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環(huán)氧乙烷滅菌基本參數(shù)
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  • 環(huán)氧乙烷滅菌
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環(huán)氧乙烷滅菌企業(yè)商機(jī)

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時,可能的殘留物質(zhì)有以下三種:環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規(guī)定EG的接觸量限度,因為按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求控制時,不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測EO和ECH。關(guān)于殘留量的限度各個國家的標(biāo)準(zhǔn)有所不同,有的國家采用毫克/器械的限度標(biāo)準(zhǔn),有的國家采用的限度標(biāo)準(zhǔn)。多數(shù)歐美國家的通行標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,有想法的不要錯過哦!安徽安全環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢,屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的,是要從微生物學(xué)角度證明過程的滅菌能力,因而確認(rèn)中一個重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式,一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式:(a)產(chǎn)品生物負(fù)載,即以正常產(chǎn)品的自然生物負(fù)載做為微生物挑戰(zhàn),其具體形式是產(chǎn)品本身;(b)內(nèi)部過程監(jiān)測器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品內(nèi)部只難滅菌的部位而形成的;(c)外部過程監(jiān)測器材,是將生物指示劑放置于產(chǎn)品外部的某種載體中而形成的。江蘇小型環(huán)氧乙烷滅菌殘留環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng),為了工作人員的安全,應(yīng)在滅菌過程中,嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌處理后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進(jìn)行驗證確認(rèn))1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負(fù)載滅菌的部位,并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),可以來我司咨詢。

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層,每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點,共設(shè)9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3)按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度,在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng),7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,歡迎新老客戶來電!大型環(huán)氧乙烷滅菌范圍

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包,YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對環(huán)氧乙烷進(jìn)行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對解析參數(shù)進(jìn)行驗證,包括時間,溫度,風(fēng)速等因素。安徽安全環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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