目前,移植次數(shù)和移植周期無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對(duì)初始FMT無(wú)反應(yīng)的患者進(jìn)行重復(fù)FMT,可獲得較高的成功率;即使是對(duì)初次FMT反應(yīng)不佳的患者也是如此!-.,s59]。無(wú)論是第1次使用失敗或者復(fù)發(fā)的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對(duì)部分FMT無(wú)效的CDI患者,可在24~72h內(nèi)重復(fù)使用。對(duì)于偽膜性結(jié)腸炎FMT技術(shù)失敗的患者,每3d重復(fù)1次FMT可獲得成功。早期、重復(fù)的FMT技術(shù),可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對(duì)單一,單次的FMT技術(shù)、或者次數(shù)較少的重復(fù)使用可獲得較高的有效率,但對(duì)于在宿主-微生物組相互作用更復(fù)雜的疾病中,可能需要更為有規(guī)律的療程和更長(zhǎng)的使用周期。如對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的兩項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn),連續(xù)8周的FMT技術(shù)可獲得較高的臨床緩解,因此建議進(jìn)行FMT次數(shù)的強(qiáng)化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數(shù)可增加療效54。但嚴(yán)格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫(yī)療資源的浪費(fèi),即對(duì)于不同的疾病,需要形成科學(xué)合理的周期。美益添菌群移植使用通過(guò)專業(yè)處理的移植物。江蘇洗滌菌群移植現(xiàn)貨直發(fā)
移植物(菌液和膠囊)監(jiān)管要求:配送管理1.配送人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度,及時(shí)配送,配送過(guò)程中注意藥物安全,防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應(yīng)在配置后6個(gè)月內(nèi),并低溫保存送達(dá)。消毒隔離要求(一)實(shí)驗(yàn)室1.實(shí)施兩級(jí)隔離:一級(jí)隔離通過(guò)生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套和眼罩等實(shí)現(xiàn);二級(jí)隔離通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室入口處需配備有緩沖間及風(fēng)淋系統(tǒng),操作人員進(jìn)入前需穿隔離衣,佩戴帽子、口罩和手套,操作時(shí)需佩戴眼罩。2.致病微生物監(jiān)測(cè):實(shí)驗(yàn)室地面、臺(tái)面、各種消毒后物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè),不得檢出致病微生物。河北洗滌菌群移植廠家腸道菌群移植是將健康人群的腸道菌群移植至受體的方法。
供體的管理:( 1)每次提供糞便前,必須填寫(xiě) 相關(guān)基本信息,包括 3 個(gè)月內(nèi)旅居史、健康狀態(tài)和 心理狀態(tài),并提供每日糞便日記和布里斯托糞便評(píng)分。(2)每 4 周供體需要上報(bào)近期的健康狀態(tài)、 飲食、旅居史和心理評(píng)估。(3)每 8 周需重復(fù)進(jìn)行糞 便和血液學(xué)檢測(cè),心理科醫(yī)師進(jìn)行心理和行為評(píng) 估。(4)管理人員需定期指導(dǎo)供體的飲食管理,并嚴(yán) 格按照“ 中國(guó)居民膳食指南(2022)”8 條平衡膳食 準(zhǔn)則及健康生活方式,做好供體的誠(chéng)信管理,根據(jù) 供體反饋的信息及時(shí)作出相應(yīng)反饋和指導(dǎo),建立及 時(shí)合理的退出機(jī)制。(5)必須配備 1 名以上取得培 訓(xùn)合格證的供體管理專職人員進(jìn)行供體的管理。
FMT的營(yíng)養(yǎng)管理1.FMT前的營(yíng)養(yǎng)篩查:需要行FMT的人,往往合并腸功能障礙,導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生。因此,在FMT前應(yīng)常規(guī)給予營(yíng)養(yǎng)篩查,如存在營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)給予營(yíng)養(yǎng)支持方案。2.圍FMT期營(yíng)養(yǎng)管理:預(yù)期進(jìn)食攝入量<50%熱卡的患者,應(yīng)給予鼻飼腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng),移植期間需攝入>50%的熱卡,并逐漸增加至104.60~125.52kJ(25~30kcal)·kg-1·d-1,蛋白質(zhì)攝入量需>1.0g·kg-1·d-1,并根據(jù)疾病的類型和腸功能障礙的嚴(yán)重程度選擇合適的營(yíng)養(yǎng)制劑。碳水化合物、脂類和蛋白質(zhì)占每日總能量攝入的比例應(yīng)分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。菌群移植可能成為改善消化系統(tǒng)疾病的重要醫(yī)療手段之一。
FMT 的營(yíng)養(yǎng)管理:1.圍FMT期飲食管理:根據(jù)個(gè)人情況特點(diǎn),提供個(gè)性化的食譜。如IBS患者推薦的飲食應(yīng)含較低的可發(fā)酵低聚糖、單糖、雙糖和多元醇(低FODMAP飲食);被證實(shí)有食物過(guò)敏的患者,應(yīng)將這些食物過(guò)敏原排除在該患者的食物選擇和供給之外,已證實(shí)麩質(zhì)過(guò)敏的患者應(yīng)提供無(wú)麩質(zhì)飲食;經(jīng)乳糖呼吸試驗(yàn)證實(shí)有乳糖不耐癥的患者應(yīng)提供低乳糖飲食(每餐<12g)等。2.膳食纖維和益生元的攝入:推薦每日攝入膳食纖維>25g,攝入不足應(yīng)給予補(bǔ)充;移植期間應(yīng)聯(lián)合應(yīng)用益生元制劑。特定菌群移植針對(duì)某些已知有益菌株進(jìn)行定向移植。河北洗滌菌群移植廠家
受體初幼菌群移植針對(duì)特定受體的個(gè)體需求進(jìn)行。江蘇洗滌菌群移植現(xiàn)貨直發(fā)
實(shí)驗(yàn)室人員要求1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備至少3名技師,負(fù)責(zé)人應(yīng)為具有中級(jí)及以上職稱的技師,經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門指定的培訓(xùn)FMT實(shí)驗(yàn)室基地系統(tǒng)培訓(xùn),并取得合格證書(shū)。2.建立工作人員生物安全上崗考核制度和培訓(xùn)檔案。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)通過(guò)市衛(wèi)生健康行政部門組織的生物安全培訓(xùn),并考核合格。所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗,取得上崗資格的人員每隔2年應(yīng)接受再次培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能和應(yīng)急處置預(yù)案、生物危險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室傳染預(yù)防、菌(毒)種或樣本管理、廢棄物處置、消毒隔離與職業(yè)個(gè)人防護(hù)等。3. 應(yīng)每年對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開(kāi)展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng) 相關(guān)的健康體檢并建立個(gè)人健康檔案,必要時(shí)進(jìn)行 免疫接種 。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的 情況下進(jìn)入操作區(qū)工作,若出現(xiàn)疾病、過(guò)度疲勞或 他意外狀況,不宜進(jìn)入操作區(qū)。江蘇洗滌菌群移植現(xiàn)貨直發(fā)