實(shí)驗(yàn)室人員要求1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備至少3名技師,負(fù)責(zé)人應(yīng)為具有中級(jí)及以上職稱的技師,經(jīng)過省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門指定的培訓(xùn)FMT實(shí)驗(yàn)室基地系統(tǒng)培訓(xùn),并取得合格證書。2.建立工作人員生物安全上崗考核制度和培訓(xùn)檔案。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)通過市衛(wèi)生健康行政部門組織的生物安全培訓(xùn),并考核合格。所有與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗,取得上崗資格的人員每隔2年應(yīng)接受再次培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能和應(yīng)急處置預(yù)案、生物危險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室傳染預(yù)防、菌(毒)種或樣本管理、廢棄物處置、消毒隔離與職業(yè)個(gè)人防護(hù)等。3. 應(yīng)每年對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng) 相關(guān)的健康體檢并建立個(gè)人健康檔案,必要時(shí)進(jìn)行 免疫接種 。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的 情況下進(jìn)入操作區(qū)工作,若出現(xiàn)疾病、過度疲勞或 他意外狀況,不宜進(jìn)入操作區(qū)。鼻飼管菌群移植通過鼻飼管將移植物直接輸送至腸道。河北鼻飼管菌群移植技術(shù)
消化系統(tǒng)菌群移植已經(jīng)在多個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用,并取得了明顯的療效。其中較為普遍應(yīng)用的領(lǐng)域是醫(yī)療難治性艱難梭菌傳染。艱難梭菌傳染是一種由難治性艱難梭菌引起的嚴(yán)重腸道傳染。通過消化系統(tǒng)菌群移植,可以將健康人的菌群引入患者的消化道,從而抑制艱難梭菌的生長,恢復(fù)腸道的正常功能。此外,消化系統(tǒng)菌群移植還被用于醫(yī)療炎癥性腸病、腸易激綜合征和肥胖等疾病。炎癥性腸病是一組慢性炎癥性疾病,包括克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。通過移植健康人的菌群,可以減輕炎癥反應(yīng),改善病情。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病,通過移植菌群可以調(diào)節(jié)腸道蠕動(dòng),緩解癥狀。肥胖是一種全球性流行病,研究表明肥胖與腸道菌群失衡有關(guān),通過移植菌群可以調(diào)節(jié)能量代謝,有助于減輕體重。安徽特定菌群移植廠商菌液灌腸初幼菌群移植采用初幼菌群的液體灌注方式。
制定標(biāo)準(zhǔn)如下。1.糞便采集:應(yīng)采用無菌容器采集,糞便重量不少于100g,性狀為Bristol評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中3~5分方為合格,立即進(jìn)入菌液制作流程,或立即密封后2~8℃保存。2.制作流程:每次需取不少于50g糞便與無菌生理鹽水以1∶3比例混合,充分?jǐn)嚢杌靹蚝筮^濾,從糞便排出體外至菌液制作完成應(yīng)保證在6h以內(nèi),整個(gè)處理過程應(yīng)在無菌環(huán)境下操作。每批次菌液應(yīng)隨機(jī)抽取5%進(jìn)行凍存保留1年,用作使用后追溯。3.凍存與復(fù)融:菌液制備完成后放置?80℃保存,6個(gè)月之內(nèi)使用不影響療效;如放置?20℃保存,應(yīng)在1~4周內(nèi)使用。使用前放置室溫復(fù)融,6h內(nèi)輸注;如使用水浴鍋復(fù)融,則水溫不得超過37℃。
技術(shù)初幼菌群移植依托于專業(yè)的移植技術(shù)和設(shè)備,這些技術(shù)和設(shè)備在實(shí)施初幼菌群移植過程中起到了關(guān)鍵的作用。首先,專業(yè)的移植技術(shù)可以確保初幼菌群的高效引入。在初幼菌群移植過程中,需要將初幼菌群引入到目標(biāo)環(huán)境中,并確保其在環(huán)境中生存和繁殖。專業(yè)的移植技術(shù)可以通過選擇合適的引入方法、控制引入量和引入時(shí)間等手段,確保初幼菌群的高效引入,提高移植效果。其次,專業(yè)的移植設(shè)備可以提供良好的生長環(huán)境。初幼菌群的引入需要提供適宜的生長環(huán)境,包括溫度、濕度、光照等因素的控制。專業(yè)的移植設(shè)備可以提供穩(wěn)定的生長環(huán)境,確保初幼菌群在引入后能夠適應(yīng)環(huán)境并進(jìn)行正常的生長和繁殖。洗滌菌群移植采用專業(yè)的洗滌流程以去除雜質(zhì)。
移植物(菌液和膠囊)監(jiān)管要求:配送管理1.配送人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度,及時(shí)配送,配送過程中注意藥物安全,防止交叉污染。2.FMT移植物有效期應(yīng)在配置后6個(gè)月內(nèi),并低溫保存送達(dá)。消毒隔離要求(一)實(shí)驗(yàn)室1.實(shí)施兩級(jí)隔離:一級(jí)隔離通過生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套和眼罩等實(shí)現(xiàn);二級(jí)隔離通過實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室入口處需配備有緩沖間及風(fēng)淋系統(tǒng),操作人員進(jìn)入前需穿隔離衣,佩戴帽子、口罩和手套,操作時(shí)需佩戴眼罩。2.致病微生物監(jiān)測:實(shí)驗(yàn)室地面、臺(tái)面、各種消毒后物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測,不得檢出致病微生物。菌源初幼菌群移植關(guān)注移植物的菌群來源及質(zhì)量。結(jié)直腸菌群移植價(jià)位
菌群移植是通過補(bǔ)充有益菌群來修復(fù)受損腸道生態(tài)系統(tǒng)的方法。河北鼻飼管菌群移植技術(shù)
標(biāo)準(zhǔn)供體篩選標(biāo)準(zhǔn):1.生理上主要依賴科學(xué)測量與實(shí)驗(yàn)室檢測完成(1A)(1)年齡18~30周歲,體質(zhì)指數(shù)(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液學(xué)檢測:血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨細(xì)胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測陰性;(3)糞便檢測:糞便常規(guī)檢查正常,隱血實(shí)驗(yàn)陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學(xué)檢測陰性,多重耐藥基因碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE)產(chǎn)廣譜B-內(nèi)酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐藥菌]檢測陰性:(4)血清單基因遺傳性疾病陰性;(5)糞便冠狀病毒(COVID-19)陰性。河北鼻飼管菌群移植技術(shù)