供體篩選與管理要求1.供體篩選要求：目前，國際公認(rèn)非親屬標(biāo)準(zhǔn)供體與親屬供體均可為患者提供糞便，在有條件的情況下應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)供體?，F(xiàn)有供體篩選標(biāo)準(zhǔn)以歐美國家為主，但歐美國家人群與亞洲人群體質(zhì)指數(shù)、飲食結(jié)構(gòu)、腸道菌群等均存在差異。因此，結(jié)合相關(guān)指南及本中心操作經(jīng)驗(yàn)，建立了從生理、心理、個(gè)人史、穩(wěn)定性、持續(xù)性和限食耐受性6個(gè)維度的供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。2015，Moayyedi等初次提出超級供體的概念，并認(rèn)為FMT的成功取決于供體的糞便質(zhì)量。因此有人建議，通過將多名供體的糞便混合使用，可以提高療效，從而限制受體只接受無效糞便的可能性。標(biāo)準(zhǔn)化供體入選后，需加強(qiáng)供體與供體管理員間的信任，供體的依從性、供體的日常飲食、運(yùn)動及健康狀態(tài)均 需要隨訪與監(jiān)測，對提高 FMT 的效果有較大的臨 床意義 。對少數(shù)民族人員采用 FMT 時(shí)，必須尊重 其民族的飲食和信仰，合理選擇供體。初幼菌群移植有望成為改善嬰幼兒腸道健康的創(chuàng)新性醫(yī)療手段。江蘇受體菌群移植

供體穩(wěn)定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個(gè)月復(fù)查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進(jìn)行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩(wěn)定。建立檔案與隨訪系統(tǒng)以保證供體的持續(xù)性(2B)供體應(yīng)保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實(shí)驗(yàn)完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據(jù)受體要求,對相應(yīng)供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。遼寧菌群移植參考價(jià)個(gè)性化初幼菌群移植根據(jù)受體的特點(diǎn)定制移植方案。

配制管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者企業(yè)應(yīng)按規(guī)定，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的P2實(shí)驗(yàn)室或GMP車間，有單獨(dú)的二次更衣室和配制室（包含刷洗消毒區(qū)、配制區(qū)和發(fā)放區(qū)），且各分區(qū)明確。其供水、排水、清潔消毒、個(gè)人衛(wèi)生、通風(fēng)和照明等配制設(shè)施，均應(yīng)符合P2實(shí)驗(yàn)室或者GMP車間的相關(guān)規(guī)定，與污染源隔離，不能有明溝，做到人流與物流分開，有標(biāo)準(zhǔn)的傳遞窗口，可配備自動的糞菌處理儀和冷凍干燥機(jī)。2.制定領(lǐng)料控制要求并保存記錄。結(jié)合配制產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝標(biāo)準(zhǔn)要求，建立配制場所溫度和空氣的潔凈度和濕度標(biāo)準(zhǔn)，并制定相關(guān)微生物監(jiān)測及消毒清潔制度。配制人員進(jìn)入配制區(qū)需二次更衣，且接受定期或不定期體表微生物檢查。

菌群移植(FMT)是將健康人糞便中的功能菌群移植到患者腸道內(nèi),重建新的腸道菌群,實(shí)現(xiàn)腸道及腸道外問題解決。近10年來,FMT在解決腸道內(nèi)和腸道外方面取得了突破性的進(jìn)展,臨床上對FMT能夠解決腸道內(nèi)外疑難問題寄予厚望。但是,由于FMT方法學(xué)的建立較為復(fù)雜,且國內(nèi)外尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致了各類研究療效的異質(zhì)性較大,極大地影響了FMT的臨床推廣應(yīng)用。在中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會、中國國際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會加速康復(fù)外科分會、中國微生態(tài)解決創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會微生態(tài)專業(yè)委員會的倡議下,制定了國內(nèi)外頭一個(gè)關(guān)于菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)及臨床應(yīng)用專業(yè)人士的共識,以期提高FMT的效果,降低并發(fā)癥的發(fā)生率,促進(jìn)FMT的臨床應(yīng)用推廣。特定菌群移植針對特定菌群組成進(jìn)行有目的性移植。

目前,移植次數(shù)和移植周期無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對初始FMT無反應(yīng)的患者進(jìn)行重復(fù)FMT,可獲得較高的成功率;即使是對初次FMT反應(yīng)不佳的患者也是如此!-.,s59]。無論是第1次使用失敗或者復(fù)發(fā)的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內(nèi)重復(fù)使用。對于偽膜性結(jié)腸炎FMT技術(shù)失敗的患者,每3d重復(fù)1次FMT可獲得成功。早期、重復(fù)的FMT技術(shù),可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對單一,單次的FMT技術(shù)、或者次數(shù)較少的重復(fù)使用可獲得較高的有效率，但對于在宿主-微生物組相互作用更復(fù)雜的疾病中,可能需要更為有規(guī)律的療程和更長的使用周期。如對潰瘍性結(jié)腸炎的兩項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn),連續(xù)8周的FMT技術(shù)可獲得較高的臨床緩解,因此建議進(jìn)行FMT次數(shù)的強(qiáng)化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數(shù)可增加療效54。但嚴(yán)格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫(yī)療資源的浪費(fèi),即對于不同的疾病,需要形成科學(xué)合理的周期。菌群移植后,患者應(yīng)遵醫(yī)囑進(jìn)行恰當(dāng)?shù)娘嬍澈蜕罘绞焦芾怼?a href="http://glly999.com/trade/p6y14w3ux2-16-9725478.html" target="_blank">浙江糞菌群移植市場價(jià)格

初幼菌群移植可能在預(yù)防或緩解與腸道相關(guān)的疾病中有效。江蘇受體菌群移植

FMT人選標(biāo)準(zhǔn)：1.明確與腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道內(nèi)疾病:腸功能障礙性疾病、腸道傳染性疾病、腸道免疫性疾病等(1C)2.明確與腸道疾病或者腸道菌群紊亂有關(guān)的腸道外疾?。?.患者需充分理解FMT治療過程及機(jī)制,并簽署知情同意書(2C)(二)排除標(biāo)準(zhǔn)1.嚴(yán)重免疫抑制者(中性粒細(xì)胞<1500/mm’,淋巴細(xì)胞<500/mm°)(1B)2.腸黏膜嚴(yán)重破壞者(1C)3.未能明確腸黏膜損傷病因者(2C)4.當(dāng)前診斷為暴發(fā)性結(jié)腸炎/中毒性巨結(jié)腸者(1C)5.因存在嚴(yán)重腹瀉、明顯纖維性腸腔狹窄、嚴(yán)重消化道出血、高流量腸瘺等原因,無法耐受50%熱卡需求的腸內(nèi)營養(yǎng)者(1C)6.合并嚴(yán)重系統(tǒng)性傳染,符合全身性炎癥反應(yīng)綜合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)診斷標(biāo)準(zhǔn)者(1B)。江蘇受體菌群移植