多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片的臨床應(yīng)用：芯棄疾多指標(biāo)數(shù)字ELISA芯片采用空間編碼技術(shù)，單個(gè)芯片集成8個(gè)**檢測(cè)通道，每個(gè)通道可同時(shí)檢測(cè)2-8個(gè)靶標(biāo)，支持多重蛋白標(biāo)志物的并行分析。例如，在***性疾病診斷中，IL-6（靈敏度1pg/mL）與PCT（靈敏度10pg/mL）的雙重檢測(cè)可在15分鐘內(nèi)完成，覆蓋膿毒癥風(fēng)險(xiǎn)分層與細(xì)菌/病毒***鑒別。芯片內(nèi)置微流控網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)毛細(xì)力驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)樣本自動(dòng)分配與試劑混合，無(wú)需外部泵閥，檢測(cè)通量達(dá)336測(cè)試/小時(shí)（8樣本×8指標(biāo)）。在急診科應(yīng)用中，該芯片與便攜式熒光掃描儀（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速評(píng)估炎癥風(fēng)暴（如IL-6>100pg/mL提示重癥風(fēng)險(xiǎn)），輔助臨床決策時(shí)間從4小時(shí)縮短至20分鐘，效率提升80%。此外，芯片支持定制化指標(biāo)組合，例如在腫瘤免疫***監(jiān)測(cè)中，可同時(shí)檢測(cè)PD-L1、IFN-γ及IL-2R，動(dòng)態(tài)評(píng)估T細(xì)胞活性與藥物響應(yīng)，為個(gè)性化***方案優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。全自動(dòng)圖像分析軟件通過(guò)四參數(shù)擬合，自動(dòng)計(jì)算濃度值，相關(guān)系數(shù)達(dá) 0.999 以上。創(chuàng)新性數(shù)字ELISA檢測(cè)

    芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

珠子以兩種不同的方式讀出。首先，在與100μMresorufin-阝-D孵育1小時(shí)后，用熒光板讀出器以100μL方式讀出珠子結(jié)合-半乳糖苷（RGP），一種熒光底物for阝-半乳糖苷酶。在平板閱讀器上，檢測(cè)限為15fMofS阝G（圖2）。其次，將珠子加載然后將RGP溶液密封到陣列的孔中，單個(gè)酶的信號(hào)被允許在反應(yīng)室中積累，并每30秒獲取一次熒光圖像。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)獲取陣列的白光圖像以識(shí)別含有珠子的孔（含有珠子的孔散射光與空井不同）。熒光圖像用于確定哪些微球具有相關(guān)的結(jié)合酶（從時(shí)間變化的熒光圖像中強(qiáng)度增加）。圖2顯示了微球中含酶的比例與總體S阝G濃度的關(guān)系的對(duì)數(shù)-對(duì)數(shù)圖。檢測(cè)到的比較低酶偶聯(lián)物濃度為350飛摩爾（zM），并通過(guò)外推信號(hào)等于的酶濃度計(jì)算得出的檢測(cè)限（LOD）。 代理數(shù)字ELISA高靈敏多指標(biāo)高通量數(shù)字 ELISA 芯片單個(gè)樣本可測(cè) 2-8 個(gè)指標(biāo)，片內(nèi)反應(yīng)檢測(cè)推動(dòng)設(shè)備小型化。

參考原理：血液中單個(gè)蛋白質(zhì)分子的檢測(cè)有助于識(shí)別許多新的診斷性蛋白質(zhì)標(biāo)記物。我們報(bào)告了一種同時(shí)檢測(cè)數(shù)百至數(shù)千個(gè)單獨(dú)蛋白質(zhì)分子的方法，該方法能夠檢測(cè)到非常低濃度的蛋白質(zhì)。蛋白質(zhì)被捕獲在顯微珠上，并用酶標(biāo)記，每個(gè)顯微珠上有一個(gè)或零個(gè)酶標(biāo)記的蛋白質(zhì)。通過(guò)將這些顯微珠分離成50飛米的陣列反應(yīng)室，單個(gè)蛋白質(zhì)可以通過(guò)熒光想象檢測(cè)到。通過(guò)單化這些陣列中的分子，~10-20種酶可以在100μL（~10?19M）中檢測(cè)到。單個(gè)基于酶標(biāo)記的分子酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（數(shù)字ELISA)能夠檢測(cè)血清中臨床相關(guān)的蛋白質(zhì)，其濃度（<10?15M）遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA3-5。數(shù)字ELISA在所有接受防冶性前列腺切除術(shù)的患者血清中檢測(cè)到前列腺特異性抗原，比較低至14fmol/mL（0.4fmol）。

