急診標(biāo)志物檢測(cè)：POCT芯片的性能突破，在急診**標(biāo)志物檢測(cè)中，POCT芯片實(shí)現(xiàn)了靈敏度與速度的雙重突破。針對(duì)心肌損傷標(biāo)志物cTnI，其比較低檢測(cè)限達(dá)10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內(nèi)即可出具結(jié)果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時(shí)間”內(nèi)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。在***性疾病中，PCT檢測(cè)靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關(guān)注區(qū)間，助力快速鑒別細(xì)菌***與病毒***，指導(dǎo)***合理使用。該芯片的小型化設(shè)計(jì)適配急診床旁檢測(cè)，配合自動(dòng)化系統(tǒng)，可同時(shí)檢測(cè)心肌酶、炎癥因子、凝血指標(biāo)等多個(gè)項(xiàng)目，為EICU、院前急救提供一站式檢測(cè)解決方案，***提升危重癥救治的時(shí)效性與準(zhǔn)確性。POCT 芯片卡片式設(shè)計(jì)占地小，全自動(dòng)化操作，適用于院前急救、EICU 等緊急場(chǎng)景。數(shù)字ELISA制造商

磁珠陣列化反應(yīng)的信號(hào)處理優(yōu)勢(shì)：磁珠陣列化反應(yīng)作為數(shù)字ELISA芯片的**環(huán)節(jié)，通過量子點(diǎn)標(biāo)記與熒光共振能量轉(zhuǎn)移（FRET）技術(shù)，實(shí)現(xiàn)信號(hào)的指數(shù)級(jí)放大。在IL-6檢測(cè)中，每個(gè)磁珠捕獲的抗原-抗體復(fù)合物攜帶多個(gè)量子點(diǎn)，單個(gè)熒光事件的信號(hào)強(qiáng)度較傳統(tǒng)ELISA提升10倍以上，使0.5pg/ml的低濃度樣本仍能產(chǎn)生***的熒光響應(yīng)。信號(hào)處理軟件通過多視場(chǎng)拼接與背景噪聲扣除算法，進(jìn)一步提升信噪比，確保弱陽性樣本的準(zhǔn)確識(shí)別。這種“信號(hào)放大+智能處理”的雙重機(jī)制，使芯片在接近檢測(cè)極限的濃度區(qū)間仍能保持良好的線性關(guān)系，為臨界值樣本的精細(xì)判斷提供了技術(shù)保障。芯棄疾單分子數(shù)字ELISA微量試劑芯棄疾芯片可檢測(cè)血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。

    芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)SiMoA通過將單個(gè)酶產(chǎn)生的熒光團(tuán)限制在極小范圍內(nèi)，從而能夠檢測(cè)到非常低濃度的酶標(biāo)記物體積（~50fL），導(dǎo)致熒光產(chǎn)物分子的局部高濃度。為了在免疫測(cè)定中實(shí)現(xiàn)這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個(gè)陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個(gè)孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個(gè)微球隔離在飛升反應(yīng)室中。具有單一酶的微球標(biāo)記的免疫復(fù)合物在50飛升的反應(yīng)室中產(chǎn)生局部高濃度的熒光產(chǎn)物（圖1D）。通過使用標(biāo)準(zhǔn)顯微鏡光學(xué)系統(tǒng)獲取陣列的時(shí)間變化熒光圖像，可以區(qū)分與單一酶分子相關(guān)的微球（“開啟”孔）和不與酶相關(guān)的微球（“關(guān)閉”孔）；補(bǔ)充圖1顯示了“開啟”和“關(guān)閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個(gè)免疫復(fù)合物同時(shí)檢測(cè)。通過測(cè)定供試品中的蛋白質(zhì)濃度來確定計(jì)算含有珠子和熒光產(chǎn)物的孔數(shù)相對(duì)于含有珠子的孔數(shù)（圖1D）。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應(yīng)用于檢測(cè)單個(gè)免疫復(fù)合物為數(shù)字ELISA。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

