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環(huán)氧乙烷滅菌基本參數(shù)
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環(huán)氧乙烷滅菌企業(yè)商機

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司供應環(huán)氧乙烷滅菌 ,歡迎您的來電哦!江陰低溫環(huán)氧乙烷滅菌方法

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可以作為火箭和噴氣推進器的動力,一般是采用硝基甲烷和環(huán)氧乙烷的混俁物。這種混合燃料燃燒性能好,凝固點低,性質(zhì)比較穩(wěn)定,不易。環(huán)氧乙烷作為乙烯工業(yè)衍生物只次于聚乙烯,為第二位的重要產(chǎn)品。其重要性主要是以其為原料生產(chǎn)的系列產(chǎn)呂。由環(huán)氧乙烷衍生的下游產(chǎn)呂的種類遠比各種乙烯衍生物多。其制備方法有以下幾種。(1)氯醇法以乙烯為原料,先經(jīng)次氯酸化制得氯乙醇,然后用堿環(huán)化而得。(2)氧化法由乙烯與空氣或氧氣通過銀催化劑于200~300℃和1~3MPa壓力下在氣相直接氧化制得。河南技術(shù)環(huán)氧乙烷滅菌無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)值得放心。

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數(shù)量以Q面反應滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進行BI測試。

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務(wù)之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn),以證明復蘇技術(shù)的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有需求可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包,YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應對環(huán)氧乙烷進行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對解析參數(shù)進行驗證,包括時間,溫度,風速等因素。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,有想法可以來我司咨詢!江蘇專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌溫度

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進行滅菌時,可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當采用滅菌的醫(yī)療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規(guī)定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克/器械的限度標準,有的國家采用的限度標準。多數(shù)歐美國家的通行標準是ISO標準,根據(jù)接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,江陰低溫環(huán)氧乙烷滅菌方法

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