單分子陣列化技術(shù)：磁珠捕獲與信號(hào)放大的**支撐，單分子陣列化技術(shù)作為數(shù)字ELISA芯片的底層架構(gòu)，通過(guò)微米級(jí)捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，實(shí)現(xiàn)磁珠的高密度穩(wěn)定捕獲。在芯棄疾單分子芯片中，該技術(shù)使單個(gè)芯片承載數(shù)十萬(wàn)磁珠，每個(gè)磁珠作為**反應(yīng)單元，***放大熒光信號(hào)，降低背景噪聲。反應(yīng)后磁珠與量子點(diǎn)陣列的協(xié)同作用，進(jìn)一步提升檢測(cè)靈敏度，IL-6檢測(cè)中0.2pg/ml的低濃度樣本仍能呈現(xiàn)清晰的熒光信號(hào)梯度。該技術(shù)不僅確保了單分子級(jí)別的檢測(cè)精度，更通過(guò)陣列化設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)高通量并行反應(yīng)，為低豐度蛋白的統(tǒng)計(jì)分析提供了充足的數(shù)據(jù)量，成為突破傳統(tǒng)ELISA檢測(cè)上限的關(guān)鍵技術(shù)，支撐芯片在超敏檢測(cè)與多重分析中的優(yōu)異表現(xiàn)。數(shù)字 ELISA 芯片生物相容性優(yōu)異，表面處理減少蛋白吸附，保障復(fù)雜樣本檢測(cè)穩(wěn)定性。

微量樣本超多重檢測(cè)的科研與臨床價(jià)值：超多重檢測(cè)芯片通過(guò)微流控分區(qū)技術(shù)，在單通道內(nèi)集成21個(gè)**檢測(cè)區(qū)（直徑500微米），每個(gè)區(qū)域預(yù)埋特異性抗體，支持單次檢測(cè)4-21個(gè)指標(biāo)。以肺*篩查為例，芯片可一次性檢測(cè)29種候選標(biāo)志物（如CEA、CYFRA21-1、ProGRP），通過(guò)ROC曲線分析篩選出特異性>80%的組合（CEA+SA+CA242），診斷準(zhǔn)確性從68%提升至92%。該芯片靈敏度達(dá)亞pg級(jí)（如IL-6檢測(cè)下限0.5pg/mL），線性范圍跨越3個(gè)數(shù)量級(jí)（1-1000pg/mL），且耗材成本較Luminex技術(shù)降低70%（單次檢測(cè)成本<$50）。在科研領(lǐng)域，芯片支持微量樣本（如穿刺活檢液）中同時(shí)分析炎癥因子（IL-1β、TNF-α）、血管生成標(biāo)志物（VEGF）及代謝產(chǎn)物（乳酸），為**微環(huán)境研究提供多維度數(shù)據(jù)。臨床驗(yàn)證顯示，在100例乳腺*患者中，芯片檢測(cè)的HER2與ER表達(dá)結(jié)果與IHC一致性達(dá)98%，為靶向***提供可靠依據(jù)。6）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時(shí)測(cè)2-4個(gè)指標(biāo)；單分子蛋白數(shù)字ELISA靈敏度

自動(dòng)版芯片配套 8 通道加樣儀，控制樣本量，減少人工操作誤差，提升檢測(cè)一致性。創(chuàng)新性數(shù)字ELISA檢測(cè)

急診標(biāo)志物檢測(cè)：POCT芯片的性能突破，在急診**標(biāo)志物檢測(cè)中，POCT芯片實(shí)現(xiàn)了靈敏度與速度的雙重突破。針對(duì)心肌損傷標(biāo)志物cTnI，其比較低檢測(cè)限達(dá)10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內(nèi)即可出具結(jié)果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時(shí)間”內(nèi)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。在***性疾病中，PCT檢測(cè)靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關(guān)注區(qū)間，助力快速鑒別細(xì)菌***與病毒***，指導(dǎo)***合理使用。該芯片的小型化設(shè)計(jì)適配急診床旁檢測(cè)，配合自動(dòng)化系統(tǒng)，可同時(shí)檢測(cè)心肌酶、炎癥因子、凝血指標(biāo)等多個(gè)項(xiàng)目，為EICU、院前急救提供一站式檢測(cè)解決方案，***提升危重癥救治的時(shí)效性與準(zhǔn)確性。創(chuàng)新性數(shù)字ELISA檢測(cè)