芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)問(wèn)題：ELISA使用繁瑣、用時(shí)長(zhǎng)、樣本用量大、使用不夠靈活。使用方法比較繁多，用時(shí)長(zhǎng)，每次檢測(cè)可能要花幾個(gè)小時(shí)，經(jīng)常半天就測(cè)試了一輪工藝；如果要根據(jù)結(jié)果來(lái)改善，就得再花上半天、一天；使用和實(shí)驗(yàn)安排不夠靈活。ELISA試劑盒每次購(gòu)買和使用，大多都要以整版方式進(jìn)行，不夠靈活。 自動(dòng)版芯片操作簡(jiǎn)便穩(wěn)定，2-4μl 微量樣本可測(cè)多項(xiàng)指標(biāo)，滿足高通量檢測(cè)需求。單分子陣列數(shù)字ELISA精密度

結(jié)核病活動(dòng)期的高靈敏篩查方案：針對(duì)結(jié)核桿菌***早期細(xì)胞因子表達(dá)極低的特點(diǎn)，芯棄疾芯片通過(guò)超敏數(shù)字ELISA技術(shù)（檢測(cè)限0.2pg/mL）實(shí)現(xiàn)IL-6、IL-18等標(biāo)志物的精細(xì)檢測(cè)。在活動(dòng)性結(jié)核患者中，血清IL-6水平***高于潛伏***組（中位數(shù)12.5pg/mLvs.1.8pg/mL，p<0.01），聯(lián)合VEGF（>30pg/mL）與IP-10（>150pg/mL）檢測(cè)可提高診斷特異性至98%。芯片支持連續(xù)監(jiān)測(cè)（每周1次），動(dòng)態(tài)追蹤***響應(yīng)（如抗結(jié)核***4周后IL-6下降>50%提示有效），誤診率從傳統(tǒng)方法的15%降至5%以下。在耐藥結(jié)核篩查中，芯片可檢測(cè)利福平耐藥相關(guān)蛋白（rpoB突變），指導(dǎo)個(gè)體化用***案，***成功率提升30%。芯棄疾數(shù)字ELISA檢測(cè)速度快全自動(dòng)圖像分析軟件通過(guò)四參數(shù)擬合，自動(dòng)計(jì)算濃度值，相關(guān)系數(shù)達(dá) 0.999 以上。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品，為什么能做到？

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品基本原理同somoa類似，

技術(shù)開(kāi)創(chuàng)性領(lǐng)頭產(chǎn)品：simoa單分子蛋白檢測(cè)技術(shù)；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品參考simoa原理；Simoa®由現(xiàn)任于哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的DavidWalt教授作為科學(xué)創(chuàng)始人于2007年創(chuàng)立。DavidWalt是美國(guó)的工程院，藝術(shù)院和醫(yī)學(xué)院三院院士。2010年，DavidWalt將Simoa®技術(shù)以封面文章的形式發(fā)表在《NatureBiotechnology》上，此技術(shù)開(kāi)始為大眾所知并引起業(yè)界轟動(dòng)。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

我們繼續(xù)在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域改進(jìn)SiMoA技術(shù)。首先，在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個(gè)靈敏度等級(jí)基于對(duì)酶標(biāo)記的敏感性（圖2）可以檢測(cè)蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號(hào)。單個(gè)珠子上分離和詢問(wèn)單個(gè)分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡(jiǎn)化了檢測(cè)的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進(jìn)疾病的早期診斷和治理。 芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，每個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測(cè)；

    神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：?jiǎn)畏肿有酒ㄟ^(guò)檢測(cè)血清中**豐度生物標(biāo)志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對(duì)照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測(cè)結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點(diǎn)分析，芯片可精細(xì)區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達(dá)92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標(biāo)志物動(dòng)態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評(píng)估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測(cè)，通過(guò)血清分析即可實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)，患者依從性提升50%。 POCT 芯片搭配小型化設(shè)備，即時(shí)檢測(cè) hs-cTnT 等指標(biāo)，為急診救治提供快速數(shù)據(jù)支持。單分子蛋白數(shù)字ELISA購(gòu)買靈活

多指標(biāo)檢測(cè) POCT 芯片采用單分子捕獲技術(shù)，15-20 分鐘出結(jié)果，靈敏度達(dá) pg/ml 級(jí)別。單分子陣列數(shù)字ELISA精密度

數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實(shí)現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強(qiáng)度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過(guò)熒光顯微鏡與自動(dòng)計(jì)數(shù)系統(tǒng)，對(duì)磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進(jìn)行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過(guò)SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動(dòng)數(shù)字ELISA技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化。單分子陣列數(shù)字ELISA精密度