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環(huán)氧乙烷滅菌基本參數(shù)
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環(huán)氧乙烷滅菌企業(yè)商機

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進(jìn)行驗證確認(rèn))1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負(fù)載滅菌的部位,并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司可大量供應(yīng)品質(zhì)環(huán)氧乙烷滅菌 。福建大型環(huán)氧乙烷滅菌實驗

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時,可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規(guī)定EG的接觸量限度,因為按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求控制時,不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同,有的國家采用毫克/器械的限度標(biāo)準(zhǔn),有的國家采用的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國家的通行標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,湖南醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌實驗無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司供應(yīng)環(huán)氧乙烷滅菌 ,有需要可以聯(lián)系我司哦!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷,因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn),環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種,分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)放行,傳統(tǒng)放行需要常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數(shù)放行無需使用生物指示劑進(jìn)行輔助判斷,直接根據(jù)常規(guī)滅菌過程參數(shù)記錄和確認(rèn)的過程規(guī)范一致就放行產(chǎn)品的方法。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌的方法有多種。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡膠袋法、保溫瓶法。真空式環(huán)氧乙烷消毒柜有自動控溫、控制抽氣與控時功能,可供醫(yī)院使用。消毒過程是:①將物品放入消毒柜內(nèi),關(guān)閉后加溫至60℃與抽氣至-0.4kg/cm2;②關(guān)閉抽氣泵與抽氣閥,切斷電源,通入環(huán)氧乙烷,投藥量一般為1.2kg/m3;③至規(guī)定時間2.5h后,將柜內(nèi)氣體抽入排水管或下水道或煙囪;④將濾過空氣注入柜內(nèi)使恢復(fù)常壓;反復(fù)抽氣與注入空氣數(shù)次,以促使環(huán)氧乙烷排凈。滅菌物品取出后,仍必須通風(fēng)散氣,一般敷料需通風(fēng)1h以上,橡膠手套需2~4h,聚氯乙烯體外循環(huán)袋則需要15~30d。若置特制環(huán)氧乙烷消毒柜中無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌的公司,有想法的可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點,共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的環(huán)氧乙烷滅菌 物美價優(yōu),不要猶豫歡迎咨詢!專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應(yīng)予驗證滅菌時,將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達(dá)到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值,再通入經(jīng)過濾和預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過程中,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌后,應(yīng)采取新鮮空氣置換,使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行監(jiān)控,以證明其不超過規(guī)定的限度,避免產(chǎn)生毒性。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司福建大型環(huán)氧乙烷滅菌實驗

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