數(shù)字ELISA測(cè)量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：1）SiMoA對(duì)酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測(cè)可以實(shí)現(xiàn)的低背景信號(hào)。任何免疫測(cè)定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測(cè)技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗(yàn)背景，以及背景測(cè)量值的變異（%CV）27.SiMoA對(duì)酶非常敏感標(biāo)簽（圖2）為在數(shù)字ELISA中檢測(cè)亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對(duì)于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測(cè)定將由測(cè)定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測(cè)抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測(cè)方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測(cè)抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測(cè)結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號(hào)明顯降低。 芯棄疾JX-8B簡(jiǎn)易版單分子ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，極速檢測(cè)，檢測(cè)步驟只需要3次操作，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于常規(guī)ELISA；

全自動(dòng)加樣與圖像分析系統(tǒng)：智能化檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全自動(dòng)加樣儀與圖像分析軟件構(gòu)成數(shù)字ELISA芯片的智能化**，實(shí)現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動(dòng)化。加樣儀的8通道設(shè)計(jì)確保精細(xì)定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達(dá)±1%；圖像分析軟件通過熒光信號(hào)識(shí)別與四參數(shù)Logistic曲線擬合，自動(dòng)計(jì)算濃度值，相關(guān)系數(shù)r2≥0.999，結(jié)果可靠性高。在自動(dòng)版芯片檢測(cè)中，系統(tǒng)可實(shí)時(shí)監(jiān)控磁珠捕獲效率，自動(dòng)剔除異常數(shù)據(jù)點(diǎn)，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測(cè)效率，更降低了對(duì)操作人員的技術(shù)依賴，適用于基層醫(yī)療單位與高通量檢測(cè)場(chǎng)景，推動(dòng)免疫檢測(cè)從人工操作向自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)型。芯棄疾JX-8B簡(jiǎn)易版單分子ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，超敏檢測(cè)，常規(guī)試劑可輕松達(dá)到0.2pg！IVD數(shù)字ELISA購(gòu)買靈活

使用現(xiàn)有平臺(tái)就能做的單分子免疫檢測(cè)；數(shù)字ELISA制造商

    創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物在區(qū)分健康和疾病狀態(tài)方面的臨床應(yīng)用，而監(jiān)測(cè)疾病進(jìn)展則需要測(cè)量復(fù)雜樣品中的低濃度蛋白質(zhì)。目前的免疫測(cè)定方法測(cè)量的是蛋白質(zhì)的濃度高于10?12M，6而大多數(shù)在病癥7、神經(jīng)疾病8,9和接觸早期階段10中重要的蛋白質(zhì)的濃度被認(rèn)為在10?16到10?12M之間。需要提高靈敏度的例子包括：一個(gè)由一百萬個(gè)細(xì)胞組成的1毫米3疾病，每個(gè)細(xì)胞分泌5000種蛋白質(zhì)到5升液體中。Simoa®由現(xiàn)任于哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的DavidWalt教授作為科學(xué)創(chuàng)始人于2007年創(chuàng)立。DavidWalt是美國(guó)的工程院，藝術(shù)院和醫(yī)學(xué)院三院院士。2010年，DavidWalt將Simoa®技術(shù)以封面文章的形式發(fā)表在《NatureBiotechnology》上，此技術(shù)開始為大眾所知并引起業(yè)界轟動(dòng)。Simoa技術(shù)（Single-moleculeArray，Quanterix公司）特點(diǎn)是通用陣列化檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)超高的靈敏度，較傳統(tǒng)ELISA方法能夠高出3個(gè)數(shù)量級(jí)，達(dá)到飛克級(jí)別(fg/ml)甚至更低。已拿阿茲海默癥的兩個(gè)FDAbreakthroughdevice；通常用于各種科研方向：神經(jīng)因子、蛋白組學(xué)、細(xì)胞因子等。 數(shù)字ELISA制造商