美益添菌群移植是一種通過專業(yè)處理的移植物，旨在改善人體菌群平衡，提高健康水平。菌群移植是將健康的微生物群體從一個(gè)人的身體轉(zhuǎn)移到另一個(gè)人的身體，以恢復(fù)或改善接受者的菌群平衡。這種移植通常通過將糞便樣本中的微生物群體提取出來，經(jīng)過處理和篩選后，再通過不同的途徑送入接受者的體內(nèi)，如口服膠囊、灌腸等。美益添菌群移植的原理是通過引入健康的微生物群體來改善接受者的菌群平衡。人體內(nèi)的微生物群體與我們的健康密切相關(guān)，它們參與調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和代謝等重要生理過程。當(dāng)菌群失衡時(shí)，可能導(dǎo)致多種健康問題，如腸道炎癥、腸易激綜合征等。通過美益添菌群移植，可以引入豐富多樣的健康微生物群體，幫助恢復(fù)菌群平衡，從而改善相關(guān)健康問題。初幼菌群移植可能成為預(yù)防和醫(yī)療嬰幼兒胃腸道疾病的新手段。廣西菌群移植制劑

FMT管理委員會的主要職責(zé)如下。1.制定技術(shù)準(zhǔn)入、倫理、適應(yīng)證、定期評估和退出制度，并定期編寫和修訂醫(yī)院FMT診療手冊。2.建立FMT菌液和膠囊的進(jìn)出庫及相應(yīng)財(cái)務(wù)管理制度，保證FMT的全程可追溯性。建立相關(guān)采購、驗(yàn)收要求、保管制度和倉儲場所的安全衛(wèi)生制度等。3.對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行FMT管理的相關(guān)法律、法規(guī)、制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，加強(qiáng)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)合作；組織對患者合理使用FMT的健康宣教工作。4.定期監(jiān)測和評估臨床應(yīng)用的情況，以及不良反應(yīng)的事件收集記錄處理，定期分析、評估、上報(bào)監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提高醫(yī)院FMT的應(yīng)用安全性和規(guī)范性。5.接受省市級FMT質(zhì)量控制中心FMT專業(yè)人士委員會的督導(dǎo)。深圳美益添菌群移植配型洗滌菌群移植采用特定的洗滌和處理流程。

FMT菌液和膠囊制備實(shí)驗(yàn)室管理要求1.需要省級以上質(zhì)控中心組織FMT專業(yè)人士委員會檢驗(yàn)合格，并由省級以上質(zhì)控中心頒發(fā)許可證方可開展。2.需有取得準(zhǔn)入證的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)的中級職稱以上醫(yī)師2名，傳染科醫(yī)師1名，專職供體管理人員1名。3.配備低溫儲存設(shè)施和菌液復(fù)溫裝置。4.需要有二級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（P2實(shí)驗(yàn)室）或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（goodmanufacturingpractice，GMP）車間及相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備，能保證菌液的制作、存儲與轉(zhuǎn)運(yùn)；實(shí)驗(yàn)室配備實(shí)驗(yàn)室主任1名，取得準(zhǔn)入證的菌液和膠囊制備專業(yè)技術(shù)人員。

制定標(biāo)準(zhǔn)如下。1.糞便采集：應(yīng)采用無菌容器采集，糞便重量不少于100g，性狀為Bristol評分標(biāo)準(zhǔn)中3~5分方為合格，立即進(jìn)入菌液制作流程，或立即密封后2~8℃保存。2.制作流程：每次需取不少于50g糞便與無菌生理鹽水以1∶3比例混合，充分?jǐn)嚢杌靹蚝筮^濾，從糞便排出體外至菌液制作完成應(yīng)保證在6h以內(nèi)，整個(gè)處理過程應(yīng)在無菌環(huán)境下操作。每批次菌液應(yīng)隨機(jī)抽取5%進(jìn)行凍存保留1年，用作使用后追溯。3.凍存與復(fù)融：菌液制備完成后放置?80℃保存，6個(gè)月之內(nèi)使用不影響療效；如放置?20℃保存，應(yīng)在1~4周內(nèi)使用。使用前放置室溫復(fù)融，6h內(nèi)輸注；如使用水浴鍋復(fù)融，則水溫不得超過37℃。特定菌群移植針對特定菌群組成進(jìn)行有目的性移植。

供體的持續(xù)性要求：建立檔案與隨訪系 統(tǒng) 。供體應(yīng)保證長期捐贈糞便，至少每周 2 次，每 次>100 g。限食耐受性：通過限食實(shí)驗(yàn)完成 。部分患  者存在食物過敏及食物不耐受（如雞蛋、牛奶等）。 根據(jù)受體要求，供體需在捐贈糞便前 5 d 限制食物  種類，如該供體不可耐受，則不可作為本次移植的  捐贈者。供體的遺傳學(xué)：通過基因譜檢測完成 。應(yīng) 剔除單基因遺傳性疾病（尤其注意隱性遺傳）致病 基因陽性的供體。總體上，F(xiàn)MT 在我國至今并未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良 事件，安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發(fā)熱和腸源性傳染等，經(jīng)暫停 FMT 后可恢復(fù)。鼻飼管菌群移植通過鼻飼管將移植物直接輸送至腸道。重慶菌群移植供應(yīng)商

菌液灌腸初幼菌群移植采用初幼菌群的液體灌注方式。廣西菌群移植制劑

供體的個(gè)人史：主要依賴訪談與問卷完成。作息規(guī)律，飲食健康，家庭和睦，無不良性習(xí)慣，無吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無藥物成癮；近6個(gè)月未接種過疫苗或參加藥物試驗(yàn)。近6個(gè)月未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損。近6個(gè)月無熱帶地區(qū)旅游史。無胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期，非月經(jīng)期。供體的穩(wěn)定性：依賴生化檢查及糞便微生 物組測序完成 。每 8 周復(fù)查以上項(xiàng)目，符合上述要 求；每次捐贈的糞便均留樣行 16S rDNA 測序，驗(yàn)證 菌群組成及多樣性穩(wěn)定。廣西菌群移植制劑