰酸要低的多;空氣中含有250mg/kg時對人尚無嚴(yán)重，3g/L時人在其中呼吸30～60分鐘就會有致命危險(xiǎn)，但其在人體內(nèi)不致引起積累性中毒，且無后遺癥;空氣中允許比較高安全濃度為50mg/L;環(huán)氧乙烷的殺蟲效果也低于溴甲烷，湖北大型環(huán)氧乙烷滅菌效果